- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07384819
Durée du moment dans l'autisme (DOMA)
Évaluation du développement de la perception visuelle dans l'autisme : Durée d'un instant
Cette étude examine la dynamique temporelle de la perception et de l'attention chez les enfants atteints de Trouble du Spectre Autistique (TSA), en se concentrant sur deux phénomènes clés : la Fenêtre d'Intégration Temporelle (FIT) et le clignement attentionnel. En utilisant l'oculométrie, nous comparons des enfants de 3 et 5 ans avec TSA (prototypique ou non) à des pairs neurotypiques d'âge correspondant.
Nous émettons l'hypothèse que les enfants avec TSA présentent des FIT et des clignements attentionnels plus courts, reflétant un échantillonnage perceptif et un traitement attentionnel plus rapides. Ces caractéristiques peuvent contribuer à l'hypersensibilité sensorielle et aux difficultés dans des environnements complexes et imprévisibles, tels que les situations sociales. Le protocole comprend deux tâches expérimentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un projet de recherche multicentrique et observationnel qui vise à étudier la dynamique temporelle de la perception visuelle et de l'attention chez les enfants atteints de Trouble du Spectre de l'Autisme (TSA), incluant à la fois les sous-groupes prototypiques et non prototypiques. Elle compare ces groupes à des pairs neurotypiques appariés par âge. L'étude se concentre sur deux phénomènes cognitifs distincts :
Fenêtre d'Intégration Temporelle (FIT) : un mécanisme perceptif pré-attentionnel qui détermine la fenêtre temporelle dans laquelle l'information visuelle est intégrée en une perception unifiée. Chez les adultes au développement typique, cette fenêtre est estimée à environ 65 millisecondes. Des recherches antérieures suggèrent que les enfants avec TSA pourraient avoir une FIT plus courte, indiquant un échantillonnage perceptif plus rapide.
Clignement Attentionnel (CA) : un phénomène post-perceptif reflétant les limites des ressources attentionnelles. Lorsque deux cibles sont présentées en succession rapide, la seconde cible est souvent manquée si elle suit trop rapidement la première. On pense que la durée du clignement attentionnel diminue avec l'âge et la maturation. Des études antérieures ont montré que le clignement attentionnel est déjà présent à 5 mois et se raccourcit au cours du développement.
L'hypothèse centrale est que les durées de la FIT et du CA pourraient être plus courtes chez les enfants avec TSA, reflétant un traitement perceptif et attentionnel plus rapide. Cette dynamique accélérée pourrait contribuer à l'hypersensibilité sensorielle et aux difficultés à faire face à des environnements complexes ou imprévisibles, comme ceux impliquant des stimuli sociaux.
Un total de 228 enfants participeront, répartis en six groupes.
Chaque participant réalisera deux tâches d'oculométrie lors d'une seule session d'environ une heure :
- La tâche de la FIT
- La tâche du Clignement Attentionnel
Le niveau de développement est évalué à l'aide d'outils validés : les Échelles Mullen du Développement Précoce, le VINELAND-2 ou le questionnaire IDE, selon le groupe de l'enfant.
L'étude examinera également si le sous-groupe TSA prototypique, tel que défini par des critères cliniques (basés sur Mottron & Gagnon, 2023), présente des profils perceptifs distincts, et si l'âge ou le niveau de développement influence la dynamique temporelle.
Cette étude vise à mieux comprendre les processus perceptifs et attentionnels précoces dans l'autisme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara DOCHEZ
- Numéro de téléphone: +33437915364
- E-mail: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Méline Devaluez, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 37915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Contact:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 37 91 12 70
- E-mail: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, France
- CEDA - Le Vinatier
-
Contact:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Numéro de téléphone: +33426738530
- E-mail: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 3 ou 5 ans
- Soit avec un diagnostic de trouble du spectre de l'autisme (TSA), soit au développement typique (neurotypique)
- Aucun déficit intellectuel (selon Mullen, Denver ou rapport psychométrique)
- Vision et audition normales ou corrigées
- Consentement éclairé écrit des représentants légaux
- Représentants légaux affiliés à un régime de sécurité sociale français
- Pour le groupe TSA uniquement : classification prototypique ou non prototypique basée sur l'évaluation clinique
Critères d'exclusion :
- Trouble neurologique
- Refus de participation des parents ou de l'enfant
- Pour les enfants neurotypiques : retard de développement ou diagnostic psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Enfants neurotypiques de 3 ans
Enfants de 3 ans sans trouble neurodéveloppemental
|
La tâche TIW implique des affichages visuels alternés (essais d'intégration et de segmentation) sur quatre intervalles inter-stimulus (ISI : 16, 32, 83, 116 ms).
Cette tâche permet d'estimer le seuil d'intégration perceptuelle du participant.
La tâche de clignement attentionnel présente des séquences rapides d'images (comprenant deux cibles et des distracteurs), mesurant le délai minimum requis pour que les deux cibles soient détectées.
Trois intervalles T1-T2 différents sont testés.
|
|
Autre: Enfants neurotypiques de 5 ans
Enfants de 5 ans sans trouble neurodéveloppemental
|
La tâche TIW implique des affichages visuels alternés (essais d'intégration et de segmentation) sur quatre intervalles inter-stimulus (ISI : 16, 32, 83, 116 ms).
Cette tâche permet d'estimer le seuil d'intégration perceptuelle du participant.
La tâche de clignement attentionnel présente des séquences rapides d'images (comprenant deux cibles et des distracteurs), mesurant le délai minimum requis pour que les deux cibles soient détectées.
Trois intervalles T1-T2 différents sont testés.
|
|
Expérimental: Enfants de 3 ans présentant un TSA prototypique
Enfants de 3 ans avec un diagnostic de TSA et des caractéristiques prototypiques
|
La tâche TIW implique des affichages visuels alternés (essais d'intégration et de segmentation) sur quatre intervalles inter-stimulus (ISI : 16, 32, 83, 116 ms).
Cette tâche permet d'estimer le seuil d'intégration perceptuelle du participant.
La tâche de clignement attentionnel présente des séquences rapides d'images (comprenant deux cibles et des distracteurs), mesurant le délai minimum requis pour que les deux cibles soient détectées.
Trois intervalles T1-T2 différents sont testés.
|
|
Expérimental: Enfants de 5 ans avec TSA prototypique
Enfants de 5 ans avec un diagnostic de TSA et des caractéristiques prototypiques
|
La tâche TIW implique des affichages visuels alternés (essais d'intégration et de segmentation) sur quatre intervalles inter-stimulus (ISI : 16, 32, 83, 116 ms).
Cette tâche permet d'estimer le seuil d'intégration perceptuelle du participant.
La tâche de clignement attentionnel présente des séquences rapides d'images (comprenant deux cibles et des distracteurs), mesurant le délai minimum requis pour que les deux cibles soient détectées.
Trois intervalles T1-T2 différents sont testés.
|
|
Expérimental: Enfants de 3 ans atteints de TSA non prototypique
Enfants de 3 ans avec un diagnostic de TSA mais sans caractéristiques prototypiques
|
La tâche TIW implique des affichages visuels alternés (essais d'intégration et de segmentation) sur quatre intervalles inter-stimulus (ISI : 16, 32, 83, 116 ms).
Cette tâche permet d'estimer le seuil d'intégration perceptuelle du participant.
La tâche de clignement attentionnel présente des séquences rapides d'images (comprenant deux cibles et des distracteurs), mesurant le délai minimum requis pour que les deux cibles soient détectées.
Trois intervalles T1-T2 différents sont testés.
|
|
Expérimental: Enfants de 5 ans avec TSA non prototypique
Enfants de 5 ans ayant un diagnostic de TSA mais sans les caractéristiques prototypiques
|
La tâche TIW implique des affichages visuels alternés (essais d'intégration et de segmentation) sur quatre intervalles inter-stimulus (ISI : 16, 32, 83, 116 ms).
Cette tâche permet d'estimer le seuil d'intégration perceptuelle du participant.
La tâche de clignement attentionnel présente des séquences rapides d'images (comprenant deux cibles et des distracteurs), mesurant le délai minimum requis pour que les deux cibles soient détectées.
Trois intervalles T1-T2 différents sont testés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dynamique temporelle de la perception
Délai: Ligne de base
|
La Fenêtre d'Intégration Temporelle (TIW) est définie comme l'intervalle le plus court entre deux affichages pouvant être intégrés en une seule perception
|
Ligne de base
|
|
Dynamique temporelle de l'attention
Délai: Valeur de base
|
La durée du clignement attentionnel, définie comme le délai minimal entre deux stimuli cibles qui permet la détection des deux.
|
Valeur de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A02488-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .