- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07376863
Impacto de los Programas de Ejercicio Estructurados en los Resultados Cognitivos, Motores y Conductuales en Niños con TDAH (ADHD)
Efectos de los Ejercicios de Gince Zumba y de Pasos Cuadrados sobre las Funciones Motoras y Cognitivas en Niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad
El propósito de este estudio es investigar los efectos de intervenciones de ejercicio estructuradas (Gince Zumba y Square Stepping) en las funciones cognitivas, motoras y conductuales de niños diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Específicamente, este estudio tiene como objetivo:
- comparar los efectos de Gince Zumba y Square Stepping en el rendimiento motor, incluyendo coordinación y tiempo de reacción.
- examinar cambios en las funciones cognitivas, particularmente las funciones de atención y memoria después de cada intervención de ejercicio.
- evaluar el impacto de ambos programas de ejercicio en los síntomas conductuales y la adaptación social según lo informado por los padres
- determinar si el ejercicio basado en ritmo (Gince Zumba) o el ejercicio de pasos cognitivamente demandante (Square Stepping) es más efectivo para mejorar los resultados funcionales en niños con TDAH.
Con base en estos objetivos, el estudio se llevó a cabo de la siguiente manera:
- Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de intervención (grupo de square stepping, grupo de gince zumba, grupo de control)
- Todos los participantes se sometieron a evaluaciones iniciales antes de las intervenciones
- Los participantes en los grupos de intervención realizaron las actividades asignadas durante ocho semanas, mientras que el grupo de control no realizó actividad física regular durante el mismo período.
- Después de completar las intervenciones, todos los participantes se sometieron a evaluaciones posteriores a la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Turquía (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer y comprender el idioma turco
- Uso de medicación psicoestimulante durante al menos 2 meses antes de la inscripción
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de discapacidad intelectual
- Comorbilidad médica o psiquiátrica
- Incapacidad para participar en actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Zumba Gince
Los participantes en este brazo recibieron el programa de ejercicios Gince Zumba realizado dos veces por semana durante ocho semanas
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Las intervenciones de Gince Zumba consistieron en ejercicios aeróbicos basados en el ritmo, que requirieron compromiso cognitivo mediante la atención, la coordinación y la secuenciación de movimientos, y cuyo objetivo fue apoyar las funciones cognitivas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Pasos en Cuadrado
Los participantes en este brazo recibieron el programa de ejercicios Square Stepping realizado dos veces por semana durante ocho semanas
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La intervención del Ejercicio de Paso Cuadrado consistió en patrones de pasos realizados en una esterilla cuadriculada en sesiones grupales, requiriendo compromiso cognitivo a través del procesamiento visuoespacial, la atención, la memoria de trabajo y la secuenciación de patrones de movimiento, y con el objetivo de apoyar las funciones cognitivas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo no realizaron actividad física regular durante ocho semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Finalización de la Prueba de Colores de Stroop
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
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La Prueba de Colores Stroop es una evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la atención selectiva, la flexibilidad cognitiva y el control inhibitorio. En este estudio, el resultado principal es el tiempo total requerido para completar la condición de interferencia de la tarea Stroop, medido en segundos. Un tiempo de finalización más corto indica un mejor control atencional y funcionamiento ejecutivo. Las mediciones se obtendrán antes y después de la intervención de ejercicio de 8 semanas. |
Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
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Puntuación Total de la Prueba de Extensión de Dígitos Visual-Auditiva
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
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El Test de Amplitud de Dígitos Visual-Auditivo (VADST) es una evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la memoria a corto plazo y la memoria de trabajo mediante tareas de recuerdo de dígitos auditivos y visuales. La medida de resultado principal es la puntuación total de la prueba, expresada en puntos, obtenida de las respuestas correctas en todos los subtest. Las puntuaciones totales más altas indican un mejor rendimiento de la memoria y una mayor capacidad de procesamiento cognitivo. La evaluación se administrará al inicio y después del período de intervención de 8 semanas. |
Línea base y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Tiempo de Reacción Blaze Pod
Periodo de tiempo: Baseline y después de 8 semanas
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El sistema BlazePod es una herramienta interactiva de entrenamiento y evaluación basada en luces utilizada para evaluar el rendimiento visuomotor. La medida de resultado secundaria es el tiempo de reacción medio, registrado en milisegundos, que representa el tiempo transcurrido entre el estímulo visual y la respuesta motora del participante. Un tiempo de reacción más corto indica un procesamiento visuomotor y una velocidad de respuesta motora más rápidos. Los datos del tiempo de reacción se recopilarán digitalmente mediante la aplicación móvil BlazePod. La evaluación se llevará a cabo al inicio y después del período de intervención de 8 semanas. |
Baseline y después de 8 semanas
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Número de Impactos Blaze Pod
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas
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El sistema BlazePod es una herramienta de evaluación interactiva basada en luz utilizada para evaluar el rendimiento visuomotor y la precisión de respuesta. La medida de resultado secundaria es el número total de respuestas correctas (aciertos) registradas durante la tarea. Los aciertos representan el número de objetivos activados con éxito dentro de la duración de evaluación predefinida. Un mayor número de aciertos indica una mejor coordinación visuomotora y rendimiento en la tarea. Los datos de rendimiento se registrarán digitalmente mediante la aplicación móvil BlazePod. La evaluación se realizará al inicio y después del período de intervención de 8 semanas. |
Línea basal y después de 8 semanas
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Número Total de Errores de Blaze Pod
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
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El sistema BlazePod es una herramienta de evaluación interactiva basada en luz utilizada para evaluar el rendimiento visuomotor durante tareas motoras dirigidas a un objetivo. La medida de resultado secundaria es la puntuación total de errores, calculada como la suma de objetivos fallados (errores) y respuestas incorrectas (golpes) registradas durante la evaluación. La puntuación total de errores se expresa como un recuento numérico. Puntuaciones de error más bajas indican una mejor precisión de respuesta y control motor. Todos los datos de rendimiento se registrarán digitalmente mediante la aplicación móvil BlazePod. La evaluación se llevará a cabo al inicio y después del período de intervención de 8 semanas. |
Línea base y después de 8 semanas
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Puntuación Total de la Escala de Calificación de Padres de Conners
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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La Escala de Evaluación de Conners para Padres (CPRS) es un cuestionario estandarizado utilizado para evaluar los síntomas conductuales asociados con el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños, según lo informado por los padres. La medida de resultado secundaria es la puntuación total obtenida de la escala, expresada en puntos basados en las respuestas de los padres a ítems tipo Likert. Puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de los síntomas conductuales relacionados con el TDAH. La evaluación será completada por los padres al inicio y después del período de intervención de 8 semanas. |
Línea de base y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gonca İnce, Prof., Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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