- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07369843
Effets du LASER sur le flux sanguin (LASERBF)
Effets du LASER de faible puissance sur la variabilité de la fréquence cardiaque des sujets humains
Cette étude examine l'impact potentiel du laser de faible puissance (LPL), une thérapie physique non invasive, sur le système cardiovasculaire en se concentrant sur ses effets sur la fréquence cardiaque et le tonus autonome.
L'étude recrutera des volontaires sains et surveillera de manière non invasive leur électrocardiogramme et leur pouls digital en réponse au LPL.
De plus, l'implication potentielle du tonus autonome sera clarifiée par l'application topique d'un gel (gel de lidocaïne à 2%).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'impact potentiel du laser de faible puissance (LPL), une thérapie physique non invasive, sur le système cardiovasculaire en se concentrant sur son effet sur la fréquence cardiaque et le tonus autonome.
L'étude recrutera des volontaires sains (âgés de 20 à 60 ans ; sans diabète, hypertension ou autre problème médical) et surveillera de manière non invasive leur électrocardiogramme et leur pouls digital en réponse au LPL (avec une intensité destinée à soulager la douleur).
De plus, l'implication potentielle du tonus autonome sera clarifiée en appliquant localement un gel (gel de lidocaïne à 2 %) sur le site situé à 2 cm en aval du site d'application.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun-Ming Hsieh, MS
- Numéro de téléphone: 8714 +886-(03)361-3141
- E-mail: tblin2@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tzer-Bin Lin, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886-0935-972505
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 20 à 45 ans
Critères d'exclusion :
- pas d'antécédents médicaux de diabète, d'hypertension ou d'autres problèmes médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: effet test
Les données de contrôle, d'expérimentation et de récupération seront acquises pour chaque volontaire
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Un laser de faible puissance avec une intensité pour le soulagement de la douleur sera appliqué aux volontaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence cardiaque
Délai: L'enregistrement continu de la fréquence cardiaque (FC) débutera lorsqu'elle sera stable après un bref repos (10 min) ; sera maintenu pendant la stimulation (30 min) et durera jusqu'à la récupération de la FC.
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la fréquence cardiaque avant, pendant et après le LASER de faible puissance
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L'enregistrement continu de la fréquence cardiaque (FC) débutera lorsqu'elle sera stable après un bref repos (10 min) ; sera maintenu pendant la stimulation (30 min) et durera jusqu'à la récupération de la FC.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LASERBF1
- Saint Paul's Hospital (Autre identifiant: Saint Paul's Hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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