- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07369843
Efectos del LASER en el Flujo Sanguíneo (LASERBF)
Efectos del LÁSER de Baja Potencia sobre la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca en Sujetos Humanos
Este estudio investiga el impacto potencial del láser de baja potencia (LPL), una terapia física no invasiva, en el sistema cardiovascular centrándose en su efecto sobre la frecuencia cardíaca y el tono autonómico.
El estudio reclutará voluntarios sanos y monitorizará de forma no invasiva su electrocardiograma y pulso digital en respuesta al LPL.
Además, la posible implicación del tono autonómico se aclarará mediante la aplicación tópica de gel (gel de lidocaína al 2%).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el impacto potencial del láser de baja potencia (LPL), una terapia física no invasiva, en el sistema cardiovascular, centrándose en su efecto sobre la frecuencia cardíaca y el tono autonómico.
El estudio reclutará voluntarios sanos (edad 20-60 años; sin diabetes, hipertensión u otros problemas médicos) y monitorizará de forma no invasiva su electrocardiograma y pulso digital en respuesta al LPL (con una intensidad para aliviar el dolor).
Además, la posible implicación del tono autonómico se aclarará aplicando tópicamente gel (gel de lidocaína al 2%) en el sitio a 2 cm distal del lugar de aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Ming Hsieh, MS
- Número de teléfono: 8714 +886-(03)361-3141
- Correo electrónico: tblin2@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tzer-Bin Lin, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-0935-972505
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 45 años
Criterios de exclusión:
- sin antecedentes médicos de diabetes, hipertensión u otro problema médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: efecto de prueba
Se adquirirán datos de control, experimento y recuperación para cada voluntario
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Se aplicará a los voluntarios un láser de baja potencia con intensidad para aliviar el dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La grabación continua de la frecuencia cardíaca (FC) comenzará cuando esté estable después de un breve descanso (10 min); se mantendrá durante la estimulación (30 min) y durará hasta que la FC se recupere.
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la frecuencia cardíaca antes, durante y después del láser de baja potencia
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La grabación continua de la frecuencia cardíaca (FC) comenzará cuando esté estable después de un breve descanso (10 min); se mantendrá durante la estimulación (30 min) y durará hasta que la FC se recupere.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LASERBF1
- Saint Paul's Hospital (Otro identificador: Saint Paul's Hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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