- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07376863
Effekten av strukturerte treningsprogrammer på kognitive, motoriske og atferdsmessige utfall hos barn med ADHD (ADHD)
Effekter av Gince Zumba og Square Stepping-øvelser på motoriske og kognitive funksjoner hos barn med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av strukturerte treningsintervensjoner (Gince Zumba og Square Stepping) på kognitive, motoriske og atferdsmessige funksjoner hos barn diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Spesifikt har denne studien som mål å:
- sammenligne effekten av Gince Zumba og Square Stepping på motorisk prestasjon, inkludert koordinasjon og reaksjonstid.
- undersøke endringer i kognitive funksjoner, spesielt oppmerksomhet og hukommelsesfunksjoner etter hver treningsintervensjon.
- evaluere innvirkningen av begge treningsprogrammene på atferdssymptomer og sosial tilpasning som rapportert av foreldre
- fastslå om rytmebasert trening (Gince Zumba) eller kognitivt krevende steppetrening (Square Stepping) er mer effektiv for å forbedre funksjonelle resultater hos barn med ADHD.
Basert på disse målene ble studien gjennomført som følger:
- Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt en av de tre intervensjonsgruppene (square stepping-gruppe, gince zumba-gruppe, kontrollgruppe)
- Alle deltakere gjennomgikk basislinjevurderinger før intervensjonene
- Deltakere i intervensjonsgruppene utførte tildelte aktiviteter i åtte uker, mens kontrollgruppen ikke deltok i regelmessig fysisk aktivitet i samme periode.
- Etter fullføring av intervensjonene gjennomgikk alle deltakere etterintervensjonsvurderinger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å lese og forstå tyrkisk språk
- Bruk av psykostimulerende medisin i minst 2 måneder før påmelding
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose av intellektuell funksjonshemming
- Samtidig forekomst av medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Uevne til å delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gince Zumba-gruppe
Deltakerne i denne gruppen gjennomførte Gince Zumba-treningsprogrammet to ganger per uke i åtte uker
|
Gince Zumba-intervensjonene bestod av rytmebaserte aerobe øvelser som krevde kognitiv engasjement gjennom oppmerksomhet, koordinasjon og sekvensering av bevegelser, og hadde som mål å støtte kognitive funksjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kvadratisk Trinn Gruppering
Deltakerne i denne gruppen fikk Square Stepping-treningsprogrammet gjennomført to ganger per uke i åtte uker
|
Square Stepping Exercise-intervensjonen bestod av trinnmønstre utført på en rutenettmatte i gruppesessioner, som krevde kognitiv engasjement gjennom visuospatial prosessering, oppmerksomhet, arbeidsminne og sekvensering av bevegelsesmønstre, og hadde som mål å støtte kognitive funksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne armen fikk ingen regelmessig fysisk aktivitet i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-fargetest fullføringstid
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen
|
Stroop-fargetesten er en nevropsykologisk vurdering som brukes for å evaluere selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og hemningskontroll. I denne studien er det primære resultatmålet den totale tiden som kreves for å fullføre interferensbetingelsen i Stroop-oppgaven, målt i sekunder. Kortere fullføringstid indikerer bedre oppmerksomhetskontroll og eksekutiv funksjon. Målinger vil bli tatt før og etter den 8-ukers treningsintervensjonen. |
Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen
|
|
Visual-Auditory Sifferrekketest Totalpoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Den visuelle-auditoriske sifferrekke-testen (VADST) er en nevropsykologisk vurdering som brukes til å evaluere korttidsminne og arbeidsminne gjennom auditoriske og visuelle siffergjenkallingsoppgaver. Den primære utfallsmålingen er den totale testpoengsummen, uttrykt i poeng, oppnådd fra korrekte svar på tvers av alle deltester. Høyere totalskårer indikerer bedre minneyteevne og kognitiv prosesseringskapasitet. Vurderingen vil bli utført ved baseline og etter den 8-ukers intervensjonsperioden. |
Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blaze Pod Reaksjonstidsscore
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
BlazePod-systemet er et lysbasert interaktivt trenings- og vurderingsverktøy som brukes til å evaluere visuomotorisk ytelse. Den sekundære resultatmålingen er gjennomsnittlig reaksjonstid, registrert i millisekunder, som representerer tiden som har gått mellom den visuelle stimuleringen og deltakerens motoriske respons. Kortere reaksjonstid indikerer raskere visuomotorisk prosessering og motorisk responshastighet. Reaksjonstidsdata vil bli samlet digitalt via BlazePod-mobilappen. Vurderingen vil bli utført ved utgangspunktet og etter 8 ukers intervensjonsperiode. |
Baseline og etter 8 uker
|
|
Blaze Pod Antall treff
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
BlazePod-systemet er et lysbasert interaktivt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere visuomotorisk ytelse og responsnøyaktighet. Det sekundære resultatmålet er det totale antallet korrekte responser (treff) registrert under oppgaven. Treff representerer antall mål som ble aktivert med hell innenfor den forhåndsdefinerte vurderingsvarigheten. Høyere trefftall indikerer bedre visuomotorisk koordinering og oppgaveytelse. Ytelsesdata vil bli registrert digitalt via BlazePod mobilapplikasjonen. Vurderingen vil bli gjennomført ved utgangspunktet og etter 8-ukers intervensjonsperioden. |
Baseline og etter 8 uker
|
|
Blaze Pod Totalt antall feil
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
BlazePod-systemet er et lysbasert interaktivt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere visuomotorisk ytelse under målrettede motoriske oppgaver. Den sekundære resultatmålingen er den totale feilpoengsummen, beregnet som summen av bommåler (miss hits) og feilaktige responser (strikes) registrert under vurderingen. Den totale feilpoengsummen uttrykkes som en numerisk telling. Lavere feilpoengsummer indikerer bedre responsnøyaktighet og motorisk kontroll. Alle ytelsesdata vil bli registrert digitalt via BlazePod-mobilappen. Vurderingen vil bli gjennomført ved utgangspunktet og etter 8-ukers intervensjonsperioden. |
Baseline og etter 8 uker
|
|
Conners Foreldrevurderingsskala Totalscore
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Conners foreldreratingskala (CPRS) er et standardisert spørreskjema som brukes til å vurdere atferdssymptomer knyttet til oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse (ADHD) hos barn, som rapportert av foreldre. Den sekundære resultatmålingen er totalscore fra skalaen, uttrykt i poeng basert på foreldrenes svar på Likert-type spørsmål. Høyere totalscore indikerer større alvorlighetsgrad av ADHD-relaterte atferdssymptomer. Vurderingen vil bli fullført av foreldre ved utgangspunktet og etter 8-ukers intervensjonsperiode. |
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 127/64
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .