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Impatto dei Programmi di Esercizio Strutturati sugli Esiti Cognitivi, Motori e Comportamentali nei Bambini con ADHD (ADHD)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Ceylan Ekerer, Cukurova University

Effetti degli Esercizi Gince Zumba e Square Stepping sulle Funzioni Motorie e Cognitive nei Bambini con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti degli interventi di esercizio strutturato (Gince Zumba e Square Stepping) sulle funzioni cognitive, motorie e comportamentali dei bambini diagnosticati con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD). In particolare, questo studio mira a:

  • confrontare gli effetti di Gince Zumba e Square Stepping sulle prestazioni motorie, inclusa coordinazione e tempo di reazione.
  • esaminare i cambiamenti nelle funzioni cognitive, in particolare le funzioni di attenzione e memoria dopo ciascun intervento di esercizio.
  • valutare l'impatto di entrambi i programmi di esercizio sui sintomi comportamentali e sull'adattamento sociale secondo quanto riportato dai genitori
  • determinare se l'esercizio basato sul ritmo (Gince Zumba) o l'esercizio di stepping cognitivamente impegnativo (Square Stepping) sia più efficace nel migliorare i risultati funzionali nei bambini con ADHD.

Sulla base di questi obiettivi, lo studio è stato condotto come segue:

  • I partecipanti idonei sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi di intervento (gruppo square stepping, gruppo gince zumba, gruppo di controllo)
  • Tutti i partecipanti hanno subito valutazioni basali prima degli interventi
  • I partecipanti nei gruppi di intervento hanno svolto le attività assegnate per otto settimane, mentre il gruppo di controllo non ha svolto attività fisica regolare durante lo stesso periodo.
  • Al termine degli interventi, tutti i partecipanti hanno subito valutazioni post-intervento

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Turchia (Türkiye), 01170
        • Cukurova University, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di leggere e comprendere la lingua turca
  • Uso di farmaci psicostimolanti per almeno 2 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disabilità intellettiva
  • Comorbidità medica o psichiatrica
  • Incapacità di partecipare all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gince Zumba Group
I partecipanti di questo braccio hanno ricevuto il programma di esercizi Gince Zumba condotto due volte a settimana per otto settimane
Gli interventi di Gince Zumba consistevano in esercizi aerobici basati sul ritmo, che richiedevano un coinvolgimento cognitivo attraverso l'attenzione, la coordinazione e la sequenziazione dei movimenti, con l'obiettivo di sostenere le funzioni cognitive.
Altri nomi:
  • Gince Zumba Esercizi
Sperimentale: Gruppo Square Stepping
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto il programma di esercizi Square Stepping condotto due volte a settimana per otto settimane
L'intervento Square Stepping Exercise consisteva in schemi di passi eseguiti su un tappeto a griglia durante sessioni di gruppo, richiedendo impegno cognitivo attraverso l'elaborazione visuospaziale, l'attenzione, la memoria di lavoro e la sequenziazione dei modelli di movimento, con l'obiettivo di sostenere le funzioni cognitive.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio non hanno svolto alcuna attività fisica regolare per otto settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Completamento del Test dei Colori Stroop
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane

Il Test dei Colori di Stroop è una valutazione neuropsicologica utilizzata per valutare l'attenzione selettiva, la flessibilità cognitiva e il controllo inibitorio.

In questo studio, il risultato primario è il tempo totale richiesto per completare la condizione di interferenza del compito di Stroop, misurato in secondi.

Un tempo di completamento più breve indica un migliore controllo dell'attenzione e funzionamento esecutivo. Le misurazioni saranno ottenute prima e dopo l'intervento di esercizio di 8 settimane.

Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Punteggio Totale del Test di Memoria di Cifre Visivo-Uditiva
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane

Il Visual-Auditory Digit Span Test (VADST) è una valutazione neuropsicologica utilizzata per valutare la memoria a breve termine e la memoria di lavoro attraverso compiti di richiamo di cifre uditive e visive.

La misura dell'esito primario è il punteggio totale del test, espresso in punti, ottenuto dalle risposte corrette in tutti i sottotest.

Punteggi totali più alti indicano una migliore performance mnemonica e una maggiore capacità di elaborazione cognitiva. La valutazione sarà somministrata al basale e dopo il periodo di intervento di 8 settimane.

Baseline e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Tempo di Reazione Blaze Pod
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane

Il sistema BlazePod è uno strumento di allenamento e valutazione interattivo basato sulla luce, utilizzato per valutare le prestazioni visuomotorie.

La misura di esito secondaria è il tempo di reazione medio, registrato in millisecondi, che rappresenta il tempo trascorso tra lo stimolo visivo e la risposta motoria del partecipante.

Un tempo di reazione più breve indica un'elaborazione visuomotoria e una velocità di risposta motoria più rapide. I dati sul tempo di reazione verranno raccolti digitalmente tramite l'applicazione mobile BlazePod. La valutazione sarà condotta al basale e dopo il periodo di intervento di 8 settimane.

Baseline e dopo 8 settimane
Blaze Pod Numero di Colpi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane

Il sistema BlazePod è uno strumento di valutazione interattivo basato sulla luce utilizzato per valutare le prestazioni visuomotorie e l'accuratezza delle risposte.

La misura di esito secondaria è il numero totale di risposte corrette (colpi) registrate durante il compito.

I colpi rappresentano il numero di obiettivi attivati con successo entro la durata prestabilita della valutazione. Conteggi più elevati di colpi indicano una migliore coordinazione visuomotoria e prestazioni nel compito. I dati sulle prestazioni saranno registrati digitalmente tramite l'applicazione mobile BlazePod.

La valutazione sarà condotta al basale e dopo il periodo di intervento di 8 settimane.

Baseline e dopo 8 settimane
Numero Totale di Errori Blaze Pod
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane

Il sistema BlazePod è uno strumento di valutazione interattivo basato sulla luce utilizzato per valutare le prestazioni visuomotorie durante compiti motori finalizzati.

La misura di esito secondaria è il punteggio totale degli errori, calcolato come la somma dei bersagli mancati (miss hits) e delle risposte errate (strikes) registrati durante la valutazione. Il punteggio totale degli errori è espresso come conteggio numerico.

Punteggi di errore più bassi indicano una migliore accuratezza di risposta e controllo motorio. Tutti i dati sulle prestazioni saranno registrati digitalmente tramite l'applicazione mobile BlazePod.

La valutazione sarà condotta al basale e dopo il periodo di intervento di 8 settimane.

Baseline e dopo 8 settimane
Punteggio Totale della Scala di Valutazione dei Genitori di Conners
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane

La Conners Parent Rating Scale (CPRS) è un questionario standardizzato utilizzato per valutare i sintomi comportamentali associati al disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) nei bambini, come riportato dai genitori.

La misura dell'esito secondario è il punteggio totale ottenuto dalla scala, espresso in punti basati sulle risposte dei genitori a item di tipo Likert.

Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi comportamentali correlati all'ADHD.

La valutazione sarà completata dai genitori al basale e dopo il periodo di intervento di 8 settimane.

Baseline e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gonca İnce, Prof., Çukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni saranno resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente, subordinatamente all'approvazione etica e a un accordo sull'uso dei dati

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione dei risultati primari

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà fornito su richiesta ragionevole, soggetto all'approvazione etica e a un accordo sull'uso dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Prove cliniche su Gince Zumba Exercise

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