- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07384819
Varighet av øyeblikk i autisme (DOMA)
Evaluering av visuell persepsjonsutvikling ved autisme: Varighet av et øyeblikk
Denne studien undersøker de temporale dynamikkene i persepsjon og oppmerksomhet hos barn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD), med fokus på to nøkkelfenomener: det temporale integrasjonsvinduet (TIW) og den oppmerksomhetsmessige blinken. Ved hjelp av øyesporing sammenligner vi 3- og 5-åringer med ASD (prototypisk eller ikke) med nevrotypiske jevnaldrende.
Vi antar at barn med ASD har kortere TIW-er og oppmerksomhetsmessige blinker, noe som reflekterer raskere perseptuell sampling og oppmerksomhetsprosessering. Disse egenskapene kan bidra til sensorisk hypersensitivitet og vanskeligheter i komplekse, uforutsigbare miljøer som sosiale situasjoner. Protokollen inkluderer to eksperimentelle oppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er et multikulturelt, observasjonsbasert forskningsprosjekt som har som mål å undersøke de tidsmessige dynamikkene i visuell oppfatning og oppmerksomhet hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD), inkludert både prototypiske og ikke-prototypiske undergrupper. Den sammenligner disse gruppene med aldersmatchede nevrotypiske jevnaldrende. Studien fokuserer på to distinkte kognitive fenomener:
Temporal Integrasjonsvindu (TIW): en før-oppmerksomhetsmekanisme som avgjør tidsrammen hvor visuell informasjon integreres til en enhetlig oppfatning. Hos typisk utviklede voksne estimeres dette vinduet til å være rundt 65 millisekunder. Tidligere forskning antyder at barn med ASD kan ha et kortere TIW, noe som indikerer raskere perseptuell sampling.
Oppmerksomhetsblunk (AB): et post-perceptuelt fenomen som reflekterer begrensninger i oppmerksomhetsressurser. Når to mål presenteres i rask rekkefølge, blir det andre målet ofte oversett hvis det følger for tett etter det første. Varigheten av oppmerksomhetsblinken antas å avta med alder og modning. Tidligere studier har vist at oppmerksomhetsblink allerede er tilstede ved 5 måneders alder og forkortes under utviklingen.
Den sentrale hypotesen er at både TIW- og AB-varigheter kan være kortere hos barn med ASD, noe som reflekterer raskere perseptuell og oppmerksomhetsmessig prosessering. Denne akselererte dynamikken kan bidra til sensorisk overfølsomhet og vanskeligheter med å håndtere komplekse eller uforutsigbare miljøer, slik som de som involverer sosiale stimuli.
Totalt 228 barn vil delta, fordelt på seks grupper.
Hver deltaker vil fullføre to øyesporingsoppgaver i løpet av en enkelt sesjon som varer omtrent en time:
- TIW-oppgaven
- Oppmerksomhetsblinkoppgaven
Utviklingsnivå vurderes ved hjelp av validerte verktøy: Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 eller IDE-spørreskjemaet, avhengig av barnets gruppe.
Studien vil også undersøke om den prototypiske ASD-undergruppen, som definert av kliniske kriterier (basert på Mottron & Gagnon, 2023), viser distinkte perseptuelle profiler, og om alder eller utviklingsnivå påvirker tidsmessige dynamikker.
Denne studien har som mål å bedre forstå tidlige perseptuelle og oppmerksomhetsmessige prosesser ved autisme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara DOCHEZ
- Telefonnummer: +33437915364
- E-post: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37915514
- E-post: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Ta kontakt med:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Telefonnummer: +33 04 37 91 12 70
- E-post: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Frankrike
- CEDA - Le Vinatier
-
Ta kontakt med:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Telefonnummer: +33426738530
- E-post: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 eller 5 år
- Enten med diagnosen autisme-spektrumforstyrrelse (ASD) eller typisk utvikling (nevrotypisk)
- Ingen intellektuell funksjonshemming (ifølge Mullen, Denver eller psykometrisk rapport)
- Normal eller korrigert syn og hørsel
- Skriftlig informert samtykke fra foresatte
- Foresatte tilknyttet et fransk sosialforsikringssystem
- Kun for ASD-gruppen: klassifisering som prototypisk eller ikke-prototypisk basert på klinisk evaluering
Eksklusjonskriterier:
- Neurologisk lidelse
- Foresattes eller barnets vegring mot å delta
- For nevrotypiske barn: utviklingsforsinkelse eller psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Neurotypiske 3-åringer
3-årige barn uten en nevro-utviklingsforstyrrelse
|
TIW-oppgaven innebærer vekslende visuelle skjermbilder (integrasjons- og segmenteringsforsøk) over fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne oppgaven muliggjør estimering av deltakerens perseptuelle integrasjonsterskel.
Attentional Blink-oppgaven presenterer raske sekvenser av bilder (inkludert to mål og distraksjoner), og måler den minste tidsforsinkelsen som kreves for at begge målene skal oppdages.
Tre forskjellige T1-T2-intervaller testes. |
|
Annen: 5-åringer med typisk nevro-utvikling
5-åringer uten en nevropsykiatrisk utviklingsforstyrrelse
|
TIW-oppgaven innebærer vekslende visuelle skjermbilder (integrasjons- og segmenteringsforsøk) over fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne oppgaven muliggjør estimering av deltakerens perseptuelle integrasjonsterskel.
Attentional Blink-oppgaven presenterer raske sekvenser av bilder (inkludert to mål og distraksjoner), og måler den minste tidsforsinkelsen som kreves for at begge målene skal oppdages.
Tre forskjellige T1-T2-intervaller testes. |
|
Eksperimentell: Prototypiske ASD 3-åringer
3-åringer med diagnosen ASD og prototypiske kjennetegn
|
TIW-oppgaven innebærer vekslende visuelle skjermbilder (integrasjons- og segmenteringsforsøk) over fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne oppgaven muliggjør estimering av deltakerens perseptuelle integrasjonsterskel.
Attentional Blink-oppgaven presenterer raske sekvenser av bilder (inkludert to mål og distraksjoner), og måler den minste tidsforsinkelsen som kreves for at begge målene skal oppdages.
Tre forskjellige T1-T2-intervaller testes. |
|
Eksperimentell: Prototypiske ASD 5-åringer
5-årige barn med en diagnose av ASD og prototypiske karakteristikker
|
TIW-oppgaven innebærer vekslende visuelle skjermbilder (integrasjons- og segmenteringsforsøk) over fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne oppgaven muliggjør estimering av deltakerens perseptuelle integrasjonsterskel.
Attentional Blink-oppgaven presenterer raske sekvenser av bilder (inkludert to mål og distraksjoner), og måler den minste tidsforsinkelsen som kreves for at begge målene skal oppdages.
Tre forskjellige T1-T2-intervaller testes. |
|
Eksperimentell: Ikke-prototypiske ASD 3-åringer
3-åringer med en ASD-diagnose, men ikke prototypiske kjennetegn
|
TIW-oppgaven innebærer vekslende visuelle skjermbilder (integrasjons- og segmenteringsforsøk) over fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne oppgaven muliggjør estimering av deltakerens perseptuelle integrasjonsterskel.
Attentional Blink-oppgaven presenterer raske sekvenser av bilder (inkludert to mål og distraksjoner), og måler den minste tidsforsinkelsen som kreves for at begge målene skal oppdages.
Tre forskjellige T1-T2-intervaller testes. |
|
Eksperimentell: Ikke-prototypiske ASD 5-åringer
5-årige barn med en diagnose av ASD, men ikke prototypiske karakteristikker
|
TIW-oppgaven innebærer vekslende visuelle skjermbilder (integrasjons- og segmenteringsforsøk) over fire inter-stimulus-intervaller (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Denne oppgaven muliggjør estimering av deltakerens perseptuelle integrasjonsterskel.
Attentional Blink-oppgaven presenterer raske sekvenser av bilder (inkludert to mål og distraksjoner), og måler den minste tidsforsinkelsen som kreves for at begge målene skal oppdages.
Tre forskjellige T1-T2-intervaller testes. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporale dynamikker i oppfatning
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det temporale integreringsvinduet (TIW) er definert som det korteste intervallet mellom to visninger som kan integreres til en enkelt persepsjon
|
Utgangspunkt
|
|
Temporale dynamikker av oppmerksomhet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Varigheten av oppmerksomhetsblinken, definert som den minste forsinkelsen mellom to målstimuli som tillater deteksjon av begge.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A02488-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .