Comparación de ex supraabdominal versus infraabdominal con láser en esternotomía mediana (LLL/CABG)
25 de enero de 2026 actualizado por: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed, Beni-Suef University
Efecto del Entrenamiento de Músculos Supra-abdominales Versus Infra-abdominales Combinado con LÁSER en la Inestabilidad Esternal Después de la Cirugía Cardíaca Abierta
El objetivo de este estudio es descubrir las diferencias entre el efecto de los ejercicios supraabdominales y el efecto de los ejercicios infraabdominales combinados con LÁSER, y el efecto del LÁSER DE BAJO NIVEL únicamente en la inestabilidad esternal. Métodos: 120 pacientes de ambos sexos con inestabilidad esternal aguda tras cirugía cardíaca abierta serán reclutados en este estudio en los Hospitales Universitarios de Asiut; sus edades serán > 18 años. Serán asignados aleatoriamente en 4 grupos iguales:
- Grupo de estudio (A): los pacientes recibirán ejercicios de resistencia supraabdominales combinados con LLL y el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno.
- Grupo de estudio (B): los pacientes realizarán ejercicios de resistencia infraabdominales combinados con LLL y el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno.
- Grupo de estudio (C): los pacientes recibirán un programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno con LLL.
- Grupo control: los pacientes recibirán únicamente el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
- Conductual: ejercicios abdominales resistidos supra combinados con LLL + programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno
- Otro: los pacientes recibirán el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno solamente
- Conductual: ): los pacientes realizarán ejercicios de resistencia infraabdominal combinados con LLL + programa tradicional de rehabilitación cardiaca de fase uno.
- Conductual: los pacientes recibirán el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno con LLL
Descripción detallada
Tipo de estudio: Ensayo controlado aleatorizado Este estudio es un estudio intervencional prospectivo que se llevará a cabo en 120 pacientes de ambos sexos que presentaron inestabilidad esternal aguda tras cirugía cardíaca abierta; sus edades serán < 18 años. Serán reclutados de los Hospitales Universitarios de Asyut y se dividirán aleatoriamente en 4 grupos iguales
- Grupo de estudio (A): los pacientes recibirán ejercicios de resistencia supraabdominal combinados con LLL y el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno.
- Grupo de estudio (B): los pacientes realizarán ejercicios de resistencia infraabdominal combinados con LLL y el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno.
- Grupo de estudio (C): los pacientes recibirán un programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno con LLL
- Grupo de control: los pacientes recibirán únicamente el programa tradicional de rehabilitación cardíaca de fase uno
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed Ahmed, master
- Número de teléfono: 01091103744
- Correo electrónico: mayarmora02@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MAHMOUD IBRAHIM MOHAMED MOHAMED, lecture
- Número de teléfono: +201142998414
- Correo electrónico: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- مستشفي القلب الحامعي -مستشفيات جامعه اسيوط
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Contacto:
- MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor
- Número de teléfono: +201002001932
- Correo electrónico: ayyadclinic@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes incluidos serán:
- Mayores de 18 años.
- Ambos sexos.
- Hemodinámicamente estables.
- Inestabilidad esternal aguda.
- Capaces de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si:
- Operación de emergencia o urgente.
- Revisión de esternotomía.
- Manifiestan hipoxemia.
- Presión parcial de oxígeno en sangre arterial < 60 mmHg.
- Insuficiencia renal con creatinina sérica ≥ 1,8 mg/dl después de la cirugía.
- Síndrome de bajo gasto cardíaco con elevación del segmento ST en múltiples derivaciones del electrocardiograma.
- Arritmias cardíacas o hipotensión.
- Otras condiciones médicas, como diabetes, hipertensión no controlada y obesidad.
- Antecedentes médicos previos que incluyan condiciones que puedan haber influido en la aplicación de intervenciones de fisioterapia, como asma grave, limitación crónica del flujo aéreo, bronquiectasias, espondilitis anquilosante o prolapso de disco lumbar.
- Deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Supraabdominal + LLL
Los participantes en este grupo reciben una intervención combinada además del programa estándar de rehabilitación cardiaca durante la fase I
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Ej 1:- Sentarse en posición erguida + Respirar durante 3 minutos y repetir 2 veces {Columna neutral} Ej 2:- Manos en costillas inferiores + Inhalar al máximo durante 5 segundos, Exhalar lentamente con contracción del músculo abdominal y repetir 10 veces {Expansión torácica} Ej 3 :- Manos en la cresta ilíaca Inhalación profunda + Exhalación lenta durante 5 segundos + Contracción del músculo abdominal con las manos cerrando en la cadera {Abdominal} Ej 4 :- Inhalar Rotar el tronco al lado opuesto de la resistencia dada por el fisioterapeuta + Exhalar + Contraer el músculo abdominal {Ejercicio abdominal con rotación del tronco} Ej 5:- Cruzar brazos en el tórax superior Inhalar elevando + Exhalar + Contraer + Durante la espiración, inclinar el tronco al lado opuesto de la resistencia Repetir 5 veces para cada brazo por separado Ej 6:- Inhalar + Elevar los dos brazos al nivel del hombro con el codo extendido + Exhalar + Contraer 5 segundos {Disociación brazo-tronco} Repetir 10 veces Ej 7:- Inhalar + Flexionar el brazo con extensión del codo + Exhalar + Contraer y retornar el brazo {Disociación alternada de tronco y hombro}
Se instruirá a los pacientes para que realicen respiraciones profundas utilizando un espirómetro de incentivo en forma de cuatro series, cada una de las cuales consta de 10 respiraciones profundas para un total de 40 respiraciones profundas, con una pausa al final de la inspiración, luego tos y tos con el apoyo de almohadas en la incisión.
Se instruirá a los pacientes para que sigan las precauciones esternales.
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Experimental: Grupo B: Infraabdominal + LLL
Los participantes de este grupo reciben una intervención combinada además del programa estándar de rehabilitación cardíaca durante la fase I.
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Se instruirá a los pacientes para que realicen respiraciones profundas utilizando un espirómetro de incentivo en forma de cuatro series, cada una de las cuales consta de 10 respiraciones profundas para un total de 40 respiraciones profundas, con una pausa al final de la inspiración, luego tos y tos con el apoyo de almohadas en la incisión.
Se instruirá a los pacientes para que sigan las precauciones esternales.
Ej 1:- Sentado en posición erguida + Respiración durante 3 minutos y repetir 2 veces Ej 2:- Manos en las costillas inferiores + Inhalación máxima durante 5 segundos, Exhalación lenta con contracción del músculo abdominal y repetir 10 veces Ej 3:- Manos en la cresta ilíaca Inhalación profunda + Exhalación lenta durante 5 segundos + Contracción del músculo abdominal con las manos cerrando en la cadera Ej 4:- Inhalar rotar el tronco hacia el lado opuesto de la resistencia dada por el fisioterapeuta + Exhalar + Contraer el músculo abdominal Ej 5:- Cruzar el brazo en el tórax superior Inhalar elevando + Exhalar + Contraer + Durante la expiración, inclinar el tronco hacia el lado opuesto de la resistencia Repetir 5 veces para cada brazo por separado Ej 6:- Inhalar + Elevar la rodilla con la cadera flexionada + Expiración + Contraer Ej 7: Inhalar + Exhalar + Aducción de la cadera y rodillas + Contraer Ej 8:- Inhalar + Elevar una rodilla + Exhalar+Contraer+Rotación del tronco hacia el lado de la pierna elevada
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Experimental: Grupo C: Solo LLL
Los participantes de este grupo reciben terapia láser de baja intensidad además del programa estándar de rehabilitación cardíaca durante la fase I.
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Se instruirá a los pacientes para que realicen respiraciones profundas utilizando un espirómetro de incentivo en forma de cuatro series, cada una de las cuales consta de 10 respiraciones profundas para un total de 40 respiraciones profundas, con una pausa al final de la inspiración, luego tos y tos con el apoyo de almohadas en la incisión.
Se instruirá a los pacientes para que sigan las precauciones esternales.
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Experimental: Grupo D: Control
Los participantes de este grupo reciben el programa estándar de rehabilitación cardíaca durante la fase I.
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Se instruirá a los pacientes para que realicen respiraciones profundas utilizando un espirómetro de incentivo en forma de cuatro series, cada una de las cuales consta de 10 respiraciones profundas para un total de 40 respiraciones profundas, con una pausa al final de la inspiración, luego tos y tos con el apoyo de almohadas en la incisión.
Se instruirá a los pacientes para que sigan las precauciones esternales.
Se utilizará un dispositivo láser de sonda en el sitio de la esternotomía mediana a una distancia de 2 cm entre sí, para un total de cinco a ocho puntos. El dispositivo se colocará en posición perpendicular al esternón en cada punto durante 60 segundos, con un tiempo total de sesión de 5 a 10 minutos. Cada paciente recibirá una sesión diaria, tres veces por semana, durante cuatro semanas consecutivas:•Tiempo de tratamiento por punto (s) 60•Clase de haz láser: 3B•Tipo de láser: Semiconductor GaA. Modos de operación: Pulso continuo hasta 5 kHz.•Longitud de onda: 685 nm•Potencia máxima de la sonda: 500 mW•Densidad de potencia: 0,8 W/cm²•Energía máxima en 1 minuto: 2,4 julios•Número de puntos: 8. Se indicará a los pacientes que realicen respiraciones profundas utilizando espirómetros de incentivo en forma de cuatro series, cada una consistente en 10 respiraciones profundas para un total de 40 respiraciones profundas, con una pausa al final de la inspiración, luego tos y expectoración con el apoyo de almohadas en la incisión. Se instruirá a los pacientes a seguir las precauciones esternales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inestabilidad esternal
Periodo de tiempo: al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Deterioro Funcional:
Periodo de tiempo: al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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1) Escala de Deterioro Funcional: El deterioro funcional se basó en una escala numérica del 0 al 10, de la siguiente manera: 0-3, no interfería con las actividades; 4-6, interfería pero no impedía las actividades; 7-9, impedía las actividades; y 10, impedía las actividades y/o causaba falta de control. Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Se pedirá a los participantes que marquen el punto que mejor refleje su intensidad de dolor percibida.
Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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El Índice de Estado de Actividad para Duke
Periodo de tiempo: al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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La capacidad funcional se evaluará mediante el Índice de Actividad de Duke (DASI), un cuestionario autoinformado de 12 ítems que evalúa la capacidad para realizar actividades físicas diarias y estima la capacidad funcional en equivalentes metabólicos (MET).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 58,2, donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional.
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al inicio y después de finalizar el programa (hasta un mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHERIN HASSAN MOHAMMED MEHANI. MEHANI., professor, benisueif university
- Investigador principal: MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
27 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0102/131024
- No secondary ID (Otro identificador: Istinye University Human Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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