- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07376863
Auswirkungen strukturierter Bewegungsprogramme auf kognitive, motorische und verhaltensbezogene Ergebnisse bei Kindern mit ADHS (ADHD)
Auswirkungen von Gince Zumba und Square Stepping-Übungen auf motorische und kognitive Funktionen bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen strukturierter Bewegungseingriffe (Gince Zumba und Square Stepping) auf kognitive, motorische und Verhaltensfunktionen von Kindern mit diagnostizierter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu untersuchen. Konkret zielt diese Studie darauf ab:
- die Auswirkungen von Gince Zumba und Square Stepping auf die motorische Leistung, einschließlich Koordination und Reaktionszeit, zu vergleichen.
- Veränderungen der kognitiven Funktionen, insbesondere der Aufmerksamkeits- und Gedächtnisfunktionen, nach jeder Bewegungseingriffsmaßnahme zu untersuchen.
- die Auswirkungen beider Bewegungsprogramme auf Verhaltenssymptome und soziale Anpassung, wie von den Eltern berichtet, zu bewerten.
- zu ermitteln, ob rhythmusbasierte Bewegung (Gince Zumba) oder kognitiv anspruchsvolle Schrittbewegung (Square Stepping) effektiver bei der Verbesserung funktionaler Ergebnisse bei Kindern mit ADHS ist.
Auf Basis dieser Ziele wurde die Studie wie folgt durchgeführt:
- Berechtigte Teilnehmer wurden zufällig einer der drei Interventionsgruppen (Square-Stepping-Gruppe, Gince-Zumba-Gruppe, Kontrollgruppe) zugeteilt.
- Alle Teilnehmer durchliefen vor den Eingriffen Basisbewertungen.
- Teilnehmer in den Interventionsgruppen führten die zugewiesenen Aktivitäten acht Wochen lang durch, während die Kontrollgruppe im gleichen Zeitraum keine regelmäßige körperliche Aktivität ausübte.
- Nach Abschluss der Eingriffe durchliefen alle Teilnehmer Nachbewertungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Türkei (türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, die türkische Sprache zu lesen und zu verstehen
- Einnahme von Psychostimulanzien für mindestens 2 Monate vor der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer geistigen Behinderung
- Komorbidität von medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Unfähigkeit, an körperlicher Aktivität teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gince Zumba Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhielten das Gince Zumba-Trainingsprogramm, das zwei Mal pro Woche über acht Wochen durchgeführt wurde
|
Die Gince Zumba-Interventionen bestanden aus rhythmusbasierten Aerobic-Übungen, die kognitive Beteiligung durch Aufmerksamkeit, Koordination und Bewegungsabfolgen erforderten und darauf abzielten, kognitive Funktionen zu unterstützen.
Andere Namen:
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Experimental: Square Stepping Group
Teilnehmer in diesem Arm erhielten das Square Stepping-Übungsprogramm, das zweimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt wurde
|
Die Square-Stepping-Exercise-Intervention bestand aus Schrittmustern, die auf einer mattenförmigen Gitterstruktur in Gruppensitzungen durchgeführt wurden, und erforderte kognitive Beteiligung durch visuell-räumliche Verarbeitung, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Sequenzierung von Bewegungsmustern, mit dem Ziel, kognitive Funktionen zu unterstützen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten acht Wochen lang keine regelmäßige körperliche Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stroop-Farbtest-Abschlusszeit
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Der Stroop-Farbtest ist eine neuropsychologische Bewertung, die zur Beurteilung von selektiver Aufmerksamkeit, kognitiver Flexibilität und inhibitorischer Kontrolle eingesetzt wird. In dieser Studie ist das primäre Ergebnis die Gesamtzeit, die zur Durchführung der Interferenzbedingung der Stroop-Aufgabe benötigt wird, gemessen in Sekunden. Eine kürzere Bearbeitungszeit weist auf eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle und exekutive Funktionen hin. Messungen werden vor und nach der 8-wöchigen Bewegungstherapie durchgeführt. |
Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Gesamtergebnis des Visuell-Auditiven Ziffernspanne-Tests
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
|
Der Visuell-Auditive Ziffernspanne-Test (VADST) ist eine neuropsychologische Bewertung, die zur Beurteilung des Kurzzeitgedächtnisses und Arbeitsgedächtnisses durch auditive und visuelle Ziffernwiederholungsaufgaben eingesetzt wird. Das primäre Ergebnisziel ist die Gesamtprüfungspunktzahl, ausgedrückt in Punkten, die aus korrekten Antworten über alle Untertests ermittelt wird. Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine bessere Gedächtnisleistung und kognitive Verarbeitungskapazität hin. Die Bewertung wird zu Beginn und nach der 8-wöchigen Interventionsphase durchgeführt. |
Baseline und nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blaze Pod Reaktionszeitpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
|
Das BlazePod-System ist ein lichtbasiertes interaktives Trainings- und Bewertungswerkzeug, das zur Bewertung der visuomotorischen Leistung eingesetzt wird. Das sekundäre Ergebnis ist die mittlere Reaktionszeit, gemessen in Millisekunden, die die Zeit zwischen dem visuellen Reiz und der motorischen Reaktion des Teilnehmers darstellt. Eine kürzere Reaktionszeit deutet auf eine schnellere visuomotorische Verarbeitung und motorische Reaktionsgeschwindigkeit hin. Die Reaktionszeitdaten werden digital über die BlazePod-Mobilapplikation erfasst. Die Bewertung wird zu Beginn und nach der 8-wöchigen Interventionsphase durchgeführt. |
Baseline und nach 8 Wochen
|
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Blaze Pod Anzahl der Treffer
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Das BlazePod-System ist ein lichtbasiertes interaktives Bewertungstool, das zur Bewertung der visuomotorischen Leistung und der Reaktionsgenauigkeit verwendet wird. Das sekundäre Ergebnisziel ist die Gesamtzahl der während der Aufgabe aufgezeichneten korrekten Reaktionen (Treffer). Treffer stellen die Anzahl der innerhalb der vordefinierten Bewertungsdauer erfolgreich aktivierten Ziele dar. Höhere Trefferzahlen weisen auf eine bessere visuomotorische Koordination und Aufgabenleistung hin. Die Leistungsdaten werden digital über die BlazePod-Mobilanwendung aufgezeichnet. Die Bewertung wird zu Beginn und nach der 8-wöchigen Interventionsphase durchgeführt. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Blaze Pod Gesamtanzahl der Fehler
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Das BlazePod-System ist ein lichtbasiertes interaktives Bewertungstool, das zur Beurteilung der visuomotorischen Leistung bei zielgerichteten motorischen Aufgaben eingesetzt wird. Das sekundäre Ergebnis ist die Gesamtfehlerpunktzahl, die als Summe der verpassten Ziele (Fehltreffer) und falschen Reaktionen (Treffer) berechnet wird, die während der Bewertung aufgezeichnet wurden. Die Gesamtfehlerpunktzahl wird als numerischer Zählwert angegeben. Niedrigere Fehlerwerte weisen auf eine bessere Reaktionsgenauigkeit und motorische Kontrolle hin. Alle Leistungsdaten werden digital über die BlazePod-Mobilanwendung aufgezeichnet. Die Bewertung wird zu Beginn und nach der 8-wöchigen Interventionsphase durchgeführt. |
Baseline und nach 8 Wochen
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Conners Parent Rating Scale Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Die Conners Parent Rating Scale (CPRS) ist ein standardisierter Fragebogen zur Beurteilung von Verhaltenssymptomen im Zusammenhang mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern, wie von den Eltern berichtet. Das sekundäre Ergebnis ist der Gesamtwert, der aus der Skala ermittelt wird und in Punkten basierend auf den Antworten der Eltern auf Likert-artige Fragen ausgedrückt wird. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der ADHS-bezogenen Verhaltenssymptome hin. Die Beurteilung wird von den Eltern zu Beginn und nach der 8-wöchigen Interventionsphase durchgeführt. |
Baseline und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gonca İnce, Prof., Çukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 127/64
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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