- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07376863
A strukturált mozgásprogramok hatása az ADHD-s gyermekek kognitív, motoros és viselkedési kimeneteleire (ADHD)
A Gince Zumba és a Square Stepping gyakorlatok hatása a motoros és kognitív funkciókra figyelemhiányos-hiperaktivitásos zavarban szenvedő gyermekeknél
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a strukturált mozgásintervenciók (Gince Zumba és Square Stepping) hatását a Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarral (ADHD) diagnosztizált gyermekek kognitív, motoros és viselkedési funkcióira. Pontosabban ez a tanulmány a következőket célozza:
- összehasonlítani a Gince Zumba és a Square Stepping hatásait a motoros teljesítményre, beleértve a koordinációt és a reakcióidőt.
- megvizsgálni a kognitív funkciók, különösen a figyelem és a memóriafunkciók változásait az egyes mozgásintervenciók után.
- értékelni mindkét mozgásprogram hatását a viselkedési tünetekre és a társas alkalmazkodásra a szülők által jelentett adatok alapján
- meghatározni, hogy a ritmusalapú mozgás (Gince Zumba) vagy a kognitívan igényes lépésgyakorlat (Square Stepping) hatékonyabb-e az ADHD-s gyermekek funkcionális eredményeinek javításában.
Ezen célok alapján a tanulmányt a következőképpen végezték:
- A jogosult résztvevőket véletlenszerűen beosztották a három intervenciós csoport egyikébe (Square Stepping csoport, Gince Zumba csoport, kontrollcsoport)
- Minden résztvevő alapvizsgálaton esett át az intervenciók előtt
- Az intervenciós csoportok résztvevői nyolc hétig végezték a kijelölt tevékenységeket, míg a kontrollcsoport ugyanebben az időszakban nem végezett rendszeres fizikai aktivitást.
- Az intervenciók befejezése után minden résztvevő posztintervenciós értékelésen esett át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Török nyelv olvasásának és megértésének képessége
- Pszichostimuláns gyógyszer használata legalább 2 hónapig a bevonás előtt
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékosság diagnózisa
- Orvosi vagy pszichiátriai komorbiditás
- Testmozgásban való részvételi képesség hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gince Zumba Csoport
Az ebben a csoportban résztvevők hetente kétszer, nyolc héten át tartó Gince Zumba edzésprogramot végeztek
|
A Gince Zumba intervenciók ritmusalapú aerob gyakorlatokból álltak, amelyek kognitív részvételt igényeltek a figyelem, a koordináció és a mozdulatok sorrendjének követésével, és amelyek célja a kognitív funkciók támogatása volt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Négyzetes Lépés Csoport
Az ezen csoportban résztvevők a Square Stepping gyakorlatprogramot kapták, amelyet hetente kétszer végeztek nyolc hétig
|
A Square Stepping Exercise intervenció lépésmintákból állt, amelyeket egy rácsos szőnyegen végeztek csoportos üléseken, kognitív bevonást igénylő látótéri feldolgozással, figyelemmel, munkamemóriával és a mozgásminták sorrendjével, és amelyek célja a kognitív funkciók támogatása volt.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban nyolc hétig nem végeztek rendszeres fizikai aktivitást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroop Színteszt Kitöltési Ideje
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén
|
A Stroop színteszt egy neuropszichológiai értékelés, amelyet a szelektív figyelem, a kognitív rugalmasság és a gátló kontroll értékelésére használnak. Ebben a tanulmányban az elsődleges eredmény a Stroop feladat interferencia-feltételének teljesítéséhez szükséges összes idő, másodpercben mérve. A rövidebb teljesítési idő jobb figyelemirányítást és végrehajtó funkciókat jelez. A méréseket a 8 hetes edzésintervenció előtt és után végezzük. |
Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén
|
|
Vizuális-Auditív Számfeszesség Teszt Összpontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét után
|
A Vizuális-Auditív Digit Span Teszt (VADST) egy neuropszichológiai értékelő eljárás, amelyet a rövid távú memória és a munkamemória értékelésére használnak auditív és vizuális számfelidézési feladatokon keresztül. Az elsődleges eredményváltozó a teljes tesztpontszám, amelyet pontokban fejeznek ki, és amelyet az összes alteszt helyes válaszaiból kapunk. A magasabb összpontszámok jobb memóriateljesítményt és kognitív feldolgozó kapacitást jeleznek. Az értékelést a kiindulási állapotban és a 8 hetes intervenciós időszak után végezzük el. |
Kiindulási állapot és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blaze Pod Reakcióidő Pontszám
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A BlazePod rendszer egy fényalapú, interaktív edzés- és értékelőeszköz, amelyet a vizuomotoros teljesítmény felmérésére használnak. A másodlagos eredményváltozó az átlagos reakcióidő, amelyet milliszekundumban rögzítenek, és azt az időtartamot jelöli, amely a vizuális inger és a résztvevő motoros válasza között eltelik. A rövidebb reakcióidő gyorsabb vizuomotoros feldolgozást és motoros válaszsebességet jelez. A reakcióidő-adatokat digitálisan gyűjtik a BlazePod mobilalkalmazáson keresztül. Az értékelést a kiindulási állapotban és a 8 hetes intervenciós időszak után végzik. |
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Blaze Pod találatok száma
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A BlazePod rendszer egy fényalapú interaktív értékelő eszköz, amelyet a vizuomotoros teljesítmény és a válaszpontosság értékelésére használnak. A másodlagos eredményváltozó a feladat során rögzített helyes válaszok (találatok) teljes száma. A találatok a meghatározott értékelési időtartamon belül sikeresen aktivált célpontok számát jelentik. Magasabb találatszám jobb vizuomotoros koordinációt és feladatteljesítést jelez. A teljesítményadatokat digitálisan rögzítik a BlazePod mobilalkalmazás segítségével. Az értékelést a kiindulási állapotban és a 8 hetes intervenciós időszak után végezzük el. |
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Blaze Pod Összes Hibaszám
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A BlazePod rendszer egy fényalapú interaktív értékelő eszköz, amelyet a célirányos motoros feladatok során a vizuomotoros teljesítmény értékelésére használnak. A másodlagos eredményváltozó a teljes hibapontszám, amelyet a kiértékelés során rögzített kihagyott célpontok (miss hits) és helytelen válaszok (strikes) összegeként számítanak ki. A teljes hibapontszám számbeli értékként van kifejezve. Az alacsonyabb hibapontszám jobb válaszpontosságot és motoros kontrollt jelez. Minden teljesítményadat digitálisan kerül rögzítésre a BlazePod mobilalkalmazás segítségével. A kiértékelés az alapponton és a 8 hetes intervenciós időszak után kerül elvégzésre. |
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Conners Szülői Értékelési Skála Összpontszám
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A Conners Szülői Értékelő Skála (CPRS) egy standardizált kérdőív, amelyet a szülők által bejelentett, gyermekeknél előforduló figyelemhiányos/hiperaktivitás-zavar (ADHD) kapcsán megjelenő viselkedési tünetek felmérésére használnak. A másodlagos eredményváltozó a skálából elért összpontszám, amelyet pontokban fejeznek ki a szülők Likert-típusú tételekre adott válaszai alapján. Magasabb összpontszám az ADHD-val kapcsolatos viselkedési tünetek nagyobb súlyosságát jelzi. A felmérést a szülők a kiindulási állapotban és a 8 hetes intervenciós időszak után végzik el. |
Alapvonal és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 127/64
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .