Исследование по точной оценке псевдопрогрессии иммунотерапии рака прямой кишки на основе мультивременной и мультипараметрической МРТ

Критерии включения:

1. Рак прямой кишки, подтвержденный биопсией и патологическим исследованием;
2. Клиническая стадия II–IV, определенная с помощью методов визуализации;
3. Решение мультидисциплинарной команды о назначении иммунотерапии (монотерапия ингибиторами PD-1/PD-L1 или в комбинации с ингибиторами CTLA-4) без предшествующего лечения любого другого вида;
4. Мультипараметрические МРТ-изображения прямой кишки, полученные в течение 2 недель до иммунотерапии, а также через 6 и 12 недель после лечения;
5. Наличие данных КТ/МРТ последующего наблюдения; оценка проведена в соответствии с критериями iRECEST или выполнено хирургическое удаление для получения послеоперационных патологических результатов, необходимых для оценки эффективности иммунотерапии и дифференциальной диагностики псевдопрогрессии и истинного прогрессирования;
6. Параметры анализа крови (IL-8, NLR, LDH, S100) и клинические показатели (оценка по шкале Карновского, уровень РЭА, Т-стадия), измеренные в течение 2 недель до иммунотерапии, а также через 6 и 12 недель после лечения;
7. В случаях, когда визуализация предполагает прогрессирование заболевания, должны быть доступны результаты патологической биопсии или хирургической патологии;
8. Общий период выживаемости составляет более 3 месяцев, и у пациента нет никаких других неконтролируемых заболеваний;
9. Пациент был полностью проинформирован и подписал форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Первичное опухолевое поражение было хирургически удалено на момент первоначальной диагностики;
2. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей;
3. Невозможность подписать информированное согласие или завершить исследование из-за физического или психического заболевания;
4. Беременные или кормящие женщины;
5. Лица с аллергией на контрастные вещества, содержащие гадолиний, или с противопоказаниями к проведению контрастного МРТ-исследования, а также лица с клаустрофобией или другими противопоказаниями к МРТ-исследованию, которые не могут пройти МРТ-исследование;
6. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний, таких как воспалительные заболевания кишечника;
7. Прерывание лечения из-за серьезных осложнений, связанных с иммунотерапией.