Comparação de Ex Supra-abdominal Versus Infra-abdominal Com Laser na Esternotomia Mediana (LLL/CABG)
25 de janeiro de 2026 atualizado por: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed, Beni-Suef University
Efeito do Treino de Músculos Supra-abdominais Versus Infra-abdominais Combinado com LASER na Instabilidade Esternal Após Cirurgia Cardíaca Aberta
O objetivo deste estudo é descobrir as diferenças entre o efeito dos exercícios supra-abdominais e o efeito dos exercícios infra-abdominais combinados com LASER e o efeito apenas do LASER DE BAIXO NÍVEL na instabilidade esternal. Métodos: 120 pacientes de ambos os sexos com instabilidade esternal aguda após cirurgia cardíaca aberta serão recrutados neste estudo nos Hospitais Universitários de Assiout; as suas idades serão > 18 anos. Serão aleatoriamente distribuídos em 4 grupos iguais:
- Grupo de estudo (A): os pacientes receberão exercícios resistidos supra-abdominais combinados com LLL e o programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um.
- Grupo de estudo (B): os pacientes farão exercícios resistidos infra-abdominais combinados com LLL e o programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um.
- Grupo de estudo (C): os pacientes receberão um programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um com LLL.
- Grupo de controlo: os pacientes receberão apenas o programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: exercícios resistidos do supra abdomen combinados com LLL + programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um
- Outro: os pacientes receberão o programa tradicional de reabilitação cardíaca apenas da fase um
- Comportamental: ): os pacientes realizarão exercícios de resistência da região infra-abdominal combinados com LLL + programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um.
- Comportamental: os doentes receberão o programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um com LLL
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Ensaio controlado aleatório Este estudo é um estudo intervencionista prospetivo que será realizado em 120 pacientes de ambos os sexos que tiveram instabilidade esternal aguda após cirurgia cardíaca aberta; as suas idades serão < 18 anos. Serão recrutados dos Hospitais Universitários de Assiut e serão aleatoriamente divididos em 4 grupos iguais
- Grupo de estudo (A): os pacientes receberão exercícios resistidos supra-abdominais combinados com LLL e o programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um.
- Grupo de estudo (B): os pacientes realizarão exercícios resistidos infra-abdominais combinados com LLL e o programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um.
- Grupo de estudo (c): os pacientes receberão um programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um com LLL
- Grupo de controlo: os pacientes receberão apenas o programa tradicional de reabilitação cardíaca da fase um
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed Ahmed, master
- Número de telefone: 01091103744
- E-mail: mayarmora02@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: MAHMOUD IBRAHIM MOHAMED MOHAMED, lecture
- Número de telefone: +201142998414
- E-mail: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- مستشفي القلب الحامعي -مستشفيات جامعه اسيوط
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Contato:
- MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor
- Número de telefone: +201002001932
- E-mail: ayyadclinic@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes incluídos serão:
- Idade > 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Hemodinamicamente estáveis.
- Instabilidade esternal aguda.
- Capazes de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
O paciente será excluído se:
- Operação de emergência ou urgente.
- Revisão de esternotomia.
- Apresentar hipoxemia.
- Pressão parcial de oxigénio no sangue arterial < 60 mmHg.
- Insuficiência renal com creatinina sérica ≥ 1,8 mg/dl após cirurgia.
- Síndrome de baixo débito cardíaco com elevação do segmento ST em múltiplas derivações do eletrocardiograma.
- Arritmias cardíacas ou hipotensão.
- Outras condições médicas, como diabetes, hipertensão não controlada e obesidade.
- Histórico médico prévio incluindo condições que possam ter influenciado a prestação de intervenções de fisioterapia, como asma grave, limitação crónica do fluxo aéreo, bronquiectasias, espondilite anquilosante ou prolapso do disco lombar.
- Cognição prejudicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Supra-abdominal + LLL
Os participantes neste grupo recebem uma intervenção combinada, além do programa padrão de reabilitação cardíaca durante a fase I
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Ex 1:- Sentado em Posição Erguida + Respiração Durante 3 Min e Repetir 2 Vezes {Coluna Vertebral Neutra} Ex 2:- Mãos nas Costelas Inferiores + Inalar ao Máximo Durante 5 Seg, Exalar Lentamente com Contração do Músculo Abdominal e Repetir 10 Vezes {Expansão Torácica} Ex 3:- Mãos na Crista Ilíaca + Inalação Profunda + Exalação Lenta Durante 5 Seg + Contração do Músculo Abdominal com as Mãos a Fechar no Quadril {Abdominal} Ex 4:- Inalar Rodar o Tronco para o Lado Oposto da Resistência Dada pelo FT + Exalar + Contratar Músculo Abdominal {Exercício Abdominal com Rotação do Tronco} Ex 5:- Braços Cruzados no Tórax Superior Inalar Elevando + Exalar + Contratar + Durante a Expiração, Inclinar o Tronco para o Oposto da Resistência Repetir 5 Vezes para Cada Braço Separadamente Ex 6:- Inalar + Elevar os Dois Braços ao Nível do Ombro com Cotovelo Estendido + Exalar + Contratar 5 Seg {Dissociação Braço-Tronco} Repetir 10 Vezes Ex 7:- Inalar + Flexionar Braço com Extensão do Cotovelo + Exalar + Contratar e Retornar o Braço {Dissociação Alternada do Tronco e Ombro}
Os doentes serão instruídos a realizar respirações profundas utilizando espirometria de incentivo na forma de quatro séries, cada uma consistindo em 10 respirações profundas para um total de 40 respirações profundas, com uma pausa no final da inspiração, seguido de expirações forçadas e tosse com o apoio de almofadas na incisão.
Os doentes serão instruídos a seguir as precauções esternais
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Experimental: Grupo B: Infra-abdominal + LLL
Os participantes deste grupo recebem uma intervenção combinada, para além do programa padrão de reabilitação cardíaca durante a fase I.
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Os doentes serão instruídos a realizar respirações profundas utilizando espirometria de incentivo na forma de quatro séries, cada uma consistindo em 10 respirações profundas para um total de 40 respirações profundas, com uma pausa no final da inspiração, seguido de expirações forçadas e tosse com o apoio de almofadas na incisão.
Os doentes serão instruídos a seguir as precauções esternais
Ex 1:- Sentar em Posição Erguida + Respirar Por 3 Minutos E Repetir 2 Vezes Ex 2:- Mãos nas Costelas Inferiores + Inspirar ao Máximo Por 5 Segundos, Expirar Lentamente Com Contração dos Músculos Abdominais E Repetir 10 Vezes Ex 3:- Mãos na Crista Ilíaca + Inspiração Profunda + Expiração Lenta Por 5 Segundos + Contração dos Músculos Abdominais Com as Mãos a Fechar na Anca Ex 4:- Inspirar Rodar o Tronco para o Lado Oposto da Resistência Dada pelo Fisioterapeuta + Expirar + Contrair os Músculos Abdominais Ex 5:- Braços Cruzados no Tórax Superior Inspirar Elevando + Expirar + Contrair + Durante a Expiração, Inclinar o Tronco para o Lado Oposto da Resistência Repetir 5 Vezes Para Cada Braço Separadamente Ex 6:- Inspirar + Elevar o Joelho Com a Anca Fletida + Expirar + Contrair Ex 7: Inspirar + Expirar + Aduzir a Anca e os Joelhos + Contrair Ex 8:- Inspirar + Elevar um Joelho + Expirar+Contrair+Rotação do Tronco para o Lado da Perna Elevada
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Experimental: Grupo C: Apenas LLL
Os participantes neste grupo recebem terapia a laser de baixa intensidade, além do programa padrão de reabilitação cardíaca durante a fase I.
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Os doentes serão instruídos a realizar respirações profundas utilizando espirometria de incentivo na forma de quatro séries, cada uma consistindo em 10 respirações profundas para um total de 40 respirações profundas, com uma pausa no final da inspiração, seguido de expirações forçadas e tosse com o apoio de almofadas na incisão.
Os doentes serão instruídos a seguir as precauções esternais
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Experimental: Grupo D: Controlo
Os participantes deste grupo recebem o programa de reabilitação cardíaca padrão durante a fase I.
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Os doentes serão instruídos a realizar respirações profundas utilizando espirometria de incentivo na forma de quatro séries, cada uma consistindo em 10 respirações profundas para um total de 40 respirações profundas, com uma pausa no final da inspiração, seguido de expirações forçadas e tosse com o apoio de almofadas na incisão.
Os doentes serão instruídos a seguir as precauções esternais
Um dispositivo de sonda laser será utilizado no local da esternotomia mediana, a uma distância de 2 cm um do outro, num total de cinco a oito pontos. O dispositivo será colocado numa posição perpendicular ao esterno, em cada ponto, durante 60 segundos, para um tempo total de sessão de 5 a 10 minutos. Cada paciente receberá uma sessão diária, três vezes por semana, durante quatro semanas consecutivas: • Tempo de tratamento por ponto (s): 60 • Classe do feixe laser: 3B • Tipo de laser: Semicondutor GaA • Modos de operação: Pulso contínuo até 5 kHz • Comprimento de onda: 685 nm • Potência máxima da sonda: 500 mW • Densidade de potência: 0,8 W/cm² • Energia máxima em 1 minuto: 2,4 Joules • Número de pontos: 8 Os pacientes serão instruídos a realizar respirações profundas utilizando espirometria de incentivo, na forma de quatro séries, cada uma consistindo em 10 respirações profundas, totalizando 40 respirações profundas, com uma pausa no final da inspiração, seguida de expirações forçadas e tosse com o apoio de almofadas na incisão. Os pacientes serão instruídos a seguir as precauções esternais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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instabilidade esternal
Prazo: no início e após terminar o programa (até um mês)
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no início e após terminar o programa (até um mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comprometimento Funcional:
Prazo: no início e após terminar o programa (até um mês)
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1) Escala de Deficiência Funcional: A deficiência funcional foi baseada numa escala numérica de 0 a 10, da seguinte forma: 0-3, não interferiu com as atividades; 4-6, interferiu mas não impediu as atividades; 7-9, impediu as atividades; e 10, impediu as atividades e/ou causou falta de controlo. Pontuações mais elevadas indicam maior deficiência funcional.
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no início e após terminar o programa (até um mês)
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avaliação da dor
Prazo: no início e após a conclusão do programa (até um mês)
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A intensidade da dor será medida através da Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
Os participantes serão solicitados a marcar o ponto que melhor reflete a sua perceção da intensidade da dor. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor. |
no início e após a conclusão do programa (até um mês)
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O Índice de Estado de Atividade de Duke
Prazo: no início e após a conclusão do programa (até um mês)
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A capacidade funcional será avaliada através do Índice de Estado de Atividade de Duke (DASI), um questionário de 12 itens auto-reportado que avalia a capacidade de realizar atividades físicas diárias e estima a capacidade funcional em equivalentes metabólicos (METs).
As pontuações variam de 0 a 58,2, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade funcional.
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no início e após a conclusão do programa (até um mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHERIN HASSAN MOHAMMED MEHANI. MEHANI., professor, benisueif university
- Investigador principal: MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
27 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FPTBSUREC/0102/131024
- No secondary ID (Outro identificador: Istinye University Human Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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