- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384819
Длительность момента при аутизме (DOMA)
Оценка развития зрительного восприятия при аутизме: Длительность момента
Это исследование изучает временную динамику восприятия и внимания у детей с расстройством аутистического спектра (РАС), фокусируясь на двух ключевых феноменах: окне временной интеграции (ОВИ) и мигании внимания. Используя айтрекинг, мы сравниваем 3- и 5-летних детей с РАС (прототипичных или нет) с нейротипичными сверстниками соответствующего возраста.
Мы предполагаем, что дети с РАС демонстрируют более короткие ОВИ и мигания внимания, что отражает более быстрое перцептивное сэмплирование и обработку внимания. Эти характеристики могут способствовать сенсорной гиперчувствительности и трудностям в сложных, непредсказуемых средах, таких как социальные ситуации. Протокол включает две экспериментальные задачи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой многоцентровой наблюдательный проект, направленный на изучение временной динамики зрительного восприятия и внимания у детей с расстройством аутистического спектра (РАС), включая как прототипические, так и непрототипические подгруппы. Оно сравнивает эти группы с нейротипичными сверстниками, соответствующими по возрасту. Исследование фокусируется на двух различных когнитивных феноменах:
Окно временной интеграции (ОВИ) : это предвнимательный перцептивный механизм, который определяет временной интервал, в течение которого визуальная информация интегрируется в единое восприятие. У типично развивающихся взрослых это окно оценивается примерно в 65 миллисекунд. Предыдущие исследования предполагают, что у детей с РАС ОВИ может быть короче, что указывает на более быстрое перцептивное сэмплирование.
Мигание внимания (МВ) : это постперцептивный феномен, отражающий ограничения ресурсов внимания. Когда две цели предъявляются в быстрой последовательности, вторая цель часто пропускается, если она следует слишком близко после первой. Продолжительность мигания внимания считается уменьшающейся с возрастом и созреванием. Предыдущие исследования показали, что мигание внимания уже присутствует в возрасте 5 месяцев и сокращается в процессе развития.
Основная гипотеза заключается в том, что как продолжительность ОВИ, так и МВ могут быть короче у детей с РАС, отражая более быструю перцептивную и внимательную обработку. Это ускоренное динамическое состояние может способствовать сенсорной гиперчувствительности и трудностям в адаптации к сложным или непредсказуемым средам, таким как те, что связаны с социальными стимулами.
Всего в исследовании примут участие 228 детей, разделённых на шесть групп.
Каждый участник выполнит две задачи с отслеживанием взгляда в течение одной сессии продолжительностью примерно один час:
- Задача на ОВИ
- Задача на мигание внимания
Уровень развития оценивается с использованием валидированных инструментов: шкалы Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 или опросника IDE, в зависимости от группы ребёнка.
Исследование также изучит, показывает ли прототипическая подгруппа РАС, определённая по клиническим критериям (на основе Mottron & Gagnon, 2023), отличные перцептивные профили, и влияют ли возраст или уровень развития на временную динамику.
Это исследование направлено на лучшее понимание ранних перцептивных и внимательных процессов при аутизме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara DOCHEZ
- Номер телефона: +33437915364
- Электронная почта: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Méline Devaluez, PhD
- Номер телефона: +33 4 37915514
- Электронная почта: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Контакт:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Номер телефона: +33 04 37 91 12 70
- Электронная почта: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Франция
- CEDA - Le Vinatier
-
Контакт:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Номер телефона: +33426738530
- Электронная почта: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3 или 5 лет
- Либо с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС), либо типично развивающиеся (нейротипичные)
- Отсутствие умственной отсталости (по данным тестов Маллена, Денвера или психометрического отчета)
- Нормальное или скорректированное зрение и слух
- Письменное информированное согласие от законных опекунов
- Законные опекуны, прикрепленные к французской системе социального обеспечения
- Только для группы РАС: классификация как прототипичная или непрототипичная на основе клинической оценки
Критерии исключения:
- Неврологическое расстройство
- Отказ родителей или ребенка от участия
- Для нейротипичных детей: задержка развития или психиатрический диагноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нейротипичные 3-летние дети
3-летние дети без нарушений нейроразвития
|
Задача TIW включает чередование визуальных стимулов (испытания на интеграцию и сегментацию) с четырьмя различными интервалами между стимулами (ИМС: 16, 32, 83, 116 мс).
Эта задача позволяет оценить порог перцептивной интеграции участника.
Задача "Мерцание внимания" представляет быстрые последовательности изображений (включая две цели и отвлекающие элементы), измеряя минимальную временную задержку, необходимую для обнаружения обеих целей.
Тестируются три различных интервала T1-T2. |
|
Другой: Нейротипичные 5-летние дети
5-летние дети без нарушений нейроразвития
|
Задача TIW включает чередование визуальных стимулов (испытания на интеграцию и сегментацию) с четырьмя различными интервалами между стимулами (ИМС: 16, 32, 83, 116 мс).
Эта задача позволяет оценить порог перцептивной интеграции участника.
Задача "Мерцание внимания" представляет быстрые последовательности изображений (включая две цели и отвлекающие элементы), измеряя минимальную временную задержку, необходимую для обнаружения обеих целей.
Тестируются три различных интервала T1-T2. |
|
Экспериментальный: Трехлетние дети с прототипичным РАС
3-летние дети с диагнозом РАС и прототипическими характеристиками
|
Задача TIW включает чередование визуальных стимулов (испытания на интеграцию и сегментацию) с четырьмя различными интервалами между стимулами (ИМС: 16, 32, 83, 116 мс).
Эта задача позволяет оценить порог перцептивной интеграции участника.
Задача "Мерцание внимания" представляет быстрые последовательности изображений (включая две цели и отвлекающие элементы), измеряя минимальную временную задержку, необходимую для обнаружения обеих целей.
Тестируются три различных интервала T1-T2. |
|
Экспериментальный: Пятилетние дети с прототипическим РАС
5-летние дети с диагнозом РАС и прототипическими характеристиками
|
Задача TIW включает чередование визуальных стимулов (испытания на интеграцию и сегментацию) с четырьмя различными интервалами между стимулами (ИМС: 16, 32, 83, 116 мс).
Эта задача позволяет оценить порог перцептивной интеграции участника.
Задача "Мерцание внимания" представляет быстрые последовательности изображений (включая две цели и отвлекающие элементы), измеряя минимальную временную задержку, необходимую для обнаружения обеих целей.
Тестируются три различных интервала T1-T2. |
|
Экспериментальный: Трехлетние дети с нетипичным РАС
3-летние дети с диагнозом РАС, но без прототипических характеристик
|
Задача TIW включает чередование визуальных стимулов (испытания на интеграцию и сегментацию) с четырьмя различными интервалами между стимулами (ИМС: 16, 32, 83, 116 мс).
Эта задача позволяет оценить порог перцептивной интеграции участника.
Задача "Мерцание внимания" представляет быстрые последовательности изображений (включая две цели и отвлекающие элементы), измеряя минимальную временную задержку, необходимую для обнаружения обеих целей.
Тестируются три различных интервала T1-T2. |
|
Экспериментальный: 5-летние дети с нетипичным расстройством аутистического спектра
5-летние дети с диагнозом РАС, но без прототипических характеристик
|
Задача TIW включает чередование визуальных стимулов (испытания на интеграцию и сегментацию) с четырьмя различными интервалами между стимулами (ИМС: 16, 32, 83, 116 мс).
Эта задача позволяет оценить порог перцептивной интеграции участника.
Задача "Мерцание внимания" представляет быстрые последовательности изображений (включая две цели и отвлекающие элементы), измеряя минимальную временную задержку, необходимую для обнаружения обеих целей.
Тестируются три различных интервала T1-T2. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная динамика восприятия
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Окно временной интеграции (TIW) определяется как кратчайший интервал между двумя отображениями, которые могут быть интегрированы в единое восприятие
|
Исходный уровень
|
|
Темпоральная динамика внимания
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Продолжительность внимательного мерцания, определяемая как минимальная задержка между двумя целевыми стимулами, которая позволяет обнаружить оба.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A02488-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .