На основе ctDNA-MRD управляемого адъювантного лечения с эскалацией после окончательной химиолучевой терапии при нерезектабельном местно-распространенном плоскоклеточном раке пищевода: исследование безопасности и эффективности

Критерии включения

1. Гистологически подтверждённый местно-распространённый плоскоклеточный рак пищевода (ПКРП) с клинической стадией II–III нерезектабельного заболевания (включая нерезектабельные случаи, пациентов с противопоказаниями к операции или тех, кто отказывается от хирургического вмешательства). Согласно 8-му изданию системы стадирования AJCC, предлечебная клиническая стадия определяется как: cT1N2-3M0, cT2-4bN0-3M0; заболевание M1 ограничено метастазами в нерегионарные лимфатические узлы, исключая отдалённые метастазы в органы.
2. Ранее не проводилась системная терапия по поводу данного заболевания, и планируется проведение радикальной химиолучевой терапии (дХЛТ).
3. Проведено тестирование ткани на 1021-генную панель.
4. Возраст 18–80 лет.
5. Ожидаемая общая выживаемость ≥ 6 месяцев.
6. Общее состояние по шкале ECOG 0–1.
7. Нормальные биохимические показатели крови, нормальная функция печени и почек.
8. Способность понимать протокол исследования, добровольное участие в исследовании и подписание информированного согласия.
9. Хорошая приверженность, возможность сотрудничества при сборе образцов во все установленные моменты времени и предоставление соответствующих клинических данных.

Критерии исключения

1. Участие в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до включения в исследование.
2. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей в течение 3 лет до диагностики рака пищевода.
3. Наличие в анамнезе тяжёлых психических заболеваний.
4. Пациенты, которые не могут понять протокол исследования и, следовательно, не могут сотрудничать, или которые отказываются подписывать информированное согласие.
5. Наличие противопоказаний к химиолучевой терапии.
6. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний.