- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384819
Varaktighet av Moment inom Autism (DOMA)
Utvärdering av Visuell Perception Utveckling inom Autism: Varaktigheten av ett Ögonblick
Denna studie undersöker tidsdynamiken i perception och uppmärksamhet hos barn med autism (ASD), med fokus på två nyckelfenomen: det temporala integrationsfönstret (TIW) och uppmärksamhetsblinkningen. Med hjälp av ögonspårning jämför vi 3- och 5-åriga barn med ASD (prototypiska eller inte) med åldersmatchade neurotypiska jämnåriga.
Vi antar att barn med ASD uppvisar kortare TIW och uppmärksamhetsblinkningar, vilket återspeglar snabbare perceptuell sampling och uppmärksamhetsbearbetning. Dessa egenskaper kan bidra till sensorisk överkänslighet och svårigheter i komplexa, oförutsägbara miljöer som sociala situationer. Protokollet inkluderar två experimentella uppgifter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är ett multicenter, observationsbaserat forskningsprojekt som syftar till att undersöka den temporala dynamiken i visuell perception och uppmärksamhet hos barn med autism (ASD), inklusive både prototypiska och icke-prototypiska undergrupper. Den jämför dessa grupper med åldersmatchade neurotypiska jämnåriga. Studien fokuserar på två distinkta kognitiva fenomen:
Temporalt integrationsfönster (TIW): en före-attentiv perceptionsmekanism som bestämmer den tidsram inom vilken visuell information integreras till en enhetlig perception. Hos typiskt utvecklade vuxna uppskattas detta fönster vara cirka 65 millisekunder. Tidigare forskning tyder på att barn med ASD kan ha ett kortare TIW, vilket indikerar snabbare perceptionssampling.
Attentional blink (AB): ett post-perceptuellt fenomen som återspeglar begränsningar i uppmärksamhetsresurser. När två mål presenteras i snabb följd, missas ofta det andra målet om det kommer för nära efter det första. Varaktigheten för attentional blink tros minska med ålder och mognad. Tidigare studier har visat att attentional blink redan finns vid 5 månaders ålder och förkortas under utvecklingen.
Den centrala hypotesen är att både TIW- och AB-varaktigheter kan vara kortare hos barn med ASD, vilket återspeglar snabbare perceptuell och uppmärksamhetsmässig bearbetning. Denna accelererade dynamik skulle kunna bidra till sensorisk överkänslighet och svårigheter att hantera komplexa eller oförutsägbara miljöer, såsom de som involverar sociala stimuli.
Totalt kommer 228 barn att delta, uppdelade i sex grupper.
Varje deltagare kommer att genomföra två ögonrörelseuppgifter under en enda session som varar ungefär en timme:
- TIW-uppgiften
- Attentional Blink-uppgiften
Utvecklingsnivån bedöms med validerade verktyg: Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 eller IDE-frågeformuläret, beroende på barnets grupp.
Studien kommer också att undersöka om den prototypiska ASD-undergruppen, som definieras av kliniska kriterier (baserat på Mottron & Gagnon, 2023), visar distinkta perceptuella profiler, och om ålder eller utvecklingsnivå påverkar temporala dynamiker.
Denna studie syftar till att bättre förstå tidiga perceptuella och uppmärksamhetsprocesser vid autism.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara DOCHEZ
- Telefonnummer: +33437915364
- E-post: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37915514
- E-post: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Kontakt:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Telefonnummer: +33 04 37 91 12 70
- E-post: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Frankrike
- CEDA - Le Vinatier
-
Kontakt:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Telefonnummer: +33426738530
- E-post: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 3 eller 5 år
- Antingen med en diagnos av autismespektrumtillstånd (AST) eller typisk utveckling (neurotypisk)
- Ingen intellektuell funktionsnedsättning (enligt Mullen, Denver eller psykometrisk rapport)
- Normal eller korrigerad syn och hörsel
- Skriftligt informerat samtycke från vårdnadshavare
- Vårdnadshavare anslutna till ett franskt socialförsäkringssystem
- Endast för AST-gruppen: klassificering som prototypisk eller icke-prototypisk baserat på klinisk utvärdering
Exklusionskriterier:
- Neurologisk störning
- Föräldrars eller barns vägran att delta
- För neurotypiska barn: utvecklingsförsening eller psykiatrisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Neurotypiska 3-åringar
3-åriga barn utan en neuroutvecklingsstörning
|
TIW-uppgiften innebär växlande visuella displayar (integration och segmenteringsförsök) över fyra interstimulusintervall (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denna uppgift möjliggör uppskattning av deltagarens perceptuella integrationströskel.
Attentional Blink-uppgiften presenterar snabba sekvenser av bilder (inklusive två mål och distraktorer) och mäter den minsta tidsfördröjning som krävs för att båda målen ska upptäckas.
Tre olika T1-T2-intervall testas.
|
|
Övrig: Neurotypiska 5-åringar
5-åriga barn utan en neuroutvecklingsstörning
|
TIW-uppgiften innebär växlande visuella displayar (integration och segmenteringsförsök) över fyra interstimulusintervall (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denna uppgift möjliggör uppskattning av deltagarens perceptuella integrationströskel.
Attentional Blink-uppgiften presenterar snabba sekvenser av bilder (inklusive två mål och distraktorer) och mäter den minsta tidsfördröjning som krävs för att båda målen ska upptäckas.
Tre olika T1-T2-intervall testas.
|
|
Experimentell: Prototypiska ASD 3-åringar
3-åriga barn med diagnosen ASD och prototypiska egenskaper
|
TIW-uppgiften innebär växlande visuella displayar (integration och segmenteringsförsök) över fyra interstimulusintervall (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denna uppgift möjliggör uppskattning av deltagarens perceptuella integrationströskel.
Attentional Blink-uppgiften presenterar snabba sekvenser av bilder (inklusive två mål och distraktorer) och mäter den minsta tidsfördröjning som krävs för att båda målen ska upptäckas.
Tre olika T1-T2-intervall testas.
|
|
Experimentell: Prototypiska 5-åringar med ASD
5-åriga barn med en diagnos av ASD och prototypiska egenskaper
|
TIW-uppgiften innebär växlande visuella displayar (integration och segmenteringsförsök) över fyra interstimulusintervall (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denna uppgift möjliggör uppskattning av deltagarens perceptuella integrationströskel.
Attentional Blink-uppgiften presenterar snabba sekvenser av bilder (inklusive två mål och distraktorer) och mäter den minsta tidsfördröjning som krävs för att båda målen ska upptäckas.
Tre olika T1-T2-intervall testas.
|
|
Experimentell: Icke-prototypiska ASD 3-åringar
3-åriga barn med diagnosen ASD men inte prototypiska egenskaper
|
TIW-uppgiften innebär växlande visuella displayar (integration och segmenteringsförsök) över fyra interstimulusintervall (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denna uppgift möjliggör uppskattning av deltagarens perceptuella integrationströskel.
Attentional Blink-uppgiften presenterar snabba sekvenser av bilder (inklusive två mål och distraktorer) och mäter den minsta tidsfördröjning som krävs för att båda målen ska upptäckas.
Tre olika T1-T2-intervall testas.
|
|
Experimentell: Icke-prototypiska ASD 5-åringar
5-åriga barn med diagnosen ASD men utan prototypiska egenskaper
|
TIW-uppgiften innebär växlande visuella displayar (integration och segmenteringsförsök) över fyra interstimulusintervall (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denna uppgift möjliggör uppskattning av deltagarens perceptuella integrationströskel.
Attentional Blink-uppgiften presenterar snabba sekvenser av bilder (inklusive två mål och distraktorer) och mäter den minsta tidsfördröjning som krävs för att båda målen ska upptäckas.
Tre olika T1-T2-intervall testas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporal dynamics of perception
Tidsram: Baslinje
|
Tidsmässigt integrationsfönster (TIW) definieras som det kortaste intervallet mellan två visningar som kan integreras till en enda perception
|
Baslinje
|
|
Temporal dynamics of attention
Tidsram: Baslinje
|
Attentional Blink-varaktigheten, definierad som det minimala intervallet mellan två måltimuli som tillåter detektion av båda.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A02488-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .