Un estudio sobre la evaluación precisa de la pseudoprogresión de la inmunoterapia del cáncer de recto basado en resonancia magnética multitemporal y multiparamétrica

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de recto confirmado por biopsia patológica;
2. Estadio clínico II-IV determinado por exámenes de imagen;
3. Decisión del equipo multidisciplinar de recibir inmunoterapia (monoterapia con inhibidores de PD-1/PD-L1 o en combinación con inhibidores de CTLA-4), sin tratamiento previo de ningún otro tipo;
4. Imágenes de resonancia magnética multiparamétrica del recto obtenidas dentro de las 2 semanas antes de la inmunoterapia, y a las 6 y 12 semanas después del tratamiento;
5. Datos de seguimiento por TC/RM disponibles; evaluación realizada según los criterios iRECEST, o resección quirúrgica realizada para obtener resultados patológicos postoperatorios, necesarios para evaluar la eficacia de la inmunoterapia y diagnosticar pseudoprogresión frente a progresión verdadera;
6. Parámetros de análisis de sangre (IL-8, NLR, LDH, S100) e indicadores clínicos (puntuación KPS, nivel de CEA, estadio T) medidos dentro de las 2 semanas antes de la inmunoterapia, y a las 6 y 12 semanas después del tratamiento;
7. En casos donde las imágenes sugieren progresión de la enfermedad, deben estar disponibles resultados de biopsia patológica o patología quirúrgica.
8. El período de supervivencia global es superior a 3 meses, y el paciente no tiene ninguna otra enfermedad incontrolable;
9. El paciente ha sido completamente informado y ha firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. La lesión tumoral primaria ha sido extirpada quirúrgicamente en el momento del diagnóstico inicial;
2. Antecedentes de otros tumores malignos;
3. Incapaz de firmar el consentimiento informado o completar el ensayo debido a enfermedad física o psicológica;
4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
5. Aquellos que son alérgicos a los agentes de contraste que contienen gadolinio o tienen contraindicaciones para someterse a un examen de resonancia magnética con contraste, o aquellos que tienen claustrofobia u otras contraindicaciones para el examen de resonancia magnética y no pueden someterse a dicho examen;
6. Antecedentes de enfermedades autoinmunes como enfermedad inflamatoria intestinal;
7. Interrupción del tratamiento debido a complicaciones graves relacionadas con la inmunoterapia.