- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07376863
Effekten av strukturerade träningsprogram på kognitiva, motoriska och beteendemässiga utfall hos barn med ADHD (ADHD)
Effekter av Gince Zumba och Square Stepping-övningar på motoriska och kognitiva funktioner hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av strukturerade motionsinterventioner (Gince Zumba och Square Stepping) på kognitiva, motoriska och beteendemässiga funktioner hos barn med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Specifikt syftar denna studie till att:
- jämföra effekterna av Gince Zumba och Square Stepping på motorisk prestation, inklusive koordination och reaktionstid.
- undersöka förändringar i kognitiva funktioner, särskilt uppmärksamhets- och minnesfunktioner efter varje motionsintervention.
- utvärdera effekten av båda motionsprogrammen på beteendesymptom och social anpassning enligt föräldrarnas rapporter
- fastställa om rytmbaserad motion (Gince Zumba) eller kognitivt krävande stegmotion (Square Stepping) är mer effektiv för att förbättra funktionella utfall hos barn med ADHD.
Baserat på dessa syften genomfördes studien enligt följande:
- Behöriga deltagare slumpmässigt fördelades till en av de tre interventionsgrupperna (square stepping-grupp, gince zumba-grupp, kontrollgrupp)
- Alla deltagare genomgick baslinjeutvärderingar före interventionerna
- Deltagare i interventionsgrupperna utförde tilldelade aktiviteter i åtta veckor, medan kontrollgruppen inte deltog i regelbunden fysisk aktivitet under samma period.
- Efter genomförandet av interventionerna genomgick alla deltagare post-interventionsutvärderingar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa och förstå turkiska språket
- Användning av psykostimulantia i minst 2 månader före deltagande
Exklusionskriterier:
- Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
- Samtidig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- Oförmåga att delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gince Zumba-grupp
Deltagarna i denna arm fick Gince Zumba-träningsprogrammet som genomfördes två gånger per vecka i åtta veckor
|
Gince Zumba-interventionerna bestod av rytmbaserade aeroba övningar, som krävde kognitivt engagemang genom uppmärksamhet, koordination och sekvensering av rörelser, och syftade till att stödja kognitiva funktioner.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Square Stepping-gruppen
Deltagarna i denna arm fick Square Stepping-träningsprogrammet som genomfördes två gånger per vecka i åtta veckor
|
Square Stepping Exercise-interventionen bestod av stegmönster som utfördes på en rutad matta i gruppsessioner, vilket krävde kognitivt engagemang genom visuospatial bearbetning, uppmärksamhet, arbetsminne och sekvensering av rörelsemönster, och syftade till att stödja kognitiva funktioner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna arm genomförde ingen regelbunden fysisk aktivitet under åtta veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroop-färgtest Sluttid
Tidsram: Baseline och i slutet av den 8-veckorslånga interventionen
|
Stroop-färgtestet är en neuropsykologisk bedömning som används för att utvärdera selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och inhiberande kontroll. I denna studie är det primära utfallet den totala tiden som krävs för att slutföra interferensvillkoret i Stroop-uppgiften, mätt i sekunder. Kortare slutförandetid indikerar bättre uppmärksamhetskontroll och exekutiva funktioner. Mätningar kommer att erhållas före och efter den 8-veckors långa motionsinterventionen. |
Baseline och i slutet av den 8-veckorslånga interventionen
|
|
Visual-Auditory Digit Span Test Totalpoäng
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Visual-Auditory Digit Span Test (VADST) är en neuropsykologisk bedömning som används för att utvärdera korttidsminne och arbetsminne genom auditiva och visuella sifferåtergivningsuppgifter. Det primära utfallsmåttet är det totala testresultatet, uttryckt i poäng, som erhålls från korrekta svar över alla deltester. Högre totalpoäng indikerar bättre minnesprestation och kognitiv processkapacitet. Bedömningen kommer att genomföras vid baslinje och efter 8-veckors interventionsperiod. |
Baseline och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blaze Pod Reaktionstidspoäng
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
BlazePod-systemet är ett ljusbaserat interaktivt tränings- och utvärderingsverktyg som används för att bedöma visuomotorisk prestation. Det sekundära utfallsmåttet är den genomsnittliga reaktionstiden, registrerad i millisekunder, som representerar tiden mellan den visuella stimuleringen och deltagarens motoriska svar. Kortare reaktionstid indikerar snabbare visuomotorisk bearbetning och motorisk svarshastighet. Reaktionstidsdata kommer att samlas in digitalt via BlazePod:s mobila applikation. Utvärderingen kommer att genomföras vid baslinjen och efter den 8-veckors långa interventionsperioden. |
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Blaze Pod Antal Träffar
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
BlazePod-systemet är ett ljusbaserat interaktivt bedömningsverktyg som används för att utvärdera visuomotorisk prestation och svarsnoggrannhet. Sekundära utfallsmåttet är det totala antalet korrekta svar (träffar) som registreras under uppgiften. Träffar representerar antalet mål som framgångsrikt aktiverats inom den förutbestämda bedömningstiden. Högre antal träffar indikerar bättre visuomotorisk koordination och uppgiftsprestanda. Prestandadata kommer att registreras digitalt via BlazePod:s mobilapplikation. Bedömningen kommer att genomföras vid baslinjen och efter den 8-veckors långa interventionsperioden. |
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Blaze Pod Totala Antal Fel
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
BlazePod-systemet är ett ljusbaserat interaktivt bedömningsverktyg som används för att utvärdera visuomotorisk prestation under målinriktade motoriska uppgifter. Det sekundära resultatmåttet är det totala felscoret, beräknat som summan av missade mål (miss hits) och felaktiga svar (strikes) som registrerats under bedömningen. Det totala felscoret uttrycks som ett numeriskt antal. Lägre felscore indikerar bättre svarsnoggrannhet och motorisk kontroll. Alla prestationsdata kommer att registreras digitalt via BlazePod:s mobilapplikation. Bedömningen kommer att genomföras vid baslinjen och efter den 8-veckors långa interventionsperioden. |
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Conners föräldraskattningsskala totalpoäng
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Conners föräldraskattningsskala (CPRS) är ett standardiserat formulär som används för att bedöma beteendemässiga symtom associerade med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet (ADHD) hos barn, enligt föräldrars rapporter. Det sekundära utfallsmåttet är den totala poängen från skattningsskalan, uttryckt i poäng baserat på föräldrars svar på Likert-typade frågor. Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av ADHD-relaterade beteendemässiga symtom. Bedömningen kommer att genomföras av föräldrarna vid baslinjen och efter 8-veckors interventionsperioden. |
Baseline och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 127/64
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .