- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07369843
LASER Ovlivňuje Průtok Krve (LASERBF)
Vliv nízkovýkonového LASERU na variabilitu srdeční frekvence u lidských subjektů
Tato studie zkoumá potenciální vliv laseru s nízkým výkonem (LPL), neinvazivní fyzikální terapie, na kardiovaskulární systém se zaměřením na jeho účinky na srdeční frekvenci a autonomní tonus.
Studie bude rekrutovat zdravé dobrovolníky a neinvazivně monitorovat jejich elektrokardiogram a digitální puls v reakci na LPL.
Kromě toho bude potenciální zapojení autonomního tonusu objasněno lokální aplikací gelu (2% lidokainový gel).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá potenciální vliv laseru s nízkým výkonem (LPL), neinvazivní fyzikální terapie, na kardiovaskulární systém se zaměřením na jeho účinky na srdeční frekvenci a autonomní tonus.
Studie získá zdravé dobrovolníky (věk 20–60 let; bez diabetu, hypertenze nebo jiných zdravotních problémů) a bude neinvazivně sledovat jejich elektrokardiogram a digitální puls v reakci na LPL (s intenzitou pro úlevu od bolesti).
Kromě toho bude potenciální zapojení autonomního tonusu objasněno lokální aplikací gelu (2% lidokainový gel) v místě 2 cm distálně od místa aplikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chun-Ming Hsieh, MS
- Telefonní číslo: 8714 +886-(03)361-3141
- E-mail: tblin2@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tzer-Bin Lin, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-0935-972505
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 20 do 45 let
Kritéria pro vyloučení:
- žádná anamnéza diabetu, hypertenze nebo jiného zdravotního problému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: testovací účinek
Data pro kontrolu, experiment a zotavení budou získána od každého dobrovolníka
|
Na dobrovolníky bude aplikován nízkovýkonový laser s intenzitou určenou k úlevě od bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tepová frekvence
Časové okno: Nepřetržité měření srdeční frekvence (HR) začne, když se po krátkém odpočinku (10 min) stabilizuje; bude pokračovat během stimulace (30 min) a potrvá po dobu, dokud se HR neobnoví.
|
srdeční frekvence před, během a po aplikaci nízkovýkonového LASERu
|
Nepřetržité měření srdeční frekvence (HR) začne, když se po krátkém odpočinku (10 min) stabilizuje; bude pokračovat během stimulace (30 min) a potrvá po dobu, dokud se HR neobnoví.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LASERBF1
- Saint Paul's Hospital (Jiný identifikátor: Saint Paul's Hospital)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína