- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384819
Duración del Momento en el Autismo (DOMA)
Evaluación del Desarrollo de la Percepción Visual en el Autismo: Duración de un Momento
Este estudio investiga la dinámica temporal de la percepción y la atención en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), centrándose en dos fenómenos clave: la Ventana de Integración Temporal (TIW) y el parpadeo atencional. Utilizando seguimiento ocular, comparamos niños de 3 y 5 años con TEA (prototípico o no) con pares neurotípicos de la misma edad.
Hipotetizamos que los niños con TEA presentan TIWs y parpadeos atencionales más cortos, lo que refleja un muestreo perceptivo y un procesamiento atencional más rápidos. Estas características pueden contribuir a la hipersensibilidad sensorial y a las dificultades en entornos complejos e impredecibles, como las situaciones sociales. El protocolo incluye dos tareas experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un proyecto de investigación observacional multicéntrico que tiene como objetivo investigar la dinámica temporal de la percepción visual y la atención en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), incluyendo tanto subgrupos prototípicos como no prototípicos. Compara estos grupos con compañeros neurotípicos de la misma edad. El estudio se centra en dos fenómenos cognitivos distintos:
Ventana de Integración Temporal (TIW): un mecanismo perceptual preatencional que determina el marco temporal dentro del cual la información visual se integra en una percepción unificada. En adultos con desarrollo típico, se estima que esta ventana es de aproximadamente 65 milisegundos. Investigaciones previas sugieren que los niños con TEA pueden tener una TIW más corta, lo que indica un muestreo perceptual más rápido.
Parpadeo Atencional (AB): un fenómeno postperceptual que refleja limitaciones en los recursos atencionales. Cuando se presentan dos objetivos en rápida sucesión, el segundo objetivo a menudo se pierde si sigue demasiado cerca del primero. Se cree que la duración del parpadeo atencional disminuye con la edad y la maduración. Estudios previos han demostrado que el parpadeo atencional ya está presente a los 5 meses de edad y se acorta durante el desarrollo.
La hipótesis central es que tanto las duraciones de TIW como de AB podrían ser más cortas en niños con TEA, lo que reflejaría un procesamiento perceptual y atencional más rápido. Esta dinámica acelerada podría contribuir a la hipersensibilidad sensorial y a la dificultad para afrontar entornos complejos o impredecibles, como los que involucran estímulos sociales.
Un total de 228 niños participarán, divididos en seis grupos.
Cada participante completará dos tareas de seguimiento ocular durante una única sesión que durará aproximadamente una hora:
- La tarea TIW
- La tarea de Parpadeo Atencional
El nivel de desarrollo se evalúa utilizando herramientas validadas: las Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano, VINELAND-2 o el cuestionario IDE, según el grupo del niño.
El estudio también examinará si el subgrupo prototípico de TEA, definido por criterios clínicos (basados en Mottron y Gagnon, 2023), muestra perfiles perceptuales distintos, y si la edad o el nivel de desarrollo influyen en la dinámica temporal.
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor los procesos perceptuales y atencionales tempranos en el autismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara DOCHEZ
- Número de teléfono: +33437915364
- Correo electrónico: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Méline Devaluez, PhD
- Número de teléfono: +33 4 37915514
- Correo electrónico: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
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Contacto:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Número de teléfono: +33 04 37 91 12 70
- Correo electrónico: hochmann@isc.cnrs.fr
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Bron, Francia
- CEDA - Le Vinatier
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Contacto:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Número de teléfono: +33426738530
- Correo electrónico: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 o 5 años de edad
- Con diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (TEA) o con desarrollo típico (neurotípico)
- Sin discapacidad intelectual (según Mullen, Denver o informe psicométrico)
- Visión y audición normales o corregidas
- Consentimiento informado por escrito de los tutores legales
- Tutores legales afiliados a un plan de seguridad social francés
- Solo para el grupo TEA: clasificación como prototípico o no prototípico basada en evaluación clínica
Criterios de exclusión:
- Trastorno neurológico
- Rechazo de participación por parte de los padres o del niño
- Para niños neurotípicos: retraso en el desarrollo o diagnóstico psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Niños de 3 años neurotípicos
niños de 3 años sin un trastorno del neurodesarrollo
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La tarea TIW implica la alternancia de pantallas visuales (ensayos de integración y segmentación) a través de cuatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarea permite estimar el umbral de integración perceptiva del participante.
La tarea de Parpadeo Atencional presenta secuencias rápidas de imágenes (incluyendo dos objetivos y distractores), midiendo el retraso mínimo de tiempo requerido para que ambos objetivos sean detectados.
Se prueban tres intervalos T1-T2 diferentes.
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Otro: Niños de 5 años neurotípicos
Niños de 5 años sin un trastorno del neurodesarrollo
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La tarea TIW implica la alternancia de pantallas visuales (ensayos de integración y segmentación) a través de cuatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarea permite estimar el umbral de integración perceptiva del participante.
La tarea de Parpadeo Atencional presenta secuencias rápidas de imágenes (incluyendo dos objetivos y distractores), midiendo el retraso mínimo de tiempo requerido para que ambos objetivos sean detectados.
Se prueban tres intervalos T1-T2 diferentes.
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Experimental: Niños de 3 años con TEA prototípico
Niños de 3 años con diagnóstico de TEA y características prototípicas
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La tarea TIW implica la alternancia de pantallas visuales (ensayos de integración y segmentación) a través de cuatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarea permite estimar el umbral de integración perceptiva del participante.
La tarea de Parpadeo Atencional presenta secuencias rápidas de imágenes (incluyendo dos objetivos y distractores), midiendo el retraso mínimo de tiempo requerido para que ambos objetivos sean detectados.
Se prueban tres intervalos T1-T2 diferentes.
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Experimental: Niños de 5 años con TEA prototípico
Niños de 5 años con diagnóstico de TEA y características prototípicas
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La tarea TIW implica la alternancia de pantallas visuales (ensayos de integración y segmentación) a través de cuatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarea permite estimar el umbral de integración perceptiva del participante.
La tarea de Parpadeo Atencional presenta secuencias rápidas de imágenes (incluyendo dos objetivos y distractores), midiendo el retraso mínimo de tiempo requerido para que ambos objetivos sean detectados.
Se prueban tres intervalos T1-T2 diferentes.
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Experimental: Niños de 3 años con TEA no prototípico
niños de 3 años con diagnóstico de TEA pero sin características prototípicas
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La tarea TIW implica la alternancia de pantallas visuales (ensayos de integración y segmentación) a través de cuatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarea permite estimar el umbral de integración perceptiva del participante.
La tarea de Parpadeo Atencional presenta secuencias rápidas de imágenes (incluyendo dos objetivos y distractores), midiendo el retraso mínimo de tiempo requerido para que ambos objetivos sean detectados.
Se prueban tres intervalos T1-T2 diferentes.
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Experimental: Niños de 5 años con TEA no prototípico
niños de 5 años con diagnóstico de TEA pero sin características prototípicas
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La tarea TIW implica la alternancia de pantallas visuales (ensayos de integración y segmentación) a través de cuatro intervalos inter-estímulo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Esta tarea permite estimar el umbral de integración perceptiva del participante.
La tarea de Parpadeo Atencional presenta secuencias rápidas de imágenes (incluyendo dos objetivos y distractores), midiendo el retraso mínimo de tiempo requerido para que ambos objetivos sean detectados.
Se prueban tres intervalos T1-T2 diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica temporal de la percepción
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Ventana de Integración Temporal (TIW) se define como el intervalo más corto entre dos presentaciones que puede integrarse en una única percepción
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Línea de base
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Dinámica temporal de la atención
Periodo de tiempo: Línea base
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La duración del parpadeo atencional, definida como el retraso mínimo entre dos estímulos objetivo que permite la detección de ambos.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 2025-A02488-41
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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