- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07376863
Impact van gestructureerde bewegingsprogramma's op cognitieve, motorische en gedragsmatige uitkomsten bij kinderen met ADHD (ADHD)
Effecten van Gince Zumba en Square Stepping Oefeningen op Motorische en Cognitieve Functies bij Kinderen met Aandachtstekort/Hyperactiviteitsstoornis
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van gestructureerde bewegingsinterventies (Gince Zumba en Square Stepping) te onderzoeken op cognitieve, motorische en gedragsfuncties van kinderen bij wie de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is gesteld. Specifiek beoogt dit onderzoek:
- de effecten van Gince Zumba en Square Stepping op motorische prestaties, waaronder coördinatie en reactietijd, te vergelijken.
- veranderingen in cognitieve functies, met name aandacht en geheugenfuncties na elke bewegingsinterventie te onderzoeken.
- de impact van beide bewegingsprogramma's op gedragssymptomen en sociale aanpassing zoals gerapporteerd door ouders te evalueren.
- te bepalen of ritme-gebaseerde beweging (Gince Zumba) of cognitief veeleisende stappenoefening (Square Stepping) effectiever is in het verbeteren van functionele uitkomsten bij kinderen met ADHD.
Op basis van deze doelstellingen werd het onderzoek als volgt uitgevoerd:
- Geschikte deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen (square stepping groep, gince zumba groep, controlegroep).
- Alle deelnemers ondergingen basislijnbeoordelingen vóór de interventies.
- Deelnemers in de interventiegroepen voerden toegewezen activiteiten uit gedurende acht weken, terwijl de controlegroep gedurende dezelfde periode niet deelnam aan regelmatige fysieke activiteit.
- Na voltooiing van de interventies ondergingen alle deelnemers post-interventiebeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om de Turkse taal te lezen en te begrijpen
- Gebruik van psychostimulerende medicatie gedurende minimaal 2 maanden voorafgaand aan inschrijving
Exclusiecriteria:
- Diagnose van verstandelijke beperking
- Comorbiditeit van medische of psychiatrische aandoeningen
- Onvermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gince Zumba Groep
Deelnemers in deze groep volgden het Gince Zumba-oefenprogramma dat twee keer per week gedurende acht weken werd uitgevoerd
|
De Gince Zumba-interventies bestonden uit ritmegebaseerde aërobe oefeningen, waarbij cognitieve betrokkenheid vereist werd door middel van aandacht, coördinatie en sequentiëring van bewegingen, en die als doel hadden cognitieve functies te ondersteunen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Square Stepping Groep
Deelnemers in deze arm ontvingen het Square Stepping-oefenprogramma, uitgevoerd twee keer per week gedurende acht weken
|
De Square Stepping Exercise-interventie bestond uit stappatronen die op een mat met een raster werden uitgevoerd in groepsessies, waarbij cognitieve betrokkenheid vereist werd via visuospatiale verwerking, aandacht, werkgeheugen en het sequentiëren van bewegingspatronen, en met als doel cognitieve functies te ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze arm ontvingen acht weken lang geen regelmatige lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingstijd Stroop Kleur-Woord Test
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventie
|
De Stroop Kleur Test is een neuropsychologische beoordeling die wordt gebruikt om selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit en remmende controle te evalueren. In deze studie is de primaire uitkomst de totale tijd die nodig is om de interferentieconditie van de Stroop taak te voltooien, gemeten in seconden. Een kortere voltooiingstijd duidt op betere aandachtscontrole en uitvoerend functioneren. Metingen worden verkregen voor en na de 8-weken durende bewegingsinterventie. |
Baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventie
|
|
Visueel-Auditief Cijferreeksen Test Totale Score
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De Visueel-Auditieve Digit Span Test (VADST) is een neuropsychologische beoordeling die wordt gebruikt om het kortetermijngeheugen en werkgeheugen te evalueren door middel van auditieve en visuele cijferherhalingsopdrachten. De primaire uitkomstmaat is de totale testscore, uitgedrukt in punten, verkregen uit correcte antwoorden over alle subtesten. Hogere totalscores duiden op betere geheugenprestaties en cognitieve verwerkingscapaciteit. De beoordeling wordt uitgevoerd bij de start en na de interventieperiode van 8 weken. |
Baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blaze Pod Reactietijd Score
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
Het BlazePod-systeem is een lichtgebaseerd interactief trainings- en beoordelingshulpmiddel dat wordt gebruikt om de visuomotorische prestaties te evalueren. De secundaire uitkomstmaat is de gemiddelde reactietijd, geregistreerd in milliseconden, die de tijd weergeeft die verstreken is tussen de visuele stimulus en de motorische respons van de deelnemer. Een kortere reactietijd duidt op snellere visuomotorische verwerking en motorische reactiesnelheid. Reactietijdgegevens worden digitaal verzameld via de BlazePod mobiele applicatie. De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 8 weken. |
Baseline en na 8 weken
|
|
Blaze Pod Aantal Treffers
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
Het BlazePod-systeem is een op licht gebaseerd interactief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om visuomotorische prestaties en reactienauwkeurigheid te evalueren. De secundaire uitkomstmaat is het totale aantal correcte reacties (treffers) dat tijdens de taak wordt geregistreerd. Treffers vertegenwoordigen het aantal doelen dat succesvol is geactiveerd binnen de vooraf bepaalde beoordelingsduur. Hogere aantallen treffers duiden op betere visuomotorische coördinatie en taakprestaties. Prestatiegegevens worden digitaal geregistreerd via de BlazePod mobiele applicatie. De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 8 weken. |
Baseline en na 8 weken
|
|
Blaze Pod Totaal aantal fouten
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
Het BlazePod-systeem is een lichtgebaseerd interactief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de visuomotorische prestaties te evalueren tijdens doelgerichte motorische taken. De secundaire uitkomstmaat is de totale foutenscore, berekend als de som van gemiste doelen (miss hits) en onjuiste reacties (strikes) die tijdens de beoordeling zijn geregistreerd. De totale foutenscore wordt uitgedrukt als een numerieke telling. Lagere foutenscores duiden op betere reactienauwkeurigheid en motorische controle. Alle prestatiegegevens worden digitaal vastgelegd via de BlazePod-mobiele applicatie. De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 8 weken. |
Baseline en na 8 weken
|
|
Conners Ouderbeoordelingsschaal Totale Score
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De Conners Parent Rating Scale (CPRS) is een gestandaardiseerde vragenlijst die wordt gebruikt om gedragssymptomen te beoordelen die verband houden met aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) bij kinderen, zoals gerapporteerd door ouders. De secundaire uitkomstmaat is de totale score verkregen van de schaal, uitgedrukt in punten op basis van ouderlijke reacties op Likert-type items. Hogere totale scores duiden op een grotere ernst van ADHD-gerelateerde gedragssymptomen. De beoordeling zal worden voltooid door ouders bij aanvang en na de interventieperiode van 8 weken. |
Baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 127/64
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .