- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07376863
Strukturoitujen harjoitusohjelmien vaikutus ADHD:ta sairastavien lasten kognitiivisiin, motorisiin ja käyttäytymistuloksiin (ADHD)
Gince Zumba:n ja Square Stepping -liikuntaharjoitteiden vaikutukset motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rakenteellisten liikuntahoidon interventioiden (Gince Zumba ja Square Stepping) vaikutuksia lapsilla, joille on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD), kognitiivisiin, motorisiin ja käyttäytymisfunktioihin. Erityisesti tämä tutkimus pyrkii:
- vertailemaan Gince Zumba- ja Square Stepping -interventioiden vaikutuksia motoriseen suorituskykyyn, mukaan lukien koordinaatioon ja reaktioaikaan.
- tutkimaan kognitiivisten toimintojen, erityisesti tarkkaavaisuuden ja muistin toimintojen muutoksia kunkin liikuntahoidon intervention jälkeen.
- arvioimaan molempien liikuntaohjelmien vaikutusta käyttäytymisoireisiin ja sosiaaliseen sopeutumiseen vanhempien raportoimana.
- selvittämään, onko rytmipohjainen liikunta (Gince Zumba) vai kognitiivisesti haastava askellusliikunta (Square Stepping) tehokkaampi ADHD-lasten toiminnallisten tulosten parantamisessa.
Näiden tavoitteiden perusteella tutkimus suoritettiin seuraavasti:
- Sopivat osallistujat arvottiin satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä (Square Stepping -ryhmä, Gince Zumba -ryhmä, kontrolliryhmä).
- Kaikki osallistujat suorittivat perusarvioinnit ennen interventioita.
- Interventioryhmien osallistujat suorittivat määrätyt aktiviteetit kahdeksan viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä ei osallistunut säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen saman ajanjakson aikana.
- Interventioiden päätyttyä kaikki osallistujat suorittivat interventiojälkeiset arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkilaista kieltä
- Psykostimulanttilääkityksen käyttö vähintään 2 kuukautta ennen rekisteröitymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuuden diagnoosi
- Sairauksien tai psykiatristen sairauksien komorbiditeetti
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gince Zumba Group
Tämän ryhmän osallistujat saivat Gince Zumba -liikuntasuunnitelman, jota toteutettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Gince Zumba -interventiot koostuivat rytmipohjaisista aerobisista harjoitteista, jotka edellyttivät kognitiivista sitoutumista tarkkaavaisuuden, koordinaation ja liikesarjojen kautta, ja joiden tavoitteena oli tukea kognitiivisia toimintoja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Square Stepping Group
Tämän ryhmän osallistujat saivat Square Stepping -liikuntaharjoitusohjelman kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Square Stepping Exercise -interventio koostui askelemalleista, joita harjoiteltiin ruudukkomatolla ryhmätilaisuuksissa, edellyttäen kognitiivista osallistumista visuaalispaatialaisten prosessien, tarkkaavaisuuden, työmuistin ja liikesarjojen sekvensointien kautta, ja tavoitteena kognitiivisten toimintojen tukeminen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät harjoittaneet säännöllistä fyysistä aktiivisuutta kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-väritestin suoritusaika
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson lopussa
|
Stroopin väritesti on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään selektiivisen huomion, kognitiivisen joustavuuden ja inhibitiivisen kontrollin arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa ensisijainen lopputulos on Stroopin tehtävän interferenssitilanteen suorittamiseen vaadittu kokonaisaika, mitattuna sekunteina. Lyhyempi suoritusaika osoittaa parempaa huomiokontrollia ja toiminnanohjausta. Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen 8 viikon liikuntasuunnitelman. |
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Visuaalis-auditiivinen Numerosarja Testi Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
|
Visuaalis-auditiivinen Numerosarjatesti (VADST) on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään arvioimaan lyhytaikaista muistia ja työmuistia auditiivisten ja visuaalisten numeroiden muistamis- ja toistotehtävien avulla. Ensisijainen lopputuloksen mittari on kokonaistestipistemäärä, joka ilmaistaan pisteinä ja joka saadaan oikeista vastauksista kaikissa alitesteissä. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa muistin suorituskykyä ja kognitiivista prosessointikykyä. Arviointi suoritetaan alkuperäisessä lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen. |
Perustaso ja 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blaze Pod Reaktioaika Pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
BlazePod-järjestelmä on valopohjainen interaktiivinen harjoittelu- ja arviointityökalu, jota käytetään visuomotorisen suorituskyvyn arvioimiseen. Toissijainen tulosparametri on keskimääräinen reaktioaika, joka mitataan millisekunteina ja edustaa aikaa visuaalisen ärsykkeen ja osallistujan motorisen vasteen välillä. Lyhyempi reaktioaika osoittaa nopeampaa visuomotorista käsittelyä ja motorista vasteen nopeutta. Reaktioaikatietoja kerätään digitaalisesti BlazePod-mobiilisovelluksen kautta. Arviointi suoritetaan alkuarvioinnissa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen. |
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
|
Blaze Pod Osumien Määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
BlazePod-järjestelmä on valopohjainen interaktiivinen arviointityökalu, jota käytetään visuomotorisen suorituskyvyn ja reaktion tarkkuuden arviointiin. Toissijainen lopputulosmittari on tehtävän aikana tallennettujen oikeiden vastausten (osumien) kokonaismäärä. Osumat edustavat ennalta määritetyn arviointikeston sisällä onnistuneesti aktivoitujen kohteiden määrää. Korkeammat osumamäärät osoittavat parempaa visuomotorista koordinaatiota ja tehtävän suoritusta. Suorituskykytiedot tallennetaan digitaalisesti BlazePod-mobiilisovelluksen kautta. Arviointi suoritetaan alkuperäisessä tilassa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen. |
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
|
Blaze Pod -virheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
|
BlazePod-järjestelmä on valopohjainen interaktiivinen arviointityökalu, jota käytetään visuomotorisen suorituskyvyn arvioimiseen tavoitteellisissa motorisissa tehtävissä. Toissijainen lopputulosmittari on kokonaisvirhepistemäärä, joka lasketaan arvioinnin aikana tallennettujen ohitetun kohteiden (miss hits) ja virheellisten vastausten (strikes) summana. Kokonaisvirhepistemäärä ilmaistaan numeerisena lukumääränä. Alemmat virhepistemäärät osoittavat parempaa vastaustarkkuutta ja motorista hallintaa. Kaikki suorituskykytiedot tallennetaan digitaalisesti BlazePod-mobiilisovelluksen kautta. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen. |
Perustaso ja 8 viikon jälkeen
|
|
Connersin vanhempainluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Connersin vanhempainarviointiasteikko (CPRS) on standardoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan vanhempien raportoimia lapsen ADHD:hen liittyviä käyttäytymisoireita. Toissijainen tuloksen mittari on asteikolta saatu kokonaispistemäärä, joka ilmaistaan pisteinä vanhempien Likert-tyyppisiin kohtiin antamien vastausten perusteella. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat ADHD:hen liittyvien käyttäytymisoireiden suurempaa vakavuutta. Arvioinnin suorittavat vanhemmat alkuarvioinnissa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen. |
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127/64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .