- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384819
Autismin hetken kesto (DOMA)
Autismin visuaalisen havaitsemisen kehityksen arviointi: hetken kesto
Tämä tutkimus tarkastelee havainnon ja huomion ajallista dynamiikkaa autismikirjon häiriöön (ASD) sairastavilla lapsilla keskittyen kahteen keskeiseen ilmiöön: ajalliseen integraatioikkunaan (TIW) ja huomiovälkähdykseen. Käyttäen silmänseurantaa vertailemme 3- ja 5-vuotiaita lapsia, joilla on ASD (prototyyppinen tai ei), ikäverroiksiin neurotyypillisiin lapsiin.
Oletamme, että lapsilla, joilla on ASD, on lyhyemmät TIW:t ja huomiovälkähdykset, mikä heijastaa nopeampaa havaintojen näytteenottoa ja huomion prosessointia. Nämä ominaisuudet voivat vaikuttaa sensoriseen yliherkkyyteen ja vaikeuksiin monimutkaisissa, arvaamattomissa ympäristöissä, kuten sosiaalisissa tilanteissa. Protokolla sisältää kaksi kokeellista tehtävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskuksinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia visuaalisen havaitsemisen ja tarkkaavuuden ajallista dynamiikkaa autismikirjon häiriöä (ASD) sairastavilla lapsilla, mukaan lukien sekä tyypilliset että epätyypilliset alaryhmät. Se vertailee näitä ryhmiä ikäisensä neurotyypillisiin ikätovereihin. Tutkimus keskittyy kahteen erilliseen kognitiiviseen ilmiöön:
Temporaalinen integraatioikkuna (TIW): esitietoinen havaitsemismekanismi, joka määrittää aikaikkunan, jonka sisällä visuaalista tietoa integroidaan yhtenäiseksi havainnoksi. Tyypillisesti kehittyvillä aikuisilla tämä ikkuna arvioidaan olevan noin 65 millisekuntia. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ASD-lapsilla saattaa olla lyhyempi TIW, mikä osoittaa nopeampaa havaitsemisen näytteenottoa.
Tarkkaavuuden välähdys (AB): posthavaitseminen ilmiö, joka heijastaa tarkkaavuusresurssien rajoituksia. Kun kaksi kohdetta esitetään nopeasti peräkkäin, toinen kohde jää usein huomaamatta, jos se seuraa liian lähellä ensimmäistä. Tarkkaavuuden välähdyksen kestoksi ajatellaan lyhenevän iän ja kypsymisen myötä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tarkkaavuuden välähdys on jo läsnä 5 kuukauden iässä ja lyhenee kehityksen aikana.
Keskeinen hypoteesi on, että sekä TIW:n että AB:n kestot saattavat olla lyhyempiä ASD-lapsilla, mikä heijastaa nopeampaa havaitsemis- ja tarkkaavuusprosessointia. Tämä kiihtynyt dynamiikka saattaa osaltaan vaikuttaa sensoriseen yliherkkyyteen ja vaikeuksiin selviytyä monimutkaisista tai ennustamattomista ympäristöistä, kuten sosiaalista ärsykkeitä sisältävistä tilanteista.
Yhteensä 228 lasta osallistuu, ja heidät jaetaan kuuteen ryhmään.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi silmänseurantatehtävää yhden noin tunnin kestävän istunnon aikana:
- TIW-tehtävä
- Tarkkaavuuden välähdys -tehtävä
Kehitystaso arvioidaan validoitujen työkalujen avulla: Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 tai IDE-kysely, riippuen lapsen ryhmästä.
Tutkimus tarkastelee myös, näyttääkö kliinisten kriteerien (perustuen Mottron & Gagnon, 2023) määrittelemä tyypillinen ASD-alaryhmä erillisiä havaitsemisprofiileja, ja vaikuttaako ikä tai kehitystaso ajalliseen dynamiikkaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin autismin varhaisia havaitsemis- ja tarkkaavuusprosesseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara DOCHEZ
- Puhelinnumero: +33437915364
- Sähköposti: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Méline Devaluez, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 37915514
- Sähköposti: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 37 91 12 70
- Sähköposti: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Ranska
- CEDA - Le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Puhelinnumero: +33426738530
- Sähköposti: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3- tai 5-vuotiaat lapset
- Joko autismikirjon häiriön (ASD) diagnoosi tai tyypillinen kehitys (neurotyypillinen)
- Ei älyllistä kehitysvammaa (Mullen-, Denver- tai psykometrisen raportin mukaan)
- Normaali tai korjattu näkö ja kuulo
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus laillisilta huoltajilta
- Lailliset huoltajat kuuluvat ranskalaiseen sosiaaliturvaan
- Vain ASD-ryhmälle: luokittelu prototyyppiseksi tai ei-prototyyppiseksi kliinisen arvion perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö
- Vanhempien tai lapsen kieltäytyminen osallistumisesta
- Neurotyypillisille lapsille: kehitysviive tai psykiatrinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neurotyypilliset 3-vuotiaat
3-vuotiaat lapset, joilla ei ole neurokehityshäiriötä
|
TIW-tehtävässä vaihdellaan visuaalisia näyttöjä (integrointi- ja segmentointikokeet) neljän ärsykkeiden välisen aikavälin (ISI: 16, 32, 83, 116 ms) ajan.
Tämä tehtävä mahdollistaa osallistujan havaitsemisen integrointikynnyksen arvioinnin.
Attentional Blink -tehtävä esittää nopeita kuvasarjoja (sisältäen kaksi kohdetta ja harhauttajia), mitaten lyhimmän aikaviiveen, joka tarvitaan molempien kohteiden havaitsemiseen.
Kolmea erilaista T1-T2 -väliä testataan.
|
|
Muut: Neurotyypilliset 5-vuotiaat
5-vuotiaat lapset ilman neurokehityshäiriötä
|
TIW-tehtävässä vaihdellaan visuaalisia näyttöjä (integrointi- ja segmentointikokeet) neljän ärsykkeiden välisen aikavälin (ISI: 16, 32, 83, 116 ms) ajan.
Tämä tehtävä mahdollistaa osallistujan havaitsemisen integrointikynnyksen arvioinnin.
Attentional Blink -tehtävä esittää nopeita kuvasarjoja (sisältäen kaksi kohdetta ja harhauttajia), mitaten lyhimmän aikaviiveen, joka tarvitaan molempien kohteiden havaitsemiseen.
Kolmea erilaista T1-T2 -väliä testataan.
|
|
Kokeellinen: Prototyyppiset ASD 3-vuotiaat
3-vuotiaat lapset, joilla on ASD-diagnoosi ja prototyyppiset piirteet
|
TIW-tehtävässä vaihdellaan visuaalisia näyttöjä (integrointi- ja segmentointikokeet) neljän ärsykkeiden välisen aikavälin (ISI: 16, 32, 83, 116 ms) ajan.
Tämä tehtävä mahdollistaa osallistujan havaitsemisen integrointikynnyksen arvioinnin.
Attentional Blink -tehtävä esittää nopeita kuvasarjoja (sisältäen kaksi kohdetta ja harhauttajia), mitaten lyhimmän aikaviiveen, joka tarvitaan molempien kohteiden havaitsemiseen.
Kolmea erilaista T1-T2 -väliä testataan.
|
|
Kokeellinen: Prototyyppiset ASD 5-vuotiaat
5-vuotiaat lapset, joilla on ASD-diagnoosi ja prototyyppiset piirteet
|
TIW-tehtävässä vaihdellaan visuaalisia näyttöjä (integrointi- ja segmentointikokeet) neljän ärsykkeiden välisen aikavälin (ISI: 16, 32, 83, 116 ms) ajan.
Tämä tehtävä mahdollistaa osallistujan havaitsemisen integrointikynnyksen arvioinnin.
Attentional Blink -tehtävä esittää nopeita kuvasarjoja (sisältäen kaksi kohdetta ja harhauttajia), mitaten lyhimmän aikaviiveen, joka tarvitaan molempien kohteiden havaitsemiseen.
Kolmea erilaista T1-T2 -väliä testataan.
|
|
Kokeellinen: Epätyypilliset ASD 3-vuotiaat
3-vuotiaat lapset, joilla on ASD-diagnoosi mutta ei prototyyppisiä ominaisuuksia
|
TIW-tehtävässä vaihdellaan visuaalisia näyttöjä (integrointi- ja segmentointikokeet) neljän ärsykkeiden välisen aikavälin (ISI: 16, 32, 83, 116 ms) ajan.
Tämä tehtävä mahdollistaa osallistujan havaitsemisen integrointikynnyksen arvioinnin.
Attentional Blink -tehtävä esittää nopeita kuvasarjoja (sisältäen kaksi kohdetta ja harhauttajia), mitaten lyhimmän aikaviiveen, joka tarvitaan molempien kohteiden havaitsemiseen.
Kolmea erilaista T1-T2 -väliä testataan.
|
|
Kokeellinen: Epätyypillisen autismin kirjon oireyhtymä 5-vuotiaat
5-vuotiaat lapset, joilla on ASD-diagnoosi mutta ei prototyyppisiä ominaisuuksia
|
TIW-tehtävässä vaihdellaan visuaalisia näyttöjä (integrointi- ja segmentointikokeet) neljän ärsykkeiden välisen aikavälin (ISI: 16, 32, 83, 116 ms) ajan.
Tämä tehtävä mahdollistaa osallistujan havaitsemisen integrointikynnyksen arvioinnin.
Attentional Blink -tehtävä esittää nopeita kuvasarjoja (sisältäen kaksi kohdetta ja harhauttajia), mitaten lyhimmän aikaviiveen, joka tarvitaan molempien kohteiden havaitsemiseen.
Kolmea erilaista T1-T2 -väliä testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnon ajallinen dynamiikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Temporal Integration Window (TIW) määritellään lyhimmäksi aikaväliksi kahden näytön välillä, joka voidaan integroida yhdeksi havainnoksi
|
Perustaso
|
|
Huomion temporaaliset dynamiikat
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Tarkkaavuuden välkkymisen kesto, joka määritellään kahden kohdistimellisen ärsykkeen väliseksi minimaaliseksi viiveeksi, joka mahdollistaa molempien havaitsemisen.
|
Alkuperäinen taso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A02488-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .