Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalinen sedaatio polven tekonivelleikkauksen aikana

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic

Minimaalinen Sedaatio Kokonaispolven Artroplastiassa: Prospektiivinen Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan aktiivisen melunvaimennuksen kuulokkeiden käyttöä musiikin tai elokuvan kanssa polven tekonivelleikkauksen aikana. Leikkausryhmän ja potilaiden palautetta kuulokelaitteistosta kerätään selvittääkseen, voiko sen käyttö vähentää sedaation määrää polven tekonivelleikkauksissa, joissa käytetään paikallispuudutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Matthew P Abdel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primäärinen kokonaispolviniveltekonivel
  • Indikoitu selkäydinpuudutukseen
  • 18+ vuotta vanha
  • Osallistuja voi itsenäisesti antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksiosainen polviniveltekonivel
  • Uusinta polviniveltekonivel

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei aktiivista melunvaimennusta omaavaa kuuloketta
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä tässä satunnaistetussa tutkimuksessa. Potilaat tässä ryhmässä saavat normaalin standardin mukaisen anestesian kokonaispolven tekonivelleikkauksen aikana.
Kokeellinen: Aktiivisen melunvaimennuksen kuulokkeet
Tämä ryhmä saa käyttöönsä aktiivisen melunvaimennuskuulokelaitteen, jota he voivat käyttää musiikin tai elokuvan valitsemiseen audiovisuaaliseen harhautukseen leikkauksen aikana.
Laite: Aktiivinen melunvaimennuskuulokelaitteisto
ANC-kuulokkeet mahdollistavat potilaiden valita musiikkia tai elokuvaa audiovisuaaliseksi harhautukseksi leikkauksen aikana. Tätä voidaan käyttää, kun potilaat eivät saa yleisanestesiaa (täyttä sedaatiota) leikkauksensa aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen aikana
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) mittaa potilaan sedaatioannosta eri kipu- tai levottomuustasoilla paikallispuudutuksen yhteydessä suoritettavissa leikkauksissa.
30 minuuttia leikkauksen aikana
Protokollan suorittaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Tämä mittaa niiden potilaiden määrää, jotka eivät pystyneet suorittamaan toimenpidettään selkäydinpuudutuksen avulla ja jotka epämukavuuden tai levottomuuden vuoksi vaativat syvää sedaatiota leikkauksen jatkamiseksi.
Intraoperatiivisesti
Keskimääräinen Propofoli-infusio­nopeus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Propofoli-infuusion keskimääräinen nopeus, joka tarvitaan sedaatio- tavoitteiden saavuttamiseksi toimenpiteen aikana. Yksikkö: mcg/kg/min
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Potilaat täyttävät tyytyväisyyskyselyn leikkauksen jälkeen määrittääkseen saamansa sedaatiohoidon mukavuustason.
48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Kirurgia pyydetään kertomaan, kokeivatko he keskeytyksiä tai vaikeuksia toimenpiteen suorittamisessa potilaalle annetun sedaatio-ohjelman vuoksi.
48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Anestesialääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Anestesiahenkilöstölle jaetaan kyselylomake, jolla selvitetään heidän tyytyväisyyttään leikkauksen aikana annetun sedaatiohoidon tehon suhteen.
48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew P Abdel, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-010602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätetty myöhemmin, sillä julkaisusuunnitelmaa ei ole vielä vahvistettu tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa