- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07384819
Duração do Momento no Autismo (DOMA)
Avaliação do Desenvolvimento da Perceção Visual no Autismo: Duração de um Momento
Este estudo investiga a dinâmica temporal da perceção e atenção em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA), focando-se em dois fenómenos-chave: a Janela de Integração Temporal (JIT) e o piscar de atenção. Utilizando o rastreamento ocular, comparamos crianças de 3 e 5 anos com PEA (prototípica ou não) com pares neurotípicos da mesma idade.
Hipotetizamos que as crianças com PEA exibem JITs mais curtas e piscares de atenção mais breves, refletindo uma amostragem perceptiva e processamento atencional mais rápidos. Estas características podem contribuir para a hipersensibilidade sensorial e dificuldades em ambientes complexos e imprevisíveis, como situações sociais. O protocolo inclui duas tarefas experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um projeto de investigação observacional multicêntrico que visa investigar as dinâmicas temporais da perceção visual e da atenção em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA), incluindo subgrupos prototípicos e não prototípicos. Compara estes grupos com pares neurotípicos da mesma idade. O estudo concentra-se em dois fenómenos cognitivos distintos:
Janela de Integração Temporal (JIT) : um mecanismo perceptual pré-atencional que determina o intervalo de tempo no qual a informação visual é integrada numa perceção unificada. Em adultos com desenvolvimento típico, estima-se que esta janela seja de cerca de 65 milissegundos. Investigações anteriores sugerem que as crianças com PEA podem ter uma JIT mais curta, indicando uma amostragem perceptual mais rápida.
Piscar Atencional (PA) : um fenómeno pós-perceptual que reflete limitações nos recursos atencionais. Quando dois alvos são apresentados em rápida sucessão, o segundo alvo é frequentemente perdido se seguir demasiado próximo do primeiro. A duração do piscar atencional pensa-se diminuir com a idade e a maturação. Estudos anteriores mostraram que o piscar atencional já está presente aos 5 meses de idade e encurta durante o desenvolvimento.
A hipótese central é que tanto as durações da JIT como do PA podem ser mais curtas em crianças com PEA, refletindo um processamento perceptual e atencional mais rápido. Esta dinâmica acelerada pode contribuir para hipersensibilidade sensorial e dificuldade em lidar com ambientes complexos ou imprevisíveis, como os que envolvem estímulos sociais.
Participarão 228 crianças, divididas em seis grupos.
Cada participante completará duas tarefas de rastreio ocular durante uma única sessão com duração aproximada de uma hora:
- A tarefa da JIT
- A tarefa do Piscar Atencional
O nível de desenvolvimento é avaliado utilizando ferramentas validadas: as Escalas de Aprendizagem Precoce de Mullen, o VINELAND-2 ou o questionário IDE, dependendo do grupo da criança.
O estudo também examinará se o subgrupo prototípico de PEA, conforme definido por critérios clínicos (baseado em Mottron & Gagnon, 2023), apresenta perfis perceptuais distintos, e se a idade ou o nível de desenvolvimento influenciam as dinâmicas temporais.
Este estudo visa compreender melhor os processos perceptuais e atencionais precoces no autismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara DOCHEZ
- Número de telefone: +33437915364
- E-mail: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Méline Devaluez, PhD
- Número de telefone: +33 4 37915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Contato:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Número de telefone: +33 04 37 91 12 70
- E-mail: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, França
- CEDA - Le Vinatier
-
Contato:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Número de telefone: +33426738530
- E-mail: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com 3 ou 5 anos de idade
- Com diagnóstico de Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) ou com desenvolvimento típico (neurotípicas)
- Sem deficiência intelectual (conforme Mullen, Denver ou relatório psicométrico)
- Visão e audição normais ou corrigidas
- Consentimento informado escrito dos representantes legais
- Representantes legais afiliados a um plano de segurança social francês
- Apenas para o grupo PEA: classificação como prototípico ou não prototípico com base na avaliação clínica
Critérios de Exclusão:
- Perturbação neurológica
- Recusa dos pais ou da criança em participar
- Para crianças neurotípicas: atraso no desenvolvimento ou diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Crianças neurotípicas de 3 anos
Crianças de 3 anos sem perturbação do neurodesenvolvimento
|
A tarefa TIW envolve a alternância de apresentações visuais (ensaios de integração e segmentação) através de quatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarefa permite estimar o limiar de integração perceptiva do participante.
A tarefa de Piscar de Atenção apresenta sequências rápidas de imagens (incluindo dois alvos e distratores), medindo o tempo mínimo de atraso necessário para que ambos os alvos sejam detetados.
Três intervalos diferentes T1-T2 são testados.
|
|
Outro: Crianças de 5 anos neurotípicas
Crianças de 5 anos sem perturbação do neurodesenvolvimento
|
A tarefa TIW envolve a alternância de apresentações visuais (ensaios de integração e segmentação) através de quatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarefa permite estimar o limiar de integração perceptiva do participante.
A tarefa de Piscar de Atenção apresenta sequências rápidas de imagens (incluindo dois alvos e distratores), medindo o tempo mínimo de atraso necessário para que ambos os alvos sejam detetados.
Três intervalos diferentes T1-T2 são testados.
|
|
Experimental: Crianças de 3 anos com ASD prototípico
Crianças de 3 anos com diagnóstico de TEA e características prototípicas
|
A tarefa TIW envolve a alternância de apresentações visuais (ensaios de integração e segmentação) através de quatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarefa permite estimar o limiar de integração perceptiva do participante.
A tarefa de Piscar de Atenção apresenta sequências rápidas de imagens (incluindo dois alvos e distratores), medindo o tempo mínimo de atraso necessário para que ambos os alvos sejam detetados.
Três intervalos diferentes T1-T2 são testados.
|
|
Experimental: Crianças de 5 anos com TEA prototípico
Crianças de 5 anos de idade com um diagnóstico de ASD e características prototípicas
|
A tarefa TIW envolve a alternância de apresentações visuais (ensaios de integração e segmentação) através de quatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarefa permite estimar o limiar de integração perceptiva do participante.
A tarefa de Piscar de Atenção apresenta sequências rápidas de imagens (incluindo dois alvos e distratores), medindo o tempo mínimo de atraso necessário para que ambos os alvos sejam detetados.
Três intervalos diferentes T1-T2 são testados.
|
|
Experimental: Crianças de 3 anos com TEA não prototípico
Crianças de 3 anos com diagnóstico de TEA, mas sem características prototípicas
|
A tarefa TIW envolve a alternância de apresentações visuais (ensaios de integração e segmentação) através de quatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarefa permite estimar o limiar de integração perceptiva do participante.
A tarefa de Piscar de Atenção apresenta sequências rápidas de imagens (incluindo dois alvos e distratores), medindo o tempo mínimo de atraso necessário para que ambos os alvos sejam detetados.
Três intervalos diferentes T1-T2 são testados.
|
|
Experimental: Crianças de 5 anos com ASD não prototípico
Crianças de 5 anos com diagnóstico de TEA mas sem características prototípicas
|
A tarefa TIW envolve a alternância de apresentações visuais (ensaios de integração e segmentação) através de quatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarefa permite estimar o limiar de integração perceptiva do participante.
A tarefa de Piscar de Atenção apresenta sequências rápidas de imagens (incluindo dois alvos e distratores), medindo o tempo mínimo de atraso necessário para que ambos os alvos sejam detetados.
Três intervalos diferentes T1-T2 são testados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinâmica temporal da perceção
Prazo: Linha de Base
|
A Janela de Integração Temporal (TIW) é definida como o intervalo mais curto entre duas exibições que pode ser integrado numa única perceção
|
Linha de Base
|
|
Dinâmica temporal da atenção
Prazo: Linha de Base
|
A duração do Piscar de Atenção, definida como o intervalo mínimo entre dois estímulos alvo que permite a deteção de ambos.
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A02488-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .