- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07369843
Влияние лазера на кровоток (LASERBF)
Влияние низкомощного лазера на вариабельность сердечного ритма у людей
Данное исследование изучает потенциальное влияние низкоинтенсивного лазерного излучения (НИЛИ), неинвазивного метода физиотерапии, на сердечно-сосудистую систему, уделяя особое внимание его воздействию на частоту сердечных сокращений и автономный тонус.
В исследовании примут участие здоровые добровольцы, у которых будут неинвазивно контролировать электрокардиограмму и цифровой пульс в ответ на НИЛИ.
Кроме того, потенциальная вовлеченность автономного тонуса будет уточнена путем локального нанесения геля (2% лидокаиновый гель).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование изучает потенциальное влияние низкоинтенсивного лазера (НИЛ), неинвазивного метода физиотерапии, на сердечно-сосудистую систему, фокусируясь на его воздействии на частоту сердечных сокращений и автономный тонус.
В исследовании примут участие здоровые добровольцы (возраст 20-60 лет; без диабета, гипертонии или других медицинских проблем), и их электрокардиограмма и цифровой пульс будут неинвазивно контролироваться в ответ на воздействие НИЛ (с интенсивностью, применяемой для облегчения боли).
Кроме того, потенциальное вовлечение автономного тонуса будет уточнено путем местного нанесения геля (2% гель лидокаина) на участок, расположенный на 2 см дистальнее места применения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chun-Ming Hsieh, MS
- Номер телефона: 8714 +886-(03)361-3141
- Электронная почта: tblin2@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tzer-Bin Lin, Ph.D.
- Номер телефона: +886-0935-972505
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 45 лет
Критерии исключения:
- отсутствие в анамнезе сахарного диабета, гипертонии или других медицинских проблем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовый эффект
Для каждого добровольца будут собраны данные контрольной группы, экспериментальной группы и периода восстановления
|
Добровольцам будет применён лазер низкой мощности с интенсивностью, предназначенной для облегчения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Непрерывная регистрация частоты сердечных сокращений (ЧСС) начнется после стабилизации показателей после кратковременного отдыха (10 мин); будет поддерживаться во время стимуляции (30 мин) и продлится до восстановления ЧСС.
|
частота сердечных сокращений до, во время и после низкоинтенсивного лазера
|
Непрерывная регистрация частоты сердечных сокращений (ЧСС) начнется после стабилизации показателей после кратковременного отдыха (10 мин); будет поддерживаться во время стимуляции (30 мин) и продлится до восстановления ЧСС.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LASERBF1
- Saint Paul's Hospital (Другой идентификатор: Saint Paul's Hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .