Vertailu hammasjuurikanavan hoitoon liittyvistä postoperatiivisista kivuista hammasleikkausmikroskoopilla suoritetun pulpotomian ja ilman mikroskooppia suoritetun pulpotomian välillä kariöösissä kypsissä pysyvissä hampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen suunnittelu ja toteutus Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksikeskuksinen, yksisuuntaisesti sokkoutettu, rinnakkaisryhmittäinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka toteutetaan Phaholponpayuhasena -sairaalan hammaslääketieteen osastolla. Kaikki kliiniset toimenpiteet suorittaa yksi kokeneet endodontisti.

Tutkimukseen osallistuvat Osallistumiskriteerit

• Terveet potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on syviä tai erittäin syviä kariesvaurioita kypsissä pysyvissä hampaissa, joissa on diagnosoitu oireellinen peruuttamaton pulpiitti. Diagnoosit vahvistetaan käyttämällä EPT- ja kylmätestejä. Pulpa- ja periapikaaliset diagnoosit perustuvat American Association of Endodontists (AAE, 2013)20 terminologiaan.
• Takahampaat, joissa on kohtalainen tai vakava kipu NRS (Numeerinen arviointiasteikko) -asteikon mukaan. Tämän asteikon mukaan kivun taso dokumentoidaan numeerisesti ja sanallisesti alueella 0-10: ei kipua (0), lievä kipu, joka ei häiritse rutiinitehtäviä (1-3), kohtalainen kipu, joka häiritsee päivittäistä elämää, mutta ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä (4-6) ja vakava kipu, joka häiritsee merkittävästi normaaleja toimintoja ja vaatii kipulääkitystä (7-10).
• Hampaat, jotka reagoivat negatiivisesti perkussio- ja palpotaatiotesteihin.
• Hampaat, jotka voidaan restauroida suoralla komposiittirestauraatiolla. Poissulkemisperusteet
• Hampaat, joissa on subgingivaalista kariesta ja/tai kliinistä kiinnitystappiota yli 3 mm ja luotaussyvyyttä yli 4 mm.
• Negatiiviset reaktiot pulpan herkkyystesteihin, fistelikanavien läsnäolo, turvotus, korjauskelvottomat kruunut, kypsymättömät juuret tai puuttuva paljastus pulpaa täydellisen kariespoiston jälkeen tapauksissa, joissa esioperaatiivinen diagnoosi on oireeton peruuttamaton pulpiitti.
• Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, joihin liittyy verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia, Von Willebrandin tauti, verihiutalehäiriöt. Ja potilaat, jotka käyttävät kaikenlaisia antikoagulantteja ja verihiutaleiden estäjiä.
• Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä edellisen 24 tunnin aikana. Tarvittaessa kirjataan, kuinka monta ja minkä annoksen ne on otettu.
• Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
• Tunnetut allergiat ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID).
• Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
• Hampaat, joissa on pulpan obliteraatio.
• Nekroottinen pulpa löytyy käytävän avaamisen jälkeen
• Verenvuotoa ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa täydellisen pulpotomian jälkeen21,22 Hoitomenettely Ennen hoitoa otetaan kattava lääketieteellinen ja hammaslääketieteellinen historia. Preoperaatiotiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, hampaan numero ja kivun voimakkuus, kirjataan valmiiksi suunniteltuun potilaskorttiin. Kivun vakavuutta mitataan käyttämällä NRS 0-10 -asteikkoa. Hoito, tutkimussuunnittelu, vaihtoehtoiset hoitomuodot, mahdolliset hyödyt, riskit ja seurantaohjelma selitetään kelpoisille potilaille, ja tietoon perustuva suostumus saadaan vapaaehtoisilta potilailta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Otoskoko laskenta Otoskoon laskenta perustui Kubra G.:n ja Koray Y.:n vuonna 2025 tekemään tutkimukseen käyttäen G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Düsseldorfin yliopisto, Düsseldorf, Saksa) 95 %:n voimalla, 5 %:n α-virheellä ja 0,75:n vaikutuskoolla. Minimi otoskooksi laskettiin 78. Ottaen huomioon seurannasta karanneet potilaat, tähän tutkimukseen sisällytetään yhteensä 82 hammasta eri potilailta. Satunnaistaminen ja sokkotus Lohkosatunnaistamista muuttuvilla 4 lohkokooilla käytetään satunnaisten numeroiden sarjan luomiseen potilaiden jakamiseksi tasaisesti kahteen tutkimusryhmään. Jokainen satunnainen lohko on sinetöity läpinäkymättömään kirjekuoreen, jonka operaattori avaa kliinisen kokeen alussa. Uusi lohko avataan, kun kaikki edellisen lohkon potilaat on suoritettu, ja toistetaan kliinisten kokeiden loppuun saakka varmistaakseen ryhmäjakautuman tasa-arvon: elinvoimaisen pulpan terapia suurennuksen kanssa ja ilman suurennusta interventioryhmissä.

Interventio Kaikki hoidot suorittaa yksi operaattori. Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen ennen paikallispuudutusta. Alaleuan hermoblokki (1,8 ml 2 % lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) + poskikudostuneen infiltraatio (1,7 ml 4 % artikaiinia epinefriinillä 1:100 000) alaleuanhampaille, poskikudostuneen infiltraatio (1,8 ml 2 % lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) yläleuanhampaille. Puudutus vahvistetaan negatiivisella reaktioilla EPT:hen. Pulpotomia suoritetaan kumitiivieristeen alla yhdellä käynnillä. Jos potilas koki kipua toimenpiteen aikana, käytetään lisäpuudutusta saavuttaakseen syvällinen pulpapuudutus intraligamentaalisella injektiolla 0,3 ml 2 % lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000. Leikkauskenttä desinfioidaan jodilla ja alkoholilla. .Sylinterimäinen timantti-ilmakäyttöinen kone toimii ilma-vesijäähdytyksellä kaviteetin hahmottamiseksi. Matalanopeuksista pyöreää poraa ja lusikakaivinta käytetään pehmeän kariesdentiinin poistamiseen käyttäen epäselektiivistä kariespoistoa kariesvaurion reunasta kohti keskustaa. Kariesdentiinin syvin kerros desinfioidaan sen jälkeen 2 ml 2,5 % NaOCl:lla ennen pulpan paljastumista.

Potilaalle peitetään silmät hammasverholla ja jaetaan satunnaisesti seuraaviin kahteen ryhmään:

Ryhmä I (Suurennus): Loput toimenpiteet suoritetaan Zeiss OPMI Pico -hammasleikkausmikroskoopin (Carl Zeiss Meditec, Saksa) alla, jonka kokonaissuurennus vaihtelee 3,6× - 6,0×. Tähän ryhmään sisällytetään lisäksi seuraavat näkökohdat:

• Jos jäljellä oleva resekoitu pulpa on avaskulaarinen nekroottisilla tai kellertävillä nestemäisillä alueilla, tai mikroskooppista hemostaasia ei voida saavuttaa, yritetään lisäkudoksen poistoa
• Varmista, että jäljellä olevan pulpa-kudoksen päällä ei ole dentiinilastuja ja verihyytymää.
• Täydellinen irrallisten pulpa-kudosten ja dentiinifragmenttien poisto vaskulaarisesta pulpasta.

Ryhmä II (Kontrolli): Loput toimenpiteet suoritetaan paljaalla silmällä.

Uutta nopeaa steriiliä timantti-ilmakäyttöistä konetta käytetään koronaalisen pulpa-kudoksen täydelliseen poistamiseen. Sitten suora passiivinen irrigointi 2,5 % NaOCl-liuoksella jopa 8 minuutin ajan verenvuodon pysäyttämiseksi. Hemostaasin saavuttamiseen kuluva aika kirjataan minuutteina ja sekunteina. Elinvoimaisen tulehtuneen pulpan diagnoosi vahvistetaan verenvuodon läsnäololla pulpakammiossa.

Molemmissa tutkimusryhmissä 1 mm kalsiumsilikaattisementtityyppistä (Totalfil-ERRM) asetetaan korkkausaineena jäljellä olevan pulpan päälle. Hammas restauroidaan hartsimuunnetulla ionomerisementillä (RMGIC) pohjana (Vitrebond, 3M) ja komposiittirestauraatiolla (Z350XT, 3M) sekä kiillotetaan samalla käynnillä.

Täydelliset pulpotomiatapaukset, joissa verenvuotoa jäljellä olevasta pulpasta ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa, suljetaan pois tutkimuksesta, ja pulpektomia suoritetaan. Välitön postoperaatioperiapikaalinen röntgenkuva otetaan.

Postoperatiivinen arviointi Potilaan postoperatiivista kivun pistemäärää ja kipulääkkeiden käyttötiheyttä kirjataan 6, 24, 48 ja 72 tunnin aikana. Ibuprofeeni 400 mg 10 tablettia ja Parasetamoli 500 mg 10 tablettia määrätään jokaiselle potilaalle etukäteen.

Jos potilailla on kipuvalituksia, he voivat ottaa 1 tablettia ibuprofeenia 400 mg, ja kirjata otettujen tablettien lukumäärän ja ajan.

Jos potilas ei siedä kipua ottamisen jälkeen 1 tablettia ibuprofeenia 60 minuutin ajan, he voivat ottaa toisen 1 tabletin parasetamolia, ja kirjata otettujen tablettien lukumäärän ja ajan.

Potilaille kerrotaan myös palata kliinikolle, jos postinterventiokaudella on jatkuvaa vakavaa kipua, vaikka olisivatkin ottaneet määrätyt lääkkeet.

Potilalta kysytään myös OHIP-14 -kyselyn täyttämistä ennen ja jälkeen hoidon.

Tilastollinen analyysi Kolmogorov-Smirnov -testiä käytetään jatkuvien tietojen normaalijakauman arvioimiseen. Fisherin tarkka testi analysoi demografisia muuttujia. Kivun voimakkuutta ja kipulääkkeiden käyttöä verrataan käyttämällä t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä. Kivun voimakkuuden intra- ja interryhmävertailut eri aikaväleillä suoritetaan käyttämällä Wilcoxonin merkittyjen arvojen testiä. P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.