Jämförelse av postoperativ smärta efter pulpotomi utförd med kontra utan dental operationsmikroskop i kariösa mogna permanenta tänder : En randomiserad kontrollerad studie

Studiedesign och miljö Denna studie är en prospektiv, encenter, enkelblindad, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad studie som genomförs på tandvårdsavdelningen, Phaholponpayuhasena Hospital. Alla kliniska procedurer utförs av en enda erfaren endodontist.

Studiedeltagare Inklusionskriterier

• Friska patienter som är minst 18 år gamla med djupa eller extremt djupa kariesläsioner i mogna permanenta tänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpitis. Diagnoserna bekräftas med EPT och kalltester. Pulpala och periapikala diagnoser baseras på terminologi från American Association of Endodontists (AAE, 2013)20.
• Posteriora tänder med måttlig eller svår smärta enligt NRS (Numeric Rating Scale). Enligt denna skala dokumenteras smärtnivån i intervallet 0-10 numeriskt och verbalt som ingen smärta (0), lindrig smärta som inte stör rutinaktiviteter (1-3), måttlig smärta som påverkar vardagslivet men ingen behov av smärtstillande (4-6) och svår smärta som signifikant stör normala aktiviteter och kräver smärtlindring (7-10).
• Tänder som svarar negativt på perkussions- och palpationstester.
• Tänder som är restaurerbara med direkt kompositrestaurering. Exklusionskriterier
• Tänder med subgingival karies och/eller klinisk fästningsförlust mer än 3 mm och sonddjup mer än 4 mm.
• Negativa svar på pulptest, förekomst av sinustrakt, svullnad, icke-restaurerbara kronor, omogna rötter, eller ingen pulpexponering efter fullständig kariesborttagning vid preoperativ diagnos som asymptomatisk irreversibel pulpitis.
• Patienter med systemiska sjukdomar som involverar blödningsrubbningar som hemofili, Von Willebrands sjukdom, trombocytstörningar. Och patienter som tar alla typer av antikoagulantia och antiplatelet.
• Patienter som tagit smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 24 timmarna. Vid behov, dokumentera hur många och dos som tagits.
• Patienter som tar opioider.
• Kända allergier mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
• Gravida eller ammande patienter.
• Tänder med pulpal obliteration.
• Nekrotisk pulpa påträffas efter tillträdesöppning.
• Blödning kan inte stoppas inom 8 minuter efter fullständig pulpotomi21,22 Behandlingsprocedur En omfattande medicinsk och tandläkarhistorik tas före behandling. Preoperativa data, inklusive ålder, kön, tandnummer och smärtintensitet, dokumenteras i en fördesignad patientjournal. Smärtans svårighetsgrad mäts med NRS 0-10. Behandlingen, studiedesignen, alternativa behandlingsmetoder, potentiella fördelar, risker och uppföljningsprotokoll förklaras för kvalificerade patienter och informerat samtycke erhålls från frivilliga patienter som är villiga att delta i studien.

Beräkning av urvalsstorlek Beräkningen av urvalsstorleken baserades på en studie av Kubra G. och Koray Y. 2025 med hjälp av G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Dusseldorf University, Dusseldorf Tyskland) med 95% styrka, 5% α-fel och en effektstorlek på 0,75. Den minsta urvalsstorleken beräknades till 78. Med hänsyn till patienter som förlorats till uppföljning, inkluderas totalt 82 tänder från olika patienter i denna studie. Randomisering och maskering Blockrandomisering med varierande blockstorlekar på 4 används för att generera en sekvens av slumpmässiga nummer för att fördela patienterna lika mellan två studiegrupper. Varje slumpmässigt block förseglas i ett ogenomskinligt kuvert som öppnas i början av den kliniska studien av operatören. Ett nytt block öppnas efter att alla patienter i föregående block har slutförts och upprepas till slutet av de kliniska studierna för att säkerställa lika gruppfördelning: Den vitala pulpanterapin med och utan förstoringsinterventionsgrupper.

Intervention All behandling utförs av en enda operatör. Alla patienter får lokalbedövning före lokalbedövning. En inferior alveolarisblockad (1,8 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000) + buccal infiltration (1,7 ml 4% Artikain med adrenalin 1:100 000) för mandibulära tänder, buccal infiltration (1,8 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000) för maxillära tänder. Bedövningen bekräftas genom negativt svar på EPT. Pulpotomiproceduren utförs under gummidamisolering under ett enda besök. Om patienten upplever smärta under proceduren används ytterligare bedövning för att uppnå djup pulpbedövning genom intraligamentär injektion med 0,3 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000. Operationsfältet desinficeras med jod och alkohol. En cylindrisk diamantluftrotor arbetar under luftvattenkylning för att konturera kaviteten. Låghastighets rund borr och en skedskaftad excavator används för att avlägsna den mjuka kariesdentinen med icke-selektiv kariesborttagning från periferin mot centrum av kariesläsionen. Det djupaste lagret av kariesdentin desinficeras därefter med 2 ml 2,5% NaOCl före pulpexponering.

Patienten kommer att få sina ögon täckta med en tandläkarduk och slumpmässigt delas in i följande två grupper:

Grupp I (Förstoring): De återstående procedurerna kommer att utföras under Zeiss OPMI Pico tandläkaroperationsmikroskop (Carl Zeiss Meditec, Tyskland) med total förstoring från 3,6× till 6,0×. Ytterligare aspekter kommer att inkluderas i denna grupp som inkluderar:

• Om den återstående resecerade pulpan är avaskulär med nekrotiska eller gulaktiga förflytande områden, eller om mikroskopisk hemostas inte kan uppnås, görs försök till ytterligare vävnadsborttagning.
• Säkerställ frånvaro av dentinspån och blodkoagel ovanför återstående pulpväv.
• Fullständig borttagning av lösgjord pulpväv och dentinfragment till en vaskulär pulpa.

Grupp II (Kontroll): De återstående procedurerna kommer att utföras med blotta ögat.

Den nya höghastighetssterila diamantluftrotorn används för att helt avlägsna den koronala pulpvän. Därefter direkt passiv irrigation med 2,5% NaOCl-lösning upp till 8 minuter för att stoppa blödningen. Tiden för att uppnå hemostas registreras i minuter och sekunder. Diagnosen av vital inflammerad pulpa bekräftas av förekomst av blödning i pulpakammaren.

I båda studiegrupperna placeras 1 mm kalciumsilikatcement puttytyp (Totalfil-ERRM) som ett täckande medel över den återstående pulpan. Tanden restaureras med resinmodifierad glasjonomercementbas (Vitrebond, 3M) och kompositrestaurering (Z350XT, 3M) och polering under samma besök.

De fullständiga pulpotomifallen där blödning från återstående pulpa inte kan stoppas inom 8 minuter, exkluderas från studien, och pulpektomi utförs. Omedelbar postoperativ periapikal röntgenbild tas.

Postoperativ utvärdering Patientens postoperativa smärtpoäng och frekvens av smärtstillande intag registreras vid 6, 24, 48 och 72 timmar. Ibuprofen 400 mg 10 tabletter och Paracetamol 500 mg 10 tabletter kommer att förskrivas till varje patient i förväg.

Om patienter har besvär av smärta kan de ta 1 tablett ibuprofen 400 mg, med anteckning av antal och tid för intag.

Om patienten inte tolererar smärtan efter att ha tagit 1 tablett ibuprofen i 60 minuter, kan de ta ytterligare 1 tablett paracetamol, med anteckning av antal och tid för intag.

Patienter informeras också om att återvända till klinikern vid ihållande svår smärta i postinterventionsperioden, även efter att ha tagit förskriven medicin.

Patienten ombeds också att utföra OHIP-14-enkät före och efter behandling.

Statistisk analys Kolmogorov-Smirnov-testet används för att bedöma normalitet för kontinuerliga data. Fishers exakta test analyserar demografiska variabler. Smärtintensitet och användning av smärtstillande jämförs med t-test eller Mann-Whitney U-test. Intra- och intergruppjämförelser av smärtintensitet vid olika intervall utförs med Wilcoxons teckenrangtest. Ett p-värde på < 0,05 anses statistiskt signifikant.