- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07384819
Duur van het moment bij autisme (DOMA)
Evaluatie van de ontwikkeling van visuele perceptie bij autisme: Duur van een moment
Deze studie onderzoekt de temporele dynamiek van perceptie en aandacht bij kinderen met Autismespectrumstoornis (ASS), met de focus op twee belangrijke fenomenen: het temporele integratievenster (TIW) en de attentional blink. Met behulp van eye-tracking vergelijken we 3- en 5-jarige kinderen met ASS (prototypisch of niet) met leeftijdsgenoten met een neurotypische ontwikkeling.
We veronderstellen dat kinderen met ASS kortere TIW's en attentional blinks vertonen, wat snellere perceptuele sampling en aandachtverwerking weerspiegelt. Deze kenmerken kunnen bijdragen aan sensorische overgevoeligheid en moeilijkheden in complexe, onvoorspelbare omgevingen zoals sociale situaties. Het protocol omvat twee experimentele taken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een multicenter, observationeel onderzoeksproject dat tot doel heeft de temporele dynamiek van visuele perceptie en aandacht te onderzoeken bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS), inclusief zowel prototypische als niet-prototypische subgroepen. Het vergelijkt deze groepen met leeftijdsgelijkende neurotypische leeftijdsgenoten. De studie richt zich op twee afzonderlijke cognitieve fenomenen:
Temporal Integration Window (TIW): een pre-attentief perceptief mechanisme dat het tijdsbestek bepaalt waarbinnen visuele informatie wordt geïntegreerd tot een verenigde percept. Bij typisch ontwikkelende volwassenen wordt dit venster geschat op ongeveer 65 milliseconden. Eerder onderzoek suggereert dat kinderen met ASS een kortere TIW kunnen hebben, wat wijst op snellere perceptuele verwerking.
Attentional Blink (AB): een post-perceptief fenomeen dat beperkingen in aandachtbronnen weerspiegelt. Wanneer twee doelen in snel opeenvolging worden gepresenteerd, wordt het tweede doel vaak gemist als het te snel na het eerste volgt. De duur van de attentional blink wordt verondersteld af te nemen met leeftijd en ontwikkeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat attentional blink al aanwezig is op de leeftijd van 5 maanden en verkort tijdens de ontwikkeling.
De centrale hypothese is dat zowel TIW- als AB-duur korter kunnen zijn bij kinderen met ASS, wat snellere perceptuele en aandachtverwerking weerspiegelt. Deze versnelde dynamiek kan bijdragen aan sensorische hypergevoeligheid en moeilijkheden bij het omgaan met complexe of onvoorspelbare omgevingen, zoals die met sociale stimuli.
In totaal zullen 228 kinderen deelnemen, verdeeld over zes groepen.
Elke deelnemer zal twee eye-tracking taken voltooien tijdens één sessie van ongeveer een uur:
- De TIW-taak
- De Attentional Blink-taak
Het ontwikkelingsniveau wordt beoordeeld met gevalideerde instrumenten: de Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 of de IDE-vragenlijst, afhankelijk van de groep van het kind.
De studie zal ook onderzoeken of de prototypische ASS-subgroep, zoals gedefinieerd door klinische criteria (gebaseerd op Mottron & Gagnon, 2023), onderscheidende perceptuele profielen vertoont, en of leeftijd of ontwikkelingsniveau de temporele dynamiek beïnvloedt.
Deze studie beoogt een beter begrip van vroege perceptuele en aandachtprocessen bij autisme.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara DOCHEZ
- Telefoonnummer: +33437915364
- E-mail: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Méline Devaluez, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 37915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Contact:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 37 91 12 70
- E-mail: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Frankrijk
- CEDA - Le Vinatier
-
Contact:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Telefoonnummer: +33426738530
- E-mail: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 of 5 jaar
- Met een diagnose Autisme Spectrum Stoornis (ASS) of normaal ontwikkelend (neurotypisch)
- Geen verstandelijke beperking (volgens Mullen, Denver of psychometrisch rapport)
- Normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van wettelijke voogden
- Wettelijke voogden aangesloten bij een Frans sociaal zekerheidsplan
- Alleen voor ASS-groep: classificatie als prototypisch of niet-prototypisch op basis van klinische evaluatie
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoening
- Weigering van ouder(s) of kind om deel te nemen
- Voor neurotypische kinderen: ontwikkelingsachterstand of psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Neurotypische 3-jarigen
3-jarige kinderen zonder een neurodevelopmental disorder
|
De TIW-taak omvat afwisselende visuele weergaven (integratie- en segmentatietesten) over vier inter-stimulusintervallen (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Deze taak maakt schatting van de perceptuele integratiedrempel van de deelnemer mogelijk.
De Attentional Blink-taak presenteert snelle reeksen afbeeldingen (inclusief twee doelen en afleiders), waarbij de minimale tijdsvertraging wordt gemeten die nodig is om beide doelen te detecteren.
Er worden drie verschillende T1-T2-intervallen getest.
|
|
Ander: Neurotypische 5-jarigen
5-jarige kinderen zonder een neurodevelopmental disorder
|
De TIW-taak omvat afwisselende visuele weergaven (integratie- en segmentatietesten) over vier inter-stimulusintervallen (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Deze taak maakt schatting van de perceptuele integratiedrempel van de deelnemer mogelijk.
De Attentional Blink-taak presenteert snelle reeksen afbeeldingen (inclusief twee doelen en afleiders), waarbij de minimale tijdsvertraging wordt gemeten die nodig is om beide doelen te detecteren.
Er worden drie verschillende T1-T2-intervallen getest.
|
|
Experimenteel: Prototypische ASS 3-jarigen
3-jarige kinderen met een diagnose ASS en prototypische kenmerken
|
De TIW-taak omvat afwisselende visuele weergaven (integratie- en segmentatietesten) over vier inter-stimulusintervallen (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Deze taak maakt schatting van de perceptuele integratiedrempel van de deelnemer mogelijk.
De Attentional Blink-taak presenteert snelle reeksen afbeeldingen (inclusief twee doelen en afleiders), waarbij de minimale tijdsvertraging wordt gemeten die nodig is om beide doelen te detecteren.
Er worden drie verschillende T1-T2-intervallen getest.
|
|
Experimenteel: Prototypische ASS 5-jarigen
5-jarige kinderen met een diagnose ASS en prototypische kenmerken
|
De TIW-taak omvat afwisselende visuele weergaven (integratie- en segmentatietesten) over vier inter-stimulusintervallen (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Deze taak maakt schatting van de perceptuele integratiedrempel van de deelnemer mogelijk.
De Attentional Blink-taak presenteert snelle reeksen afbeeldingen (inclusief twee doelen en afleiders), waarbij de minimale tijdsvertraging wordt gemeten die nodig is om beide doelen te detecteren.
Er worden drie verschillende T1-T2-intervallen getest.
|
|
Experimenteel: Niet-prototypische ASS 3-jarigen
3-jarige kinderen met een diagnose van ASS maar niet met prototypische kenmerken
|
De TIW-taak omvat afwisselende visuele weergaven (integratie- en segmentatietesten) over vier inter-stimulusintervallen (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Deze taak maakt schatting van de perceptuele integratiedrempel van de deelnemer mogelijk.
De Attentional Blink-taak presenteert snelle reeksen afbeeldingen (inclusief twee doelen en afleiders), waarbij de minimale tijdsvertraging wordt gemeten die nodig is om beide doelen te detecteren.
Er worden drie verschillende T1-T2-intervallen getest.
|
|
Experimenteel: Niet-prototypische ASS 5-jarigen
5-jarige kinderen met een diagnose ASS maar zonder prototypische kenmerken
|
De TIW-taak omvat afwisselende visuele weergaven (integratie- en segmentatietesten) over vier inter-stimulusintervallen (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Deze taak maakt schatting van de perceptuele integratiedrempel van de deelnemer mogelijk.
De Attentional Blink-taak presenteert snelle reeksen afbeeldingen (inclusief twee doelen en afleiders), waarbij de minimale tijdsvertraging wordt gemeten die nodig is om beide doelen te detecteren.
Er worden drie verschillende T1-T2-intervallen getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporale dynamiek van perceptie
Tijdsspanne: Baseline
|
Het Temporele Integratie Venster (TIW) wordt gedefinieerd als het kortste interval tussen twee displays dat in één enkele perceptie geïntegreerd kan worden
|
Baseline
|
|
Temporale dynamiek van aandacht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De duur van de Attentional Blink, gedefinieerd als de minimale vertraging tussen twee doelstimuli die detectie van beide mogelijk maakt.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A02488-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .