- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07384819
Varighed af Øjeblik i Autisme (DOMA)
Evaluering af visuel perceptionsudvikling ved autisme: Varigheden af et øjeblik
Denne undersøgelse undersøger de temporale dynamikker i perception og opmærksomhed hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), med fokus på to centrale fænomener: det temporale integrationsvindue (TIW) og den opmærksomhedsmæssige blinkreaktion. Ved hjælp af øjesporing sammenligner vi 3- og 5-årige børn med ASD (prototypiske eller ej) med aldersmatchende neurotypiske jævnaldrende.
Vi formoder, at børn med ASD udviser kortere TIW'er og opmærksomhedsmæssige blinkreaktioner, hvilket afspejler hurtigere perceptuel sampling og opmærksomhedsbehandling. Disse karakteristika kan bidrage til sensorisk hypersensitivitet og vanskeligheder i komplekse, uforudsigelige omgivelser såsom sociale situationer. Protokollen omfatter to eksperimentelle opgaver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et multicenter, observationsforskningsprojekt, der har til formål at undersøge de tidsmæssige dynamikker i visuel perception og opmærksomhed hos børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD), inklusive både prototypiske og ikke-prototypiske undergrupper. Det sammenligner disse grupper med aldersmatchende neurotypiske jævnaldrende. Studiet fokuserer på to forskellige kognitive fænomener:
Temporal Integration Window (TIW): en præ-attentiv perceptuel mekanisme, der bestemmer den tidsramme, inden for hvilken visuel information integreres til en samlet perception. Hos typisk udviklede voksne estimeres dette vindue til at være omkring 65 millisekunder. Tidligere forskning antyder, at børn med ASD kan have en kortere TIW, hvilket indikerer hurtigere perceptuel sampling.
Attentional Blink (AB): et post-perceptuelt fænomen, der afspejler begrænsninger i opmærksomhedsressourcer. Når to mål præsenteres i hurtig rækkefølge, overses det andet mål ofte, hvis det følger for tæt efter det første. Varigheden af attentional blink menes at aftage med alder og modning. Tidligere undersøgelser har vist, at attentional blink allerede er til stede ved 5 måneders alderen og forkortes under udviklingen.
Den centrale hypotese er, at både TIW- og AB-varigheder kan være kortere hos børn med ASD, hvilket afspejler hurtigere perceptuel og opmærksomhedsmæssig behandling. Denne accelererede dynamik kunne bidrage til sensorisk overfølsomhed og vanskeligheder med at håndtere komplekse eller uforudsigelige miljøer, såsom dem, der involverer sociale stimuli.
I alt 228 børn vil deltage, opdelt i seks grupper.
Hver deltager vil udføre to øjesporingsopgaver under en enkelt session, der varer cirka en time:
- TIW-opgaven
- Attentional Blink-opgaven
Udviklingsniveauet vurderes ved hjælp af validerede værktøjer: Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 eller IDE-spørgeskemaet, afhængigt af barnets gruppe.
Studiet vil også undersøge, om den prototypiske ASD-undergruppe, som defineret af kliniske kriterier (baseret på Mottron & Gagnon, 2023), viser distinkte perceptuelle profiler, og om alder eller udviklingsniveau påvirker de tidsmæssige dynamikker.
Dette studie har til formål at forstå tidlige perceptuelle og opmærksomhedsmæssige processer ved autisme bedre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara DOCHEZ
- Telefonnummer: +33437915364
- E-mail: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Kontakt:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Telefonnummer: +33 04 37 91 12 70
- E-mail: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Frankrig
- CEDA - Le Vinatier
-
Kontakt:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Telefonnummer: +33426738530
- E-mail: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3 eller 5 år
- Enten med en diagnose af Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD) eller typisk udvikling (neurotypisk)
- Ingen intellektuel funktionsnedsættelse (ifølge Mullen, Denver eller psykometrisk rapport)
- Normal eller korrigeret syn og hørelse
- Skriftlig informeret samtykke fra værger
- Værger tilknyttet et fransk socialforsikringssystem
- Kun for ASD-gruppen: klassificering som prototypisk eller ikke-prototypisk baseret på klinisk evaluering
Eksklusionskriterier:
- Neurologisk lidelse
- Forældres eller barnets afvisning af deltagelse
- For neurotypiske børn: udviklingsforsinkelse eller psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Neurotypiske 3-årige
3-årige børn uden en neuroudviklingsforstyrrelse
|
TIW-opgaven indebærer vekslende visuelle skærme (integration og segmenteringsforsøg) på tværs af fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne opgave gør det muligt at estimere deltagerens perceptuelle integrationstræskel.
Attentional Blink-opgaven præsenterer hurtige sekvenser af billeder (inklusive to mål og distraktorer) og måler den mindste tidsforsinkelse, der kræves for at begge mål kan opdages.
Tre forskellige T1-T2-intervaller testes.
|
|
Andet: Neurotypiske 5-årige
5-årige børn uden en neuroudviklingsforstyrrelse
|
TIW-opgaven indebærer vekslende visuelle skærme (integration og segmenteringsforsøg) på tværs af fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne opgave gør det muligt at estimere deltagerens perceptuelle integrationstræskel.
Attentional Blink-opgaven præsenterer hurtige sekvenser af billeder (inklusive to mål og distraktorer) og måler den mindste tidsforsinkelse, der kræves for at begge mål kan opdages.
Tre forskellige T1-T2-intervaller testes.
|
|
Eksperimentel: Prototypiske ASD 3-årige
3-årige børn med en diagnose af ASD og prototypiske karakteristika
|
TIW-opgaven indebærer vekslende visuelle skærme (integration og segmenteringsforsøg) på tværs af fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne opgave gør det muligt at estimere deltagerens perceptuelle integrationstræskel.
Attentional Blink-opgaven præsenterer hurtige sekvenser af billeder (inklusive to mål og distraktorer) og måler den mindste tidsforsinkelse, der kræves for at begge mål kan opdages.
Tre forskellige T1-T2-intervaller testes.
|
|
Eksperimentel: Prototypiske 5-årige med ASD
5-årige børn med en diagnose af ASD og prototypiske karakteristika
|
TIW-opgaven indebærer vekslende visuelle skærme (integration og segmenteringsforsøg) på tværs af fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne opgave gør det muligt at estimere deltagerens perceptuelle integrationstræskel.
Attentional Blink-opgaven præsenterer hurtige sekvenser af billeder (inklusive to mål og distraktorer) og måler den mindste tidsforsinkelse, der kræves for at begge mål kan opdages.
Tre forskellige T1-T2-intervaller testes.
|
|
Eksperimentel: 3-årige med ikke-prototypisk ASD
3-årige børn med en ASD-diagnose, men ikke prototypiske karakteristika
|
TIW-opgaven indebærer vekslende visuelle skærme (integration og segmenteringsforsøg) på tværs af fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne opgave gør det muligt at estimere deltagerens perceptuelle integrationstræskel.
Attentional Blink-opgaven præsenterer hurtige sekvenser af billeder (inklusive to mål og distraktorer) og måler den mindste tidsforsinkelse, der kræves for at begge mål kan opdages.
Tre forskellige T1-T2-intervaller testes.
|
|
Eksperimentel: Ikke-prototypiske 5-årige med ASD
5-årige børn med en diagnose af ASD, men ikke prototypiske karakteristika
|
TIW-opgaven indebærer vekslende visuelle skærme (integration og segmenteringsforsøg) på tværs af fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne opgave gør det muligt at estimere deltagerens perceptuelle integrationstræskel.
Attentional Blink-opgaven præsenterer hurtige sekvenser af billeder (inklusive to mål og distraktorer) og måler den mindste tidsforsinkelse, der kræves for at begge mål kan opdages.
Tre forskellige T1-T2-intervaller testes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporale dynamikker i perception
Tidsramme: Baseline
|
Det temporale integrationsvindue (TIW) defineres som det korteste interval mellem to præsentationer, der kan integreres til en enkelt opfattelse
|
Baseline
|
|
Temporal dynamik af opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
|
Attentional Blink-varigheden, defineret som den minimale forsinkelse mellem to målstimuli, der tillader detektion af begge.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A02488-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Tidslig integrationsvinduesopgave
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAttention Deficit Disorder | HyperaktivitetsforstyrrelseFrankrig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage