Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suorasiipikaraskon immunoterapian pseudoprogressionin tarkasta arvioinnista perustuen moniaikaisiin ja moniparametrisiin MRI-kuvauksiin

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peiyi Xie

Tutkimus suorasuolen syövän immunoterapian pseudoprogression tarkasta arvioinnista moniaikaisen ja moniparametrisen magneettikuvauksen perusteella

Tämä hanke pyrkii käyttämään moniaikaisia, moniparametrisiä MRI-ominaisuuksia, veren biomarkkereita ja kliinisiä indikaattoreita pseudoprogression tarkkaan arviointiin suolistosyövän immunoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Peräsuolen syöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Peiyi Xie

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
    - Ei vielä rekrytointia
    - Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 02038256789
      
      Sähköposti: xiepy6@mail.sysu.edu.cn
  - Maoming, Guangdong, Kiina
    - Rekrytointi
    - Xinyi People's hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xi Li Department of Radiology
      
      Puhelinnumero: 0668-8839300
      
      Sähköposti: Lixi888@aliyun.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suolistosyöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan immunoterapialla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Suolistosyöpä vahvistettu biopsian patologialla;
Kliininen vaihe II-IV määritetty kuvantamistutkimuksilla;
MDT-ryhmän päätös saada immunoterapiaa (monoterapia PD-1/PD-L1-estäjillä tai yhdistelmä CTLA-4-estäjien kanssa), ilman aiempaa minkäänlaista hoitoa;
Suolen moniparametriset MRI-kuvat otettu 2 viikkoa ennen immunoterapiaa sekä 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen;
Seuranta-CT/MRI-tiedot saatavilla; arviointi suoritettu iRECEST-kriteerien mukaan, tai suoritettu kirurginen resektio saadakseen leikkauksen jälkeiset patologiset tulokset, jotka ovat tarpeellisia immunoterapian tehon arvioimiseksi ja pseudoprogressio vs. todellinen progressio -diagnosoimiseksi;
Verikoe-parametrit (IL-8, NLR, LDH, S100) ja kliiniset indikaattorit (KPS-pisteet, CEA-taso, T-vaihe) mitattu 2 viikkoa ennen immunoterapiaa sekä 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen;
Tapauksissa, joissa kuvantaminen viittaa taudin etenemiseen, patologisen biopsian tai kirurgisen patologian tulosten on oltava saatavilla.
Kokonaiselinaika on yli 3 kuukautta, eikä potilaalla ole muita hallitsemattomia sairauksia;
Potilas on saanut täydellisen tiedon ja allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Primääri kasvain on poistettu kirurgisesti alkuvaiheen diagnoosissa;
Muu syöpähistoria;
Kykenemätön allekirjoittamaan suostumuslomaketta tai suorittamaan kokeen fyysisen tai psyykkisen sairauden vuoksi;
Raskaana olevat tai imettävät naiset;
Ne, jotka ovat allergisia gadoliniumia sisältäville kontrastiaineille tai joilla on kontraindikaatio tehostetulle MRI-tutkimukselle, tai ne, joilla on klaustrofobia tai muita MRI-tutkimuksen kontraindikaatioita eivätkä voi suorittaa MRI-tutkimusta;
Autoimmuunisairauksien historia, kuten tulehdukselliset suolistosairaudet;
Hoidon keskeytys immunoterapiaan liittyvien vakavien komplikaatioiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yksi ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) vastaanottavan käyttöominaisuuden (ROC) käyrien mallien ennustamisessa pseudoprogression jälkeen suolistosyövän immunoterapiassa Aikaikkuna: Perus-MRI:n päivämäärästä leikkaus-MRI:n päivämäärään	Perus-MRI:n päivämäärästä leikkaus-MRI:n päivämäärään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Mallien spesifisyys pseudoprogression ennustamisessa Aikaikkuna: Perus-MRI:n päivämäärästä leikkausta edeltävän MRI:n päivämäärään	Perus-MRI:n päivämäärästä leikkausta edeltävän MRI:n päivämäärään
Mallien herkkyys pseudoprogression ennustamisessa Aikaikkuna: Alkutilan magneettikuvauksen päivämäärästä leikkausta edeltävän magneettikuvauksen päivämäärään	Alkutilan magneettikuvauksen päivämäärästä leikkausta edeltävän magneettikuvauksen päivämäärään
Mallien positiivinen ennustearvo pseudoprogression ennustamisessa Aikaikkuna: Perus-MRI:n päivämäärästä leikkaus-MRI:n päivämäärään	Perus-MRI:n päivämäärästä leikkaus-MRI:n päivämäärään
Mallien negatiivinen ennustearvo pseudoprogression ennustamisessa Aikaikkuna: Perus-MRI:n päivämäärästä leikkausta edeltävän MRI:n päivämäärään	Perus-MRI:n päivämäärästä leikkausta edeltävän MRI:n päivämäärään
Mallien tarkkuus pseudoprogressioennusteessa Aikaikkuna: Alkupäivästä perus-MRI:ssä leikkauksen edeltävän MRI:n päivämäärään	Alkupäivästä perus-MRI:ssä leikkauksen edeltävän MRI:n päivämäärään
Tautivapaa selviytyminen ja kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: Rekrytointipäivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin jopa 60 kuukautta	Rekrytointipäivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin jopa 60 kuukautta
potilaat jaetaan: iCPD-potilaat luokitellaan 'immunoterapian jälkeen tapahtuvan kasvaimen etenemisryhmäksi', kun taas iCR-, iPR- ja iSD-potilaat luokitellaan 'immunoterapian jälkeen ei-tapahtuvan kasvaimen etenemisryhmäksi'. Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika jopa 60 kuukautta	Rekrytointipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peiyi Xie

Yhteistyökumppanit

Xinyi City People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit