Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu supra-abdominaalisesta ex Versus infra-abdominaalisesta laserilla mediaanisternotomian yhteydessä (LLL/CABG)

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed, Beni-Suef University

Supra-abdominaalisten vs. infra-abdominaalisten lihasten harjoittelun ja LASER-hoidon yhdistetty vaikutus rintalastan epävakauteen avosydänleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erot supra-abdomen-liikkeiden vaikutuksen ja infra-abdomen-liikkeiden yhdistetyn vaikutuksen LASERin kanssa sekä vain matalan tason LASERin (LOW LEVEL LASER) vaikutuksen välillä rintalastan epävakauteen. Menetelmät: 120 molempia sukupuolia olevaa potilasta, joilla on akuutti rintalastan epävakaus avosydänleikkauksen jälkeen, rekrytoidaan tähän tutkimukseen Assioutin yliopistosairaaloissa; heidän ikänsä on > 18 vuotta. He jaetaan satunnaisesti 4 yhtä suureen ryhmään:

  1. Tutkimusryhmä (A): potilaat saavat supra-abdominaalisia vastusliikkeitä yhdistettynä LLL:ään ja perinteiseen sydänkuntoutusohjelmaan vaiheessa yksi.
  2. Tutkimusryhmä (B): potilaat tekevät infra-abdominaalisia vastusliikkeitä yhdistettynä LLL:ään ja perinteiseen sydänkuntoutusohjelmaan vaiheessa yksi.
  3. Tutkimusryhmä (c): potilaat saavat perinteisen sydänkuntoutusohjelman vaiheessa yksi LLL:n kanssa
  4. Vertailuryhmä: potilaat saavat vain perinteisen sydänkuntoutusohjelman vaiheessa yksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tämä tutkimus on prospektiivinen interventiotutkimus, joka suoritetaan 120 potilaalla, molemmilta sukupuolilta, joilla on akuutti rintalastan epävakaus avosydänleikkauksen jälkeen; heidän ikänsä on < 18 vuotta. Heidät rekrytoidaan Assiutin yliopistosairaaloista ja he jaetaan satunnaisesti 4 yhtä suureen ryhmään

  1. Tutkimusryhmä (A): potilaat saavat vatsan yläosan vastusliikkeitä yhdistettynä LLL:ään ja perinteiseen ensimmäisen vaiheen sydänkuntoutusohjelmaan.
  2. Tutkimusryhmä (B): potilaat tekevät vatsan alaosan vastusliikkeitä yhdistettynä LLL:ään ja perinteiseen ensimmäisen vaiheen sydänkuntoutusohjelmaan.
  3. Tutkimusryhmä (c): potilaat saavat perinteisen ensimmäisen vaiheen sydänkuntoutusohjelman LLL:n kanssa
  4. Kontrolliryhmä: potilaat saavat vain perinteisen ensimmäisen vaiheen sydänkuntoutusohjelman

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed Ahmed, master
  • Puhelinnumero: 01091103744
  • Sähköposti: mayarmora02@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti
        • مستشفي القلب الحامعي -مستشفيات جامعه اسيوط
        • Ottaa yhteyttä:
          • MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor
          • Puhelinnumero: +201002001932
          • Sähköposti: ayyadclinic@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kaikki mukana otettavat potilaat ovat:

  • Heidän ikänsä yli 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Hemodynaamisesti vakaita.
  • Akuutti rintalastan epävakaus.
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas suljetaan pois, jos:

  • Hätä- tai kiireellinen leikkaus.
  • Uusintarintalastan avaus.
  • Ilmentää hypoksemiaa.
  • Osittainen happipaine verisuonissa < 60 mmHg.
  • Munuaisten vajaatoiminta, kun seerumin kreatiniini ≥ 1,8 mg/dl leikkauksen jälkeen.
  • Matala sydämen läpivirtaussyndrooma, jossa ST-segmentin kohouma useissa EKG-liitännöissä.
  • Sydämen rytmihäiriöt tai hypotensio.
  • Muut sairaudet, kuten diabetes, hallitsematon korkea verenpaine ja lihavuus.
  • Aiempi sairaushistoria, joka sisältää tiloja, jotka ovat voineet vaikuttaa fysioterapiaväliintuloihin, kuten vaikea astma, krooninen ilmatien rajoitus, bronkiektasia, ankyloiva spondyliitti tai lannerangan välilevyn pullistuma.
  • Heikentynyt kognitio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Supra-abdominal + LLL
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistetyn intervention standardin sydämen kuntoutusohjelman lisäksi vaiheen I aikana
Käyttäytyminen: supra abdomen vastustusharjoitukset yhdistettynä LLL:ään + Perinteinen sydämen kuntoutusohjelman ensimmäisen vaiheen ohjelma
Ex 1:- Istu suorassa asennossa + hengitä 3 minuuttia ja toista 2 kertaa {Neutraali selkäranka} Ex 2:- Kädet alemmilla kylkiluilla + hengitä sisään maksimaalisesti 5 sekuntia, hengitä ulos hitaasti vatsalihasten supistuksella ja toista 10 kertaa {Rintakehän laajeneminen} Ex 3 :- Kädet lonkkaluun harjanteella syvä sisäänhengitys + hidas uloshengitys 5 sekuntia + vatsalihasten supistus käsien sulkeutuessa lonkan kohdalla {Vatsalihakset} Ex 4 :- Hengitä sisään ja kierrä vartaloa vastakkaiseen suuntaan kuin fysioterapeutin antama vastus + hengitä ulos + supista vatsalihakset {Vatsaliharjoitus vartalon kiertoliikkeellä} Ex 5:- Risti kädet ylärintakehän päälle, hengitä sisään nostamalla + hengitä ulos + supista + samalla kun hengität ulos, kallista vartaloa vastakkaiseen suuntaan kuin vastus, toista 5 kertaa kummallekin kädelle erikseen Ex6:- Hengitä sisään + nosta molemmat kädet olkapään tasolle ojennettuin kyynärpäin + hengitä ulos + supista 5 sekuntia {Käsivarsi - vartalon erottaminen} Toista 10 kertaa Ex 7:- Hengitä sisään + taivuta käsivartta ojennetulla kyynärpäällä + hengitä ulos + supista ja palauta käsivarsi {Vuorotteleva vartalon ja olkapään erottaminen}
Muut: potilaat saavat perinteisen sydämen kuntoutuksen ohjelman vain vaiheen yksi
Potilaille ohjeistetaan syvän hengityksen harjoittaminen kannustuspirrometrin avulla neljänä sarjana, joista kukin koostuu 10 syvästä hengityksestä yhteensä 40 syvää hengitystä, pidetään hetki hengityksen lopussa, minkä jälkeen tehdään huff-hengityksiä ja yskintää leikkausalueella olevien tyynyjen tuella. Potilaille ohjeistetaan noudattamaan rintalastan varotoimenpiteitä
Kokeellinen: Ryhmä B: Infra-abdominaalinen + LLL
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistetyn interventiota lisäksi standardiin sydänkuntoutusohjelmaan vaiheen I aikana.
Muut: potilaat saavat perinteisen sydämen kuntoutuksen ohjelman vain vaiheen yksi
Potilaille ohjeistetaan syvän hengityksen harjoittaminen kannustuspirrometrin avulla neljänä sarjana, joista kukin koostuu 10 syvästä hengityksestä yhteensä 40 syvää hengitystä, pidetään hetki hengityksen lopussa, minkä jälkeen tehdään huff-hengityksiä ja yskintää leikkausalueella olevien tyynyjen tuella. Potilaille ohjeistetaan noudattamaan rintalastan varotoimenpiteitä
Käyttäytyminen: ): potilaat suorittavat vatsalihasten vastusliikkeitä yhdistettynä LLL:ään + perinteiseen sydänkuntoutusohjelman ensimmäiseen vaiheeseen.
Ex 1:- Istu suorassa asennossa + hengitä 3 minuuttia ja toista 2 kertaa Ex 2:- Kädet alemmilla kylkiluilla + hengitä sisään maksimaalisesti 5 sekuntia, hengitä ulos hitaasti vatsalihasten supistuksella ja toista 10 kertaa Ex 3 :- Kädet iiliumharjanteella syvä sisäänhengitys + hidas uloshengitys 5 sekuntia + vatsalihasten supistus käsien sulkeutuessa lonkan kohdalla Ex 4 :- Hengitä sisään ja kierrä vartalo vastakkaiseen suuntaan kuin fysioterapeutin antama vastus + hengitä ulos + supista vatsalihakset Ex 5:- Risti kädet ylärintaan, hengitä sisään nostettaessa + hengitä ulos + supista + uloshengityksen aikana kallista vartalo vastakkaiseen suuntaan kuin vastus, toista 5 kertaa kummallekin kädelle erikseen Ex 6 :- Hengitä sisään + nosta polvi taivutettuna lonkassa + uloshengitys + supista Ex 7: Hengitä sisään + hengitä ulos + lantion ja polvien lähentäminen + supista Ex 8 :- Hengitä sisään + nosta toinen polvi + hengitä ulos+supista+vartalon kierto nostetun jalan puolelle
Kokeellinen: Ryhmä C: Vain LLL
Tämän ryhmän osallistujat saavat matalan tehon lasertherapian peruskuntoutusohjelman lisäksi vaiheessa I.
Muut: potilaat saavat perinteisen sydämen kuntoutuksen ohjelman vain vaiheen yksi
Potilaille ohjeistetaan syvän hengityksen harjoittaminen kannustuspirrometrin avulla neljänä sarjana, joista kukin koostuu 10 syvästä hengityksestä yhteensä 40 syvää hengitystä, pidetään hetki hengityksen lopussa, minkä jälkeen tehdään huff-hengityksiä ja yskintää leikkausalueella olevien tyynyjen tuella. Potilaille ohjeistetaan noudattamaan rintalastan varotoimenpiteitä
Kokeellinen: Ryhmä D: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin sydänkuntoutusohjelman vaiheessa I.
Muut: potilaat saavat perinteisen sydämen kuntoutuksen ohjelman vain vaiheen yksi
Potilaille ohjeistetaan syvän hengityksen harjoittaminen kannustuspirrometrin avulla neljänä sarjana, joista kukin koostuu 10 syvästä hengityksestä yhteensä 40 syvää hengitystä, pidetään hetki hengityksen lopussa, minkä jälkeen tehdään huff-hengityksiä ja yskintää leikkausalueella olevien tyynyjen tuella. Potilaille ohjeistetaan noudattamaan rintalastan varotoimenpiteitä
Käyttäytyminen: potilaat saavat perinteisen sydänkuntoutusohjelman vaiheen yhden LLL:llä
Koetinlaserlaite käytetään keskirintakalvon avauskohdassa. 2 cm:n etäisyydellä toisistaan, yhteensä viidestä kahdeksaan pisteeseen. Laite asetetaan kohtisuoraan asentoon rintalastaan nähden kullakin kohdalla 60 sekunnin ajaksi, yhteensä istunnon kesto 5–10 minuuttia. Jokainen potilas saa yhden istunnon päivittäin, kolme kertaa viikossa, neljän peräkkäisen viikon ajan:• Hoitoaika per piste (s) 60• Lasersäde Luokka: 3B• Lasertyyppi: Puolijohde GaA. Toimintatilat: Jatkuva pulssi jopa 5 kHz.• Aallonpituus: 685 nm• Suurin koetinteho: 500 mW• Tehotiheys: 0,8 W/cm²• Suurin energia 1 minuutissa 2,4 joulea• Pisteiden määrä 8. Potilaille annetaan ohjeet suorittaa syvää hengitystä kannustavan spirometrian avulla neljänä sarjana, joista kukin sisältää 10 syvää hengitystä yhteensä 40 syvää hengitystä, pitohengitys hengityksen lopussa, sitten huffaus ja yskäntyksi tyynyjen tuella leikkauskohdalla. Potilaille annetaan ohjeet noudattaa rintalastan varotoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rinnusluun epävakaus
Aikaikkuna: alussa ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukauden sisällä)
  1. Sternal separation measurement: Ultraäänilaitteen pää sovitettiin kiinnittämällä se mikrofonitelineeseen, jotta se helposti koskettaisi istuvan kohteen rintakehää. Eri pystysuorissa kohdissa rintalasta tapahtuva rintalastan erkaantumisen määrä voitiin nyt mitata heijastetusta kuvasta käyttämällä laitteen omistusoikeudella suojattua ohjelmistoa.

  2. Sternal instability scale:

    • Grade 0:
    • Kliinisesti vakaa rintalasta, ei havaittavaa liikettä (normaali).
    • Grade 1:
    • Hieman erkaantunut rintalasta, jossa on lievästi lisääntynyt liike erityistestauksessa (yläraajat, vartalo).
    • Grade 2:
    • Osittain erkaantunut rintalasta, alueellisesti, jossa on kohtalaisesti lisääntynyt liike erityistestauksessa.
    • Grade 3:
    • Täysin erkaantunut rintalasta koko pituudeltaan, jossa on merkittävästi lisääntynyt liike erityistestauksessa.
alussa ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukauden sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen vajaatoiminnan asteikko:
Aikaikkuna: perustasolla ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukausi)
1)Toimintakyvyn heikkenemisen asteikko: Toimintakyvyn heikkeneminen perustui numeeriseen asteikkoon 0–10 seuraavasti: 0–3, ei häirinnyt toimintoja; 4–6, häiritsi mutta ei estänyt toimintoja; 7–9, esti toimintoja; ja 10, esti toimintoja ja/tai aiheutti hallinnan menetyksen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
perustasolla ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukausi)
kivunarviointi
Aikaikkuna: alustavasti ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukausi)
Kipuvoimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een. Nolla (0) tarkoittaa ei kipua ja kymmenen (10) kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Osallistujia pyydetään merkitsemään piste, joka parhaiten heijastaa heidän kokemaansa kipuvoimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
alustavasti ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukausi)
Duken toimintatilaindeksi
Aikaikkuna: alustavasti ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukausi)
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Duke Activity Status Index (DASI) -mittaria, joka on 12 kohdetta sisältävä itse raportoitu kysely, jolla arvioidaan päivittäisten fyysisten toimintojen suorituskykyä ja lasketaan toimintakyky metabolisina ekvivalentteina (MET). Pisteet vaihtelevat välillä 0–58,2, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
alustavasti ja ohjelman päätyttyä (enintään kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: SHERIN HASSAN MOHAMMED MEHANI. MEHANI., professor, benisueif university
  • Päätutkija: MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPTBSUREC/0102/131024
  • No secondary ID (Muu tunniste: Istinye University Human Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa