- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07376863
Effekten af strukturede motionsprogrammer på kognitive, motoriske og adfærdsmæssige resultater hos børn med ADHD (ADHD)
Effekter af Gince Zumba og Square Stepping-øvelser på motoriske og kognitive funktioner hos børn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af strukturede træningsinterventioner (Gince Zumba og Square Stepping) på kognitive, motoriske og adfærdsmæssige funktioner hos børn diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Specifikt sigter denne undersøgelse mod at:
- sammenligne effekten af Gince Zumba og Square Stepping på motorisk præstation, herunder koordination og reaktionstid.
- undersøge ændringer i kognitive funktioner, især opmærksomhed og hukommelsesfunktioner efter hver træningsintervention.
- evaluere virkningen af begge træningsprogrammer på adfærdsmæssige symptomer og social tilpasning som rapporteret af forældre
- afgøre, om rytmebaseret træning (Gince Zumba) eller kognitivt krævende trinøvelse (Square Stepping) er mere effektiv til at forbedre funktionelle resultater hos børn med ADHD.
Baseret på disse mål blev undersøgelsen gennemført som følger:
- Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt til en af de tre interventionsgrupper (square stepping-gruppen, gince zumba-gruppen, kontrolgruppen)
- Alle deltagere gennemgik baseline-vurderinger før interventionerne
- Deltagere i interventionsgrupperne udførte tildelte aktiviteter i otte uger, mens kontrolgruppen ikke deltog i regelmæssig fysisk aktivitet i samme periode.
- Efter afslutningen af interventionerne gennemgik alle deltagere post-interventionsvurderinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at læse og forstå tyrkisk sprog
- Brug af psykostimulerende medicin i mindst 2 måneder før indskrivning
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af intellektuel funktionsnedsættelse
- Sygdomskomorbiditet af medicinsk eller psykiatrisk art
- Uduelighed til at deltage i fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gince Zumba Group
Deltagerne i denne arm modtog Gince Zumba-træningsprogrammet, der blev gennemført to gange om ugen i otte uger
|
Gince Zumba-interventionerne bestod af rytmebaserede aerobe øvelser, der krævede kognitiv engagement gennem opmærksomhed, koordination og sekventering af bevægelser, og havde til formål at støtte kognitive funktioner.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Square Stepping Group
Deltagerne i denne gruppe modtog Square Stepping-træningsprogrammet, som blev gennemført to gange om ugen i otte uger
|
Square Stepping Exercise-interventionen bestod af trinmønstre udført på et matte med et gitter i gruppesessioner, der krævede kognitiv engagement gennem visuospatial behandling, opmærksomhed, arbejdshukommelse og sekventering af bevægelsesmønstre, og med det formål at støtte kognitive funktioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm modtog ingen regelmæssig fysisk aktivitet i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop Farvetest Færdiggørelsestid
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Stroop farvetesten er en neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet og inhibitorisk kontrol. I denne undersøgelse er det primære resultat den samlede tid, der kræves for at gennemføre interferensbetingelsen i Stroop-opgaven, målt i sekunder. Kortere gennemførelsestid indikerer bedre opmærksomhedskontrol og eksekutive funktioner. Målinger vil blive foretaget før og efter den 8-ugers motionsintervention. |
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Visual-Auditory Digit Span Test Total Score
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Den visuelle-auditive ciferspændeprøve (VADST) er en neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere korttidshukommelse og arbejdshukommelse gennem auditive og visuelle ciffergenkaldelsesopgaver. Det primære resultatmål er den samlede testscore, udtrykt i point, opnået fra korrekte svar på tværs af alle delprøver. Højere samlede scorer indikerer bedre hukommelsespræstation og kognitiv behandlingskapacitet. Vurderingen vil blive administreret ved baseline og efter den 8-ugers interventionsperiode. |
Baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blaze Pod Reaktionstidsscore
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
BlazePod-systemet er et lysbaseret interaktivt trænings- og vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere visuomotorisk præstation. Det sekundære resultatmål er den gennemsnitlige reaktionstid, registreret i millisekunder, som repræsenterer tiden, der er gået mellem den visuelle stimulus og deltagerens motoriske reaktion. Kortere reaktionstid indikerer hurtigere visuomotorisk behandling og motorisk reaktionshastighed. Reaktionstidsdata vil blive indsamlet digitalt via BlazePod-mobilapplikationen. Vurderingen vil blive udført ved baseline og efter den 8-ugers interventionsperiode. |
Baseline og efter 8 uger
|
|
Blaze Pod Antal Hits
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
BlazePod-systemet er et lysbaseret interaktivt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere visuomotorisk præstation og reaktionsnøjagtighed. Den sekundære effektmåling er det samlede antal korrekte svar (træffere) registreret under opgaven. Træffere repræsenterer antallet af mål, der er aktiveret med succes inden for den foruddefinerede vurderingsvarighed. Højere antal træffere indikerer bedre visuomotorisk koordination og opgavepræstation. Præstationsdata vil blive registreret digitalt via BlazePod-mobilapplikationen. Vurderingen vil blive udført ved baseline og efter den 8-ugers interventionsperiode. |
Baseline og efter 8 uger
|
|
Blaze Pod Samlet Antal Fejl
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
BlazePod-systemet er et lysbaseret interaktivt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere visuomotorisk præstation under målrettede motoriske opgaver. Sekundært udfaldsmål er den samlede fejlscore, beregnet som summen af mistede mål (miss hits) og forkerte svar (strikes) registreret under vurderingen. Den samlede fejlscore udtrykkes som et numerisk antal. Lavere fejlscorer indikerer bedre svarnøjagtighed og motorisk kontrol. Alle præstationsdata registreres digitalt via BlazePod mobilapplikationen. Vurderingen udføres ved baseline og efter 8-ugers interventionsperioden. |
Baseline og efter 8 uger
|
|
Conners Forældrevurderingsskala Samlet Score
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Conners Forældreratingskala (CPRS) er en standardiseret spørgeskema, der bruges til at vurdere adfærdsmæssige symptomer forbundet med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn, som rapporteret af forældre. Det sekundære udfaldsmål er den samlede score opnået fra skalaen, udtrykt i point baseret på forældrenes svar på Likert-type spørgsmål. Højere samlede scorer indikerer større sværhedsgrad af ADHD-relaterede adfærdsmæssige symptomer. Vurderingen vil blive udført af forældrene ved baseline og efter den 8-ugers interventionsperiode. |
Baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gonca İnce, Prof., Çukurova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 127/64
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Çağlar Charles Daniel JaicksAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Probi ABIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Kina
-
University of IcelandIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gince Zumba Træning
-
Manuel Jesús Rodríguez ChavarríaAfsluttetDepression | Angst | Psykologisk velværeSpanien
-
Mayo ClinicAlzheimer's AssociationAfsluttetKognitiv svækkelseForenede Stater
-
Rashid Latif Medical CollegeAfsluttetPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttetFedme | Fysisk konditionTyrkiet (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelseFilippinerne
-
High Institute of Sports and Physical Education...Ikke rekrutterer endnuKardiovaskulær | Hormon | Fedme & Overvægt
-
University of BaselAfsluttetMetabolisk syndromSchweiz
-
Dr. Ebru CEVİZAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Balance | Sunde frivillige - Mand og KvindeKalkun