- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07384819
Doba trvání momentu u autismu (DOMA)
Hodnocení vývoje vizuálního vnímání u autismu: Délka okamžiku
Tato studie zkoumá časovou dynamiku vnímání a pozornosti u dětí s poruchou autistického spektra (PAS), přičemž se zaměřuje na dva klíčové jevy: časové integrační okno (TIW) a pozornostní mrknutí. Pomocí sledování očí porovnáváme 3 a 5leté děti s PAS (typické nebo netypické) s věkově odpovídajícími neurotypickými vrstevníky.
Předpokládáme, že děti s PAS vykazují kratší TIW a pozornostní mrknutí, což odráží rychlejší percepční vzorkování a zpracování pozornosti. Tyto charakteristiky mohou přispívat k senzorické přecitlivělosti a obtížím v komplexních, nepředvídatelných prostředích, jako jsou sociální situace. Protokol zahrnuje dvě experimentální úlohy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je multicentrický observační výzkumný projekt, jehož cílem je zkoumat časovou dynamiku vizuální percepce a pozornosti u dětí s poruchou autistického spektra (PAS), včetně jak prototypických, tak neprototypických podskupin. Tyto skupiny srovnává s věkově odpovídajícími neurotypickými vrstevníky. Studie se zaměřuje na dva odlišné kognitivní jevy:
Okno časové integrace (TIW): pre-attentivní percepční mechanismus, který určuje časový rámec, v němž jsou vizuální informace integrovány do jednotného vjemu. U typicky se vyvíjejících dospělých se toto okno odhaduje na přibližně 65 milisekund. Předchozí výzkum naznačuje, že děti s PAS mohou mít kratší TIW, což ukazuje na rychlejší percepční vzorkování.
Pozornostní mrknutí (AB): post-perceptuální jev odrážející omezení zdrojů pozornosti. Když jsou dva cíle prezentovány v rychlém sledu, druhý cíl je často přehlédnut, pokud následuje příliš brzy po prvním. Předpokládá se, že trvání pozornostního mrknutí se s věkem a zráním zkracuje. Předchozí studie ukázaly, že pozornostní mrknutí je přítomno již ve věku 5 měsíců a během vývoje se zkracuje.
Hlavní hypotézou je, že jak TIW, tak trvání AB mohou být u dětí s PAS kratší, což odráží rychlejší percepční a pozornostní zpracování. Tato zrychlená dynamika by mohla přispívat k senzorické hypersenzitivitě a obtížím při zvládání složitých nebo nepředvídatelných prostředí, jako jsou ta zahrnující sociální podněty.
Celkem se zúčastní 228 dětí rozdělených do šesti skupin.
Každý účastník během jedné sezení trvající přibližně jednu hodinu dokončí dva úkoly sledování očí:
- Úkol TIW
- Úkol Pozornostního mrknutí
Vývojová úroveň je hodnocena pomocí validovaných nástrojů: Mullenovy škály raného učení, VINELAND-2 nebo dotazník IDE, v závislosti na skupině dítěte.
Studie také prozkoumá, zda prototypická podskupina PAS, definovaná klinickými kritérii (na základě Mottron & Gagnon, 2023), vykazuje odlišné percepční profily a zda věk nebo vývojová úroveň ovlivňují časovou dynamiku.
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět raným percepčním a pozornostním procesům u autismu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara DOCHEZ
- Telefonní číslo: +33437915364
- E-mail: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Méline Devaluez, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 37915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Kontakt:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Telefonní číslo: +33 04 37 91 12 70
- E-mail: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Francie
- CEDA - Le Vinatier
-
Kontakt:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Telefonní číslo: +33426738530
- E-mail: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3 nebo 5 let
- S diagnózou poruchy autistického spektra (ASD) nebo typicky se vyvíjející (neurotypické)
- Bez mentálního postižení (dle Mullenovy, Denverovy nebo psychometrické zprávy)
- Normální nebo korigovaný zrak a sluch
- Písemný informovaný souhlas zákonných zástupců
- Zákonní zástupci přihlášeni k francouzskému systému sociálního zabezpečení
- Pouze pro skupinu ASD: klasifikace jako prototypická nebo neprototypická na základě klinického hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologická porucha
- Odmítnutí účasti ze strany rodičů nebo dítěte
- Pro neurotypické děti: vývojové zpoždění nebo psychiatrická diagnóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Neurotypické 3leté děti
3leté děti bez neurovývojové poruchy
|
Úloha TIW zahrnuje střídání vizuálních zobrazení (integrované a segmentované pokusy) napříč čtyřmi mezipodnětovými intervaly (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Tato úloha umožňuje odhadnout práh percepční integrace účastníka.
Úloha pozornostného mrknutí prezentuje rychlé sekvence obrázků (včetně dvou cílů a rušivých elementů), měřící minimální časové zpoždění potřebné k detekci obou cílů.
Testují se tři různé intervaly T1-T2.
|
|
Jiný: Neurotypické 5leté děti
5leté děti bez neurovývojové poruchy
|
Úloha TIW zahrnuje střídání vizuálních zobrazení (integrované a segmentované pokusy) napříč čtyřmi mezipodnětovými intervaly (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Tato úloha umožňuje odhadnout práh percepční integrace účastníka.
Úloha pozornostného mrknutí prezentuje rychlé sekvence obrázků (včetně dvou cílů a rušivých elementů), měřící minimální časové zpoždění potřebné k detekci obou cílů.
Testují se tři různé intervaly T1-T2.
|
|
Experimentální: Typické 3leté děti s PAS
3leté děti s diagnózou PAS a prototypickými charakteristikami
|
Úloha TIW zahrnuje střídání vizuálních zobrazení (integrované a segmentované pokusy) napříč čtyřmi mezipodnětovými intervaly (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Tato úloha umožňuje odhadnout práh percepční integrace účastníka.
Úloha pozornostného mrknutí prezentuje rychlé sekvence obrázků (včetně dvou cílů a rušivých elementů), měřící minimální časové zpoždění potřebné k detekci obou cílů.
Testují se tři různé intervaly T1-T2.
|
|
Experimentální: Prototypické 5leté děti s PAS
5leté děti s diagnózou ASD a prototypickými charakteristikami
|
Úloha TIW zahrnuje střídání vizuálních zobrazení (integrované a segmentované pokusy) napříč čtyřmi mezipodnětovými intervaly (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Tato úloha umožňuje odhadnout práh percepční integrace účastníka.
Úloha pozornostného mrknutí prezentuje rychlé sekvence obrázků (včetně dvou cílů a rušivých elementů), měřící minimální časové zpoždění potřebné k detekci obou cílů.
Testují se tři různé intervaly T1-T2.
|
|
Experimentální: Tříleté děti s netypickou poruchou autistického spektra
3leté děti s diagnózou ASD, ale bez prototypických charakteristik
|
Úloha TIW zahrnuje střídání vizuálních zobrazení (integrované a segmentované pokusy) napříč čtyřmi mezipodnětovými intervaly (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Tato úloha umožňuje odhadnout práh percepční integrace účastníka.
Úloha pozornostného mrknutí prezentuje rychlé sekvence obrázků (včetně dvou cílů a rušivých elementů), měřící minimální časové zpoždění potřebné k detekci obou cílů.
Testují se tři různé intervaly T1-T2.
|
|
Experimentální: Neprototypičtí 5letí s PAS
5leté děti s diagnózou ASD, ale bez prototypických charakteristik
|
Úloha TIW zahrnuje střídání vizuálních zobrazení (integrované a segmentované pokusy) napříč čtyřmi mezipodnětovými intervaly (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Tato úloha umožňuje odhadnout práh percepční integrace účastníka.
Úloha pozornostného mrknutí prezentuje rychlé sekvence obrázků (včetně dvou cílů a rušivých elementů), měřící minimální časové zpoždění potřebné k detekci obou cílů.
Testují se tři různé intervaly T1-T2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová dynamika vnímání
Časové okno: Základní hodnota
|
Temporální integrační okno (TIW) je definováno jako nejkratší interval mezi dvěma zobrazeními, který lze integrovat do jednoho vjemu
|
Základní hodnota
|
|
Časová dynamika pozornosti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Doba trvání pozornostného mrknutí, definovaná jako minimální prodleva mezi dvěma cílovými podněty, která umožňuje detekci obou.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A02488-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt