Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulostemikrobiolääkitys lapsilla, joilla on ASD

lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dongling Dai, Shenzhen Children's Hospital

Tutkimusprotokolla satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta ulosteensiirroista eri reittejä pitkin lapsilla, joilla on keskivaikeasta vaikeaan asti oleva autismikirjon häiriö

Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoidummy, kolmoissokkoutettu, placebolla kontrolloitu, kolmihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus. Sen tavoitteena on verrata ulosteensiirron (FMT) tehokkuutta ja turvallisuutta, kun se toimitetaan kahteen eri kohtaan suolistossa: yläruoansulatuskanavaan (jejunumiin) verrattuna alaruoansulatuskanavaan (sekumiin). Tutkimukseen otetaan 249 lasta, jotka ovat 3–16-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea autismikirjon häiriö (ASD) ja jotka ovat vakaan käyttäytymisterapian alaisia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: 1) FMT-Yläruoansulatuskanava: Aktiivinen FMT toimitetaan jejunumiin nasojejunaalisen putken kautta; 2) FMT-Alaruoansulatuskanava: Aktiivinen FMT toimitetaan sekumiin (ensin kolonoskopian avulla kiinteän putken asettamisella, sitten kyseisen putken kautta); 3) Sham-Kontrolli: Vastaavat sham-toimenpiteet placebo-infuusioilla. Kaikki ryhmät käyvät läpi kolme hoitokertaa viiden päivän aikana. Ensisijainen lopputulos on autismin ydinoiden oireiden pistemäärän muutos (ADOS-2 kokonaispistemäärä) lähtötasosta viikkoon 24. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset sosiaalisessa responsiivisuudessa, käyttäytymisessä, ruoansulatusoireissa, unessa, suoliston mikrobiston koostumuksessa ja turvallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Autismikirjon häiriö (ASD) on neurokehityksellinen häiriö, jolla on vahva yhteys suoliston mikrobiston epätasapainoon (dysbioosi). Ulostemikrobistonsiirto (FMT) on terapeuttinen strategia terveen suoliston mikrobistoyhteisön palauttamiseksi ja on osoittanut lupaavia tuloksia sekä ASD:n ydinoireiden että samanaikaisten ruoansulatuskanavan ongelmien parantamisessa varhaisissa tutkimuksissa. Kuitenkin peruskysymys jää vastaamatta: vaikuttaako mikrobien ensisijainen toimitusalue ja istuttaminen suolistossa – erityisesti ylä- vs. alaruoansulatuskanava – kliinisiin tuloksiin? Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan suoraan FMT:ää, joka kohdistetaan näihin kahteen erilliseen ekologiseen lokeroon.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: Vertailla FMT:n tehokkuutta, joka kohdistetaan yläruoansulatuskanavaan (jejunumi) vs. alaruoansulatuskanavaan (cecum), verrattuna valekontrolliin, keskivaikean tai vaikean ASD:n omaavien lasten sosiaalisen kommunikaation ja vuorovaikutuksen parantamisessa (mitattuna Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition - ADOS-2 -testillä) 24 viikon jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida ja verrata molempien FMT-toimitusalueiden vaikutuksia: 1) laajempiin käyttäytymisoireisiin, aistinvaraiseen prosessointiin ja uneen; 2) ruoansulatusoireiden vakavuuteen; 3) suoliston mikrobiston koostumuksen ja toiminnan muutoksiin; ja 4) turvallisuuteen ja siedettävyyteen.

Tutkimussuunnitelma:

Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoisvalekontrolloitu, kolmoissokko, lumekontrolloitu, kolmihaarainen, rinnakkaisryhmäinen, ylivoimaisuutta testaava kliininen tutkimus. Suunniteltu kokonaisosallistujamäärä on 249.

Menetelmät:

Osallistujat: 249 lasta, ikä 3–16 vuotta, joilla on vahvistettu keskivaikean tai vaikean ASD:n diagnoosi (DSM-5-kriteerit, ADOS-2 ja CARS ≥36) ja jotka ovat vakaalla käyttäytymisinterventiohoidolla.

Interventiot:

FMT-yläruoansulatuskanava -haara: Osallistujat saavat aktiivisen FMT-suspension, joka toimitetaan suoraan jejunumiin nasojejunaaliputken kautta endoskooppisen ohjauksen alaisena. Heille tehdään myös valekolonoskopia.

FMT-alaruoansulatuskanava -haara: Osallistujat saavat aktiivisen FMT-suspension, joka toimitetaan cecumiin. Ensimmäisessä istunnossa yleisanestesian alaisena suoritetaan kolonoskopia FMT:n infusoimiseksi ja transendoskooppisen enteraaliputken (TET) asettamiseksi, joka kiinnitetään turvallisesti cecumiin. Toinen ja kolmas FMT-infuusio annetaan tämän pysyvän TET:n kautta vuoteen äärellä ilman lisäkolonoskopiaa. Tämä haara käy myös läpi valenasojejunaalisen intubaation.

Valekontrollihaara: Osallistujat käyvät läpi molemmat valemenetelmät (valenasojejunaaliputken asetus ja valekolonoskopia) inaktivoitua, vastaavaa lumetta infusoituna.

Kaikki osallistujat ja lopputulosten arvioijat ovat sokkotettuja hoitoon osoitukseen nähden. FMT-/lumepreparaattit ovat visuaalisesti identtisiä.

Hoidon aikataulu: Kaikki kolme ryhmää käyvät läpi kolme hoitoistuntoa (yksi istunto joka toinen päivä) viiden päivän aikana sairaalajakson aikana.

Lopputulosmittarit:

Ensisijainen lopputulos: Muutos ADOS-2:n kokonaispisteissä perustasosta viikkoon 24.

Toissijaiset lopputulokset: Muutokset perustasosta pisteissä seuraavissa testeissä: Social Responsiveness Scale (SRS), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Childhood Autism Rating Scale (CARS), Short Sensory Profile (SSP), Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) ja Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Suoliston mikrobistoanalyysi metagenomisen sekvensoinnin avulla useissa aikapisteissä aina viikkoon 48 asti. Kaikkien haittatapahtumien esiintyvyys ja vakavuus.

Tutkimuskäynnit: Seulonta/perustaso, interventio (viikko 0) ja seurantakäynnit viikoilla 2, 6, 12, 24 (ensisijainen päätepiste) ja 48 (pitkäaikaisseuranta).

Tilastollinen analyysi: Otoskoko 249 laskettiin yhden suunnan varianssianalyysille (ANOVA) (α=0.05, teho=90%, efekti koko f=0.25) ottaen huomioon 15 %:n keskeyttämisprosentti. Ensisijainen analyysi käyttää kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ADOS-2:n muutospisteelle viikolla 24, perustasopiste kovariaattina, noudattaen tarkoitusperäisen hoitoperiaatetta.

Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa korkeatasoista näyttöä siitä, riippuuko FMT:n terapeuttinen vaikutus ASD:ssä ruoansulatuskanavan toimitusalueesta. Uusi TET-pohjainen protokolla toistuvaan cecum-toimitukseen mahdollistaa tiukan vertailun mikrobien istuttamisesta ala- vs. yläruoansulatuskanavassa. Tulokset ohjaavat mikrobistoon kohdistuvien terapioiden optimointia ASD:lle ja muille suoli-aivo-akseliin liittyville sairauksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518026
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital, Shenzhen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 3–16 vuotta.
  • ASD-diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5):n mukaisesti, ja Childhood Autism Rating Scale (CARS) -kokonaispistemäärä ≥36 (keskivaikea-vaikea autismi).
  • Huoltajien täysi ymmärrys tutkimuksen tietoon perustuvasta suostumuksesta ja vapaaehtoinen kirjallinen suostumus.
  • Seurantakäyntien, tutkimusten ja näytteenoton noudattaminen.
  • Ei probioottilisäravinteita kulutettu edeltävän 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Probioottien tai prebioottien käyttö 3 kuukautta ennen osallistumista.
  • Antibioottien käyttö 1 kuukausi ennen osallistumista.
  • Kuume (kainalon lämpötila ≥37,5°C).
  • Letkunesteyksen tarve.
  • Vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka vaativat välitöntä hoitoa (esim. hengenvaarallinen suolistotukos, perforaatio, verenvuoto, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, keliakia tai eosinofiilinen ruokatorven tulehdus).
  • Vakavan aliravitsemuksen diagnoosi, alipaino (ikä-BMI <3. persentiili) tai vakavat immuniteettihäiriöt.
  • Vakavien allergisten reaktioiden (esim. anafylaksia) historia.
  • Monogeeniset häiriöt (esim. Fragile X -oireyhtymä, Rettin oireyhtymä).
  • Yhteissairastuvuus psykiatrisiin diagnooseihin, kuten masennus, kehitykselliset puhe-/kielihäiriöt, kehitysvamma, tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD), valikoiva mykistyminen, reaktiivinen kiintymishäiriö tai lapsuusiän skitsofrenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (FMT-NJT)
aktiivinen FMT nasojejunaaliputken kautta + lavakolonoskopia
Menettely: Aktiivinen FMT Nasojejunaaliputken kautta (FMT-Yläosa ruoansulatuskanava)

Interventio: Aktiivinen FMT Nasojejunaaliputken kautta (FMT-Upper GI) Interventiotyyppi: Toimenpide + Biologinen Intervention nimi: Yläruoansulatuskanavan kohdennettu ulosteensiirto Kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista ulostemikrobijoustetta, joka toimitetaon jejunumiin (yläruoansulatuskanava). Endoskooppisen ohjauksen alla nasojejunaaliputki asetetaan sen kärjen sijoitettuna Treitzin ligamentin yli. Aktiivinen FMT-valmiste sitten infusoidaan hitaasti tämän putken kautta. Lisäksi osallistujat käyvät läpi näennäiskolonoskopian (simuloitu toimenpide anestesiassa, jossa koje työnnetään rektosigmoidiliitokseen minimaalisella veden/ilman puhalluksella, mutta FMT:ä ei anneta).

Annos: 5 mL per kehonpainokilogramma, enimmäistilavuus 100 mL per infuusio.

Taajuus: Annetaan joka toinen päivä, yhteensä kolme kertaa 5 päivän aikana.
Active Comparator: Ryhmä 2 (FMT-C)
aktiivinen FMT kolonoskopian kautta, jossa ensimmäisessä istunnossa asennetaan transendoskooppinen enteraaliputki (TET), joka kiinnitetään umpisuolen alkuosaan, minkä jälkeen suoritetaan kaksi seuraavaa infuusiota säilyvän TET:n kautta + vale-nasojejunaalinen intubaatio.
Menettely: Aktiivinen FMT kolonoskopian ja transendoskooppisen putken kautta (FMT-Ala-GI)

Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivisen fekaalisen mikrobiston suspenseen, joka toimitetaen kekeumiin (alavatsan alueelle). Interventio sisältää kaksi vaihetta:

Ensimmäinen istunto (päivä 0): Yleisanestesian alaisuudessa suoritetaan täysi kolonoskopia kekeumin saavuttamiseksi. Aktiivinen FMT-valmiste suihkutetaan suoraan kekeumiin. Tämän jälkeen transendoskooppinen enteraaliputki (TET) työnnetään kolonoskoopin läpi, ja sen kärki kiinnitetään kekeumiin endoskooppisilla klipseillä.

Toinen ja kolmas istunto (päivät 2 ja 4): Aktiivinen FMT-valmiste suihkutetaan paikallaan olevan TET-putken kautta sängyn ääressä ilman toistettavaa kolonoskopiaa tai yleisanestesiaa.

Lisäksi osallistujille suoritetaan valenasojejunaalinen intubaatio (putki asetetaan mahalaukkuun ja kiinnitetään, ja annostellaan lumelääkettä).

Annos: 5 ml painokiloa kohden, enimmäismäärä 100 ml per infuusio.

Tiheys: Annostellaan joka toinen päivä, yhteensä kolme istuntoa 5 päivän aikana.
Placebo Comparator: Ryhmä 3 (Kontrolli)
placebo nasojejunaaliputken kautta + placebo kolonoskopian kautta (näennäistoimenpiteet molempiin reitteihin)
Menettely: Placebo feikkimenetelmin (Sham-kontrolli)

Osallistujat tässä kontrolliryhmässä käyvät läpi sekä valeproseduurit inaktiivisen lumeliuoksen infuusiolla, joka on visuaalisesti ja fyysisesti identtinen aktiivisen FMT-valmisteen kanssa mutta ei sisällä elinvoimaisia mikrobistoja.

Vale-nasojejunaalinen intubaatio: Putki asetetaan mahalaukkuun (ei jejunumiin) ja kiinnitetään. Lumeliuos infusoidaan.

Vale-kolonoskopia: Nukutuksessa suoritetaan simuloitu kolonoskopia (skooppi työnnetään rektosigmoidiliitokseen minimaalisella ilmapuhalluksella). Mitään ainetta ei infusoida tämän valeproseduurin aikana.

Tämä kaksoisvale-suunnittelu varmistaa, että molemmat mahdolliset toimitustavat "simuloidaan" kontrolliryhmälle.

Annos: Tilavuudeltaan vastaava kuin aktiivisissa FMT-ryhmissä (5 ml/kg, enintään 100 ml) nasogastriselle infuusiolle. Infuusiota ei suoriteta valekolonoskopian aikana.

Tiheys: Lumeliuoksen infuusio (valenasojejunaalisen intubaation aikana) suoritetaan joka toinen päivä, yhteensä kolme kertaa 5 päivän aikana, osuen yhteen kahden valeproseduurin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaispisteissä Childhood Autism Rating Scale (CARS) -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen FMT:ta, 3 kuukautta FMT:n jälkeen ja 6 kuukautta FMT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta 24. viikkoon lasten autismin arviointiasteikon (CARS) kokonaispisteissä. CARS on 15-osainen käyttäytymisen arviointiasteikko, jota käytetään autismin diagnosoimiseen ja vakavuuden arviointiin. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 1–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–60. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia autismin oireita.
Ennen FMT:ta, 3 kuukautta FMT:n jälkeen ja 6 kuukautta FMT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen reagoinnin asteikon (SRS-2) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Ennen FMT:ta, viikolla 12, 24 ja 48 FMT:n jälkeen.
Muutos lähtöarvosta viikkoihin 12, 24 ja 48. SRS-2 mittaa autismikirjon häiriöihin liittyviä sosiaalisia vaikeuksia. Raaka-arvot muunnetaan T-arvoiksi. Korkeammat T-arvot osoittavat sosiaalisten vaikeuksien suurempaa vakavuutta.
Ennen FMT:ta, viikolla 12, 24 ja 48 FMT:n jälkeen.
Aberrant Behavior Checklistin (ABC) kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Ennen FMT:ta, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Muutos perustasosta viikkoihin 12, 24 ja 48.
ABC arvioi kehitysvammaisten henkilöiden ongelmakäyttäytymistä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ongelmakäyttäytymistä.
Ennen FMT:ta, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Muutos Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikon kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Ennen FMT:tä, FMT:n aikana sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Muutos lähtöarvosta viikkoihin 2, 6, 12, 24 ja 48.
GSRS arvioi yleisiä ruoansulatuskanavan oireita.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1 (ei epämukavuutta) - 7 (erittäin vaikea epämukavuus).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia ruoansulatuskanavan oireita.
Ennen FMT:tä, FMT:n aikana sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Päivittäinen ulosteen kirjaaminen (DSR)
Aikaikkuna: Ennen FMT:tä, FMT:n aikana sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Päivittäinen ulosten ominaisuuksien dokumentointi Bristolin ulosten asteikolla. Poikkeavien ulostamispäivien prosenttiosuus (esim. poikkeava ulosten koostumus, ulosteen puuttuminen tai suoliston lääkkeiden käyttö) lasketaan, ja korkeammat prosenttiosuudet osoittavat pahempia oireita.
Ennen FMT:tä, FMT:n aikana sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Muutos Short Sensory Profile (SSP) -mittarin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Ennen FMT:ää, 12, 24 ja 48 FMT:n jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 12, 24 ja 48. SSP mittaa lasten aistien käsittelymalleja. Alemmat pisteet osoittavat suurempia aistien käsittelyn vaikeuksia.
Ennen FMT:ää, 12, 24 ja 48 FMT:n jälkeen.
Muutos lapsen uniratkaisukyselyn (CSHQ) kokonaisarvosanoissa
Aikaikkuna: Pre-FMT, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua FMT:stä.
Muutos lähtöarvosta viikkoihin 12, 24 ja 48. CSHQ arvioi lasten univaikeuksia. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriintynyttä unta.
Pre-FMT, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua FMT:stä.
Suoliston mikrobiston alfa-diversiteetin muutos (Shannon-indeksi)
Aikaikkuna: Ennen FMT:ta sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2, 6, 12, 24 ja 48 shotgun-metagenomisen sekvensoinnin mukaan.
Alfa-diversiteetti mittaa mikrobiililajien rikkautta ja tasaisuutta näytteessä.
Ennen FMT:ta sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Muutos suoliston tiettyjen mikrobien taksonien suhteellisessa runsaudessa (suvun tasolla)
Aikaikkuna: Ennen FMT:ää sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2, 6, 12, 24 ja 48 mitattuna shotgun-metagenomiikka-sekvensoinnilla (esim. MetaPhlAnin käyttäminen taksonomisen profiloinnin toteuttamiseksi).
Ennen FMT:ää sekä 2, 6, 12, 24 ja 48 viikkoa FMT:n jälkeen.
Hoidon aikana ilmaantuvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen tutkimuksen loppukäyntiin (viikko 48).
Osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla ilmenee mitä tahansa haittatapahtumaa tutkimusjakson aikana, vakavuusluokiteltu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0 -kriteerien mukaisesti. Tutkimusväliintulon (FMT/placebo-toimenpiteet) suhde arvioidaan tutkijan toimesta.
Satunnaistamisesta alkaen tutkimuksen loppukäyntiin (viikko 48).
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aina tutkimusvierailun loppuun (viikko 48).
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokevat minkä tahansa vakavan haittatapahtuman tutkimusjakson aikana CTCAE v4.0:n ja ICH-ohjeiden määritelmän mukaisesti.
Satunnaistamisesta aina tutkimusvierailun loppuun (viikko 48).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Shenzhen Medical Academy of Research and Translation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 12. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202500102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Julkisen julkaisun päivämäärä raakadatasta: viimeistään 3 vuoden kuluessa tutkimustulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen lataamiseksi on otettava yhteyttä tutkijaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa