- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07376863
Impact des programmes d'exercice structurés sur les résultats cognitifs, moteurs et comportementaux chez les enfants atteints de TDAH (ADHD)
Effets des exercices de Gince Zumba et de Square Stepping sur les fonctions motrices et cognitives chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'interventions d'exercice structurées (Gince Zumba et Square Stepping) sur les fonctions cognitives, motrices et comportementales d'enfants diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Plus précisément, cette étude vise à :
- comparer les effets du Gince Zumba et du Square Stepping sur la performance motrice, y compris la coordination et le temps de réaction.
- examiner les changements dans les fonctions cognitives, en particulier les fonctions d'attention et de mémoire après chaque intervention d'exercice.
- évaluer l'impact des deux programmes d'exercice sur les symptômes comportementaux et l'adaptation sociale tels que rapportés par les parents
- déterminer si l'exercice basé sur le rythme (Gince Zumba) ou l'exercice de pas cognitivement exigeant (Square Stepping) est plus efficace pour améliorer les résultats fonctionnels chez les enfants atteints de TDAH.
Sur la base de ces objectifs, l'étude a été menée comme suit :
- Les participants éligibles ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes d'intervention (groupe square stepping, groupe gince zumba, groupe témoin)
- Tous les participants ont subi des évaluations de base avant les interventions
- Les participants des groupes d'intervention ont effectué les activités assignées pendant huit semaines, tandis que le groupe témoin n'a pas pratiqué d'activité physique régulière pendant la même période.
- Après la fin des interventions, tous les participants ont subi des évaluations post-intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à lire et comprendre la langue turque
- Utilisation d'un médicament psychostimulant pendant au moins 2 mois avant l'inscription
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de déficience intellectuelle
- Comorbidité médicale ou psychiatrique
- Incapacité à participer à une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Gince Zumba
Les participants dans ce bras ont reçu le programme d'exercice Gince Zumba réalisé deux fois par semaine pendant huit semaines
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Les interventions Gince Zumba consistaient en des exercices aérobiques basés sur le rythme, nécessitant un engagement cognitif par l'attention, la coordination et la séquence des mouvements, et visant à soutenir les fonctions cognitives.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de Pas Carrés
Les participants dans ce groupe ont reçu le programme d'exercices Square Stepping réalisé deux fois par semaine pendant huit semaines
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L'intervention Square Stepping Exercise consistait en des séquences de pas exécutées sur un tapis quadrillé lors de séances en groupe, nécessitant un engagement cognitif par le traitement visuospatial, l'attention, la mémoire de travail et la séquençage des schémas de mouvement, et visant à soutenir les fonctions cognitives.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe n'ont effectué aucune activité physique régulière pendant huit semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réalisation du test des couleurs de Stroop
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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Le test de Stroop est une évaluation neuropsychologique utilisée pour évaluer l'attention sélective, la flexibilité cognitive et le contrôle inhibiteur. Dans cette étude, le critère d'évaluation principal est le temps total nécessaire pour réaliser la condition d'interférence de la tâche de Stroop, mesuré en secondes. Un temps de réalisation plus court indique un meilleur contrôle attentionnel et un meilleur fonctionnement exécutif. Les mesures seront obtenues avant et après l'intervention d'exercice de 8 semaines. |
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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Score total du test d'empan numérique visuel-auditif
Délai: Base et après 8 semaines
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Le Test d'Empan de Chiffres Visuel-Auditif (VADST) est une évaluation neuropsychologique utilisée pour évaluer la mémoire à court terme et la mémoire de travail à travers des tâches de rappel de chiffres auditifs et visuels. La mesure de résultat principale est le score total du test, exprimé en points, obtenu à partir des réponses correctes sur tous les sous-tests. Des scores totaux plus élevés indiquent de meilleures performances mnésiques et une capacité de traitement cognitif supérieure. L'évaluation sera administrée au départ et après la période d'intervention de 8 semaines. |
Base et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Temps de Réaction Blaze Pod
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
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Le système BlazePod est un outil d'entraînement et d'évaluation interactif basé sur la lumière, utilisé pour évaluer les performances visuomotrices. La mesure de résultat secondaire est le temps de réaction moyen, enregistré en millisecondes, représentant le temps écoulé entre le stimulus visuel et la réponse motrice du participant. Un temps de réaction plus court indique un traitement visuomoteur et une vitesse de réponse motrice plus rapides. Les données de temps de réaction seront collectées numériquement via l'application mobile BlazePod. L'évaluation sera réalisée au départ et après la période d'intervention de 8 semaines. |
Valeur de base et après 8 semaines
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Nombre de touches Blaze Pod
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
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Le système BlazePod est un outil d'évaluation interactif basé sur la lumière utilisé pour évaluer la performance visuomotrice et la précision des réponses. La mesure de résultat secondaire est le nombre total de réponses correctes (touches) enregistrées pendant la tâche. Les touches représentent le nombre de cibles activées avec succès dans la durée d'évaluation prédéfinie. Des comptes de touches plus élevés indiquent une meilleure coordination visuomotrice et une meilleure performance à la tâche. Les données de performance seront enregistrées numériquement via l'application mobile BlazePod. L'évaluation sera réalisée au départ et après la période d'intervention de 8 semaines. |
Valeur de base et après 8 semaines
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Nombre total d'erreurs Blaze Pod
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
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Le système BlazePod est un outil d'évaluation interactif basé sur la lumière utilisé pour évaluer la performance visuomotrice lors de tâches motrices dirigées vers un but. La mesure de résultat secondaire est le score d'erreur total, calculé comme la somme des cibles manquées (miss hits) et des réponses incorrectes (strikes) enregistrées pendant l'évaluation. Le score d'erreur total est exprimé sous forme de compte numérique. Des scores d'erreur plus bas indiquent une meilleure précision de réponse et un meilleur contrôle moteur. Toutes les données de performance seront enregistrées numériquement via l'application mobile BlazePod. L'évaluation sera réalisée au départ et après la période d'intervention de 8 semaines. |
Valeur de base et après 8 semaines
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Score total de l'échelle d'évaluation parentale de Conners
Délai: Base de référence et après 8 semaines
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L'échelle d'évaluation de Conners pour les parents (CPRS) est un questionnaire standardisé utilisé pour évaluer les symptômes comportementaux associés au trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez les enfants, selon les rapports des parents. La mesure de résultat secondaire est le score total obtenu à partir de l'échelle, exprimé en points basés sur les réponses des parents aux items de type Likert. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes comportementaux liés au TDAH. L'évaluation sera complétée par les parents au départ et après la période d'intervention de 8 semaines. |
Base de référence et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 127/64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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