- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07376863
Impacto de Programas de Exercício Estruturados nos Resultados Cognitivos, Motores e Comportamentais em Crianças com PHDA (ADHD)
Efeitos dos Exercícios Gince Zumba e Square Stepping nas Funções Motoras e Cognitivas em Crianças com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de intervenções de exercício estruturadas (Gince Zumba e Square Stepping) nas funções cognitivas, motoras e comportamentais de crianças diagnosticadas com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). Especificamente, este estudo visa:
- comparar os efeitos do Gince Zumba e do Square Stepping no desempenho motor, incluindo coordenação e tempo de reação.
- examinar alterações nas funções cognitivas, particularmente nas funções de atenção e memória após cada intervenção de exercício.
- avaliar o impacto de ambos os programas de exercício nos sintomas comportamentais e na adaptação social conforme reportado pelos pais
- determinar se o exercício baseado em ritmo (Gince Zumba) ou o exercício de passos cognitivamente exigente (Square Stepping) é mais eficaz na melhoria dos resultados funcionais em crianças com PHDA.
Com base nestes objetivos, o estudo foi conduzido da seguinte forma:
- Os participantes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos a um dos três grupos de intervenção (grupo square stepping, grupo gince zumba, grupo de controlo)
- Todos os participantes foram submetidos a avaliações iniciais antes das intervenções
- Os participantes nos grupos de intervenção realizaram as atividades atribuídas durante oito semanas, enquanto o grupo de controlo não realizou atividade física regular durante o mesmo período.
- Após a conclusão das intervenções, todos os participantes foram submetidos a avaliações pós-intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Turquia (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de ler e compreender a língua turca
- Uso de medicamento psicoestimulante durante pelo menos 2 meses antes da inscrição
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de deficiência intelectual
- Comorbilidade médica ou psiquiátrica
- Incapacidade de participar em atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Gince Zumba
Os participantes deste grupo receberam o programa de exercício Gince Zumba realizado duas vezes por semana durante oito semanas
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As intervenções do Gince Zumba consistiam em exercícios aeróbicos baseados no ritmo, exigindo envolvimento cognitivo através da atenção, coordenação e sequenciação de movimentos, e visando apoiar as funções cognitivas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Passos Quadrados
Os participantes neste braço receberam o programa de exercícios Square Stepping, realizado duas vezes por semana durante oito semanas
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A intervenção Square Stepping Exercise consistiu em padrões de passos realizados em uma esteira quadriculada em sessões de grupo,, exigindo envolvimento cognitivo através do processamento visuoespacial, atenção, memória de trabalho e sequenciação de padrões de movimento, e com o objetivo de apoiar funções cognitivas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço não realizaram atividade física regular durante oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Conclusão do Teste de Cores Stroop
Prazo: No início do estudo e no final da intervenção de 8 semanas
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O Teste de Cores de Stroop é uma avaliação neuropsicológica utilizada para avaliar a atenção seletiva, a flexibilidade cognitiva e o controlo inibitório. Neste estudo, o desfecho primário é o tempo total necessário para completar a condição de interferência da tarefa de Stroop, medido em segundos. Um tempo de conclusão mais curto indica um melhor controlo atencional e funcionamento executivo. As medições serão obtidas antes e após a intervenção de exercício de 8 semanas. |
No início do estudo e no final da intervenção de 8 semanas
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Pontuação Total do Teste de Extensão de Dígitos Visual-Auditiva
Prazo: Baseline e após 8 semanas
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O Teste de Memória de Dígitos Visual-Auditiva (VADST) é uma avaliação neuropsicológica utilizada para avaliar a memória de curto prazo e a memória de trabalho através de tarefas de recordação de dígitos auditivas e visuais. A medida de desfecho primária é a pontuação total do teste, expressa em pontos, obtida a partir das respostas corretas em todos os subtestes. Pontuações totais mais elevadas indicam um melhor desempenho da memória e capacidade de processamento cognitivo. A avaliação será administrada na linha de base e após o período de intervenção de 8 semanas. |
Baseline e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Tempo de Reação Blaze Pod
Prazo: Baseline e após 8 semanas
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O sistema BlazePod é uma ferramenta interativa de treino e avaliação baseada em luz, utilizada para avaliar o desempenho visuomotor. A medida de resultado secundária é o tempo médio de reação, registado em milissegundos, representando o tempo decorrido entre o estímulo visual e a resposta motora do participante. Um tempo de reação mais curto indica um processamento visuomotor e uma velocidade de resposta motora mais rápidos. Os dados do tempo de reação serão recolhidos digitalmente através da aplicação móvel BlazePod. A avaliação será realizada no início e após o período de intervenção de 8 semanas. |
Baseline e após 8 semanas
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Número de Toques do Blaze Pod
Prazo: Baseline e após 8 semanas
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O sistema BlazePod é uma ferramenta de avaliação interativa baseada em luz, utilizada para avaliar o desempenho visuomotor e a precisão da resposta. A medida de resultado secundária é o número total de respostas corretas (acertos) registadas durante a tarefa. Os acertos representam o número de alvos ativados com sucesso dentro da duração de avaliação predefinida. Contagens mais elevadas de acertos indicam uma melhor coordenação visuomotora e desempenho na tarefa. Os dados de desempenho serão registados digitalmente através da aplicação móvel BlazePod. A avaliação será realizada no início e após o período de intervenção de 8 semanas. |
Baseline e após 8 semanas
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Número Total de Erros do Blaze Pod
Prazo: Baseline e após 8 semanas
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O sistema BlazePod é uma ferramenta de avaliação interativa baseada em luz, utilizada para avaliar o desempenho visuomotor durante tarefas motoras orientadas para objetivos. A medida de resultado secundária é a pontuação total de erros, calculada como a soma dos alvos perdidos (falhas) e das respostas incorretas (golpes) registadas durante a avaliação. A pontuação total de erros é expressa como uma contagem numérica. Pontuações de erro mais baixas indicam uma melhor precisão de resposta e controlo motor. Todos os dados de desempenho serão registados digitalmente através da aplicação móvel BlazePod. A avaliação será realizada na linha de base e após o período de intervenção de 8 semanas. |
Baseline e após 8 semanas
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Pontuação Total da Escala de Avaliação dos Pais de Conners
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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A Escala de Avaliação de Comportamento dos Pais de Conners (CPRS) é um questionário padronizado utilizado para avaliar sintomas comportamentais associados ao transtorno de défice de atenção/hiperatividade (TDAH) em crianças, conforme relatado pelos pais. A medida de resultado secundária é a pontuação total obtida a partir da escala, expressa em pontos com base nas respostas dos pais a itens do tipo Likert. Pontuações totais mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas comportamentais relacionados com o TDAH. A avaliação será completada pelos pais no início do estudo e após o período de intervenção de 8 semanas. |
Linha de base e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 127/64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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