Perustuen ctDNA-MRD-ohjattuun adjuvanteen hoidon tehostamiseen määrittävän kemoradioterapian jälkeen leikkaamattomalle paikallisesti edenneelle ruokatorven levyepiteelisolukarsinoomalle: tutkimus turvallisuudesta ja tehosta

Osallistumiskriteerit

1. Histologisesti varmistettu paikallisesti edistynyt ruokatorven levyepiteelikarsinooma (ESCC), jonka kliininen vaihe on Ⅱ-Ⅲ ja leikkauskelvoton (mukaan lukien leikkauskelvottomat tapaukset, potilaat, joilla on leikkaukseen liittyviä vasta-aiheita, tai ne, jotka kieltäytyvät leikkauksesta). 8. painoksen AJCC-vaiheittamisjärjestelmän mukaan esihoidon kliininen vaihe määritellään seuraavasti: cT1N2-3M0, cT2-4bN0-3M0; M1-tauti rajoittuu alueellisiin imusolmukemetastaaseihin, pois lukien kaukaiset elinmetastaasit.
2. Ei ole saanut aiempaa systemaattista hoitoa taudille ja on suunniteltu saavan lopullisen kemoradiotaution (dCRT).
3. On suoritettu 1021-geenin laaja paneelitestaus kudosnäytteistä.
4. Ikä 18–80 vuotta.
5. Odotettu kokonaiselossaolo ≥ 6 kuukautta.
6. ECOG-toimintakykyaste 0–1.
7. Normaalit veribiokemialliset parametrit, normaali maksa- ja munuaistoiminta.
8. Kyky ymmärtää tutkimussuunnitelma, osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
9. Hyvä yhteistyökyky, kyky tehdä yhteistyötä näytteenoton kanssa kaikilla määrätyillä ajanjaksoilla ja tarjota asiaankuuluvia kliinisiä tietoja.

Poissulkemiskriteerit

1. On osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukautta ennen osallistumista.
2. On sairastanut muita pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden kuluessa ennen ruokatorvensyövän diagnoosia.
3. On sairastanut vakavia mielenterveyden häiriöitä.
4. Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tutkimussuunnitelmaa eivätkä näin ollen voi tehdä yhteistyötä, tai jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
5. On kemoradioterapian vasta-aiheita.
6. On sairastanut autoimmuunisairauksia.