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Durata del Momento nell'Autismo (DOMA)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Valutazione dello Sviluppo della Percezione Visiva nell'Autismo: Durata di un Momento

Questo studio indaga le dinamiche temporali della percezione e dell'attenzione nei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD), concentrandosi su due fenomeni chiave: la Finestra di Integrazione Temporale (TIW) e l'attentional blink. Utilizzando l'eye-tracking, confrontiamo bambini di 3 e 5 anni con ASD (prototipici o meno) con coetanei neurotipici di pari età.

Ipotesizziamo che i bambini con ASD presentino TIW e attentional blink più brevi, riflettendo un campionamento percettivo e un'elaborazione attentiva più rapidi. Queste caratteristiche potrebbero contribuire all'ipersensibilità sensoriale e alle difficoltà in ambienti complessi e imprevedibili come le situazioni sociali. Il protocollo include due compiti sperimentali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un progetto di ricerca multicentrico e osservazionale che mira a indagare le dinamiche temporali della percezione visiva e dell'attenzione nei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD), includendo sia sottogruppi prototipici che non prototipici. Confronta questi gruppi con coetanei neurotipici abbinati per età. Lo studio si concentra su due distinti fenomeni cognitivi:

Finestra di Integrazione Temporale (TIW): un meccanismo percettivo pre-attentivo che determina l'arco temporale entro il quale le informazioni visive vengono integrate in una percezione unificata. Negli adulti con sviluppo tipico, questa finestra è stimata essere di circa 65 millisecondi. Ricerche precedenti suggeriscono che i bambini con ASD potrebbero avere una TIW più breve, indicando un campionamento percettivo più rapido.

Attentional Blink (AB): un fenomeno post-percettivo che riflette limitazioni nelle risorse attentive. Quando due target vengono presentati in rapida successione, il secondo target viene spesso perso se segue troppo da vicino il primo. Si ritiene che la durata dell'attentional blink diminuisca con l'età e la maturazione. Studi precedenti hanno mostrato che l'attentional blink è già presente a 5 mesi di età e si riduce durante lo sviluppo.

L'ipotesi centrale è che sia la durata della TIW che quella dell'AB potrebbero essere più brevi nei bambini con ASD, riflettendo un'elaborazione percettiva e attenzionale più rapida. Questa dinamica accelerata potrebbe contribuire all'ipersensibilità sensoriale e alla difficoltà di affrontare ambienti complessi o imprevedibili, come quelli che coinvolgono stimoli sociali.

Parteciperanno un totale di 228 bambini, divisi in sei gruppi.

Ogni partecipante completerà due compiti di eye-tracking durante una singola sessione della durata di circa un'ora:

  • Il compito TIW
  • Il compito Attentional Blink

Il livello di sviluppo viene valutato utilizzando strumenti validati: le Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 o il questionario IDE, a seconda del gruppo del bambino.

Lo studio esaminerà anche se il sottogruppo ASD prototipico, definito da criteri clinici (basati su Mottron & Gagnon, 2023), mostra profili percettivi distinti, e se l'età o il livello di sviluppo influenzano le dinamiche temporali.

Questo studio mira a comprendere meglio i processi percettivi e attentivi precoci nell'autismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età 3 o 5 anni
  • Con diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) o in sviluppo tipico (neurotipici)
  • Nessuna disabilità intellettiva (secondo Mullen, Denver o rapporto psicometrico)
  • Vista e udito normali o corretti
  • Consenso informato scritto da parte dei tutori legali
  • Tutori legali affiliati a un piano di sicurezza sociale francese
  • Solo per il gruppo ASD: classificazione come prototipica o non prototipica basata sulla valutazione clinica

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico
  • Rifiuto del genitore o del bambino a partecipare
  • Per i bambini neurotipici: ritardo dello sviluppo o diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bambini di 3 anni neurotipici
Bambini di 3 anni senza un disturbo del neurosviluppo
Comportamentale: Compito Finestra di Integrazione Temporale
Il compito TIW prevede l'alternanza di display visivi (prove di integrazione e segmentazione) attraverso quattro intervalli inter-stimolo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms). Questo compito consente di stimare la soglia percettiva di integrazione del partecipante.
Comportamentale: Compito di Ammiccamento Attentivo
Il compito di Attentional Blink presenta sequenze rapide di immagini (inclusi due bersagli e distrattori), misurando il ritardo minimo necessario affinché entrambi i bersagli vengano rilevati. Vengono testati tre diversi intervalli T1-T2.
Altro: Bambini di 5 anni neurotipici
Bambini di 5 anni senza un disturbo del neurosviluppo
Comportamentale: Compito Finestra di Integrazione Temporale
Il compito TIW prevede l'alternanza di display visivi (prove di integrazione e segmentazione) attraverso quattro intervalli inter-stimolo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms). Questo compito consente di stimare la soglia percettiva di integrazione del partecipante.
Comportamentale: Compito di Ammiccamento Attentivo
Il compito di Attentional Blink presenta sequenze rapide di immagini (inclusi due bersagli e distrattori), misurando il ritardo minimo necessario affinché entrambi i bersagli vengano rilevati. Vengono testati tre diversi intervalli T1-T2.
Sperimentale: Bambini di 3 anni con ASD prototipico
Bambini di 3 anni con diagnosi di ASD e caratteristiche prototipiche
Comportamentale: Compito Finestra di Integrazione Temporale
Il compito TIW prevede l'alternanza di display visivi (prove di integrazione e segmentazione) attraverso quattro intervalli inter-stimolo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms). Questo compito consente di stimare la soglia percettiva di integrazione del partecipante.
Comportamentale: Compito di Ammiccamento Attentivo
Il compito di Attentional Blink presenta sequenze rapide di immagini (inclusi due bersagli e distrattori), misurando il ritardo minimo necessario affinché entrambi i bersagli vengano rilevati. Vengono testati tre diversi intervalli T1-T2.
Sperimentale: Bambini di 5 anni con ASD prototipico
Bambini di 5 anni con diagnosi di ASD e caratteristiche prototipiche
Comportamentale: Compito Finestra di Integrazione Temporale
Il compito TIW prevede l'alternanza di display visivi (prove di integrazione e segmentazione) attraverso quattro intervalli inter-stimolo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms). Questo compito consente di stimare la soglia percettiva di integrazione del partecipante.
Comportamentale: Compito di Ammiccamento Attentivo
Il compito di Attentional Blink presenta sequenze rapide di immagini (inclusi due bersagli e distrattori), misurando il ritardo minimo necessario affinché entrambi i bersagli vengano rilevati. Vengono testati tre diversi intervalli T1-T2.
Sperimentale: Bambini di 3 anni con ASD non prototipico
Bambini di 3 anni con diagnosi di ASD ma senza caratteristiche prototipiche
Comportamentale: Compito Finestra di Integrazione Temporale
Il compito TIW prevede l'alternanza di display visivi (prove di integrazione e segmentazione) attraverso quattro intervalli inter-stimolo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms). Questo compito consente di stimare la soglia percettiva di integrazione del partecipante.
Comportamentale: Compito di Ammiccamento Attentivo
Il compito di Attentional Blink presenta sequenze rapide di immagini (inclusi due bersagli e distrattori), misurando il ritardo minimo necessario affinché entrambi i bersagli vengano rilevati. Vengono testati tre diversi intervalli T1-T2.
Sperimentale: Bambini di 5 anni con ASD non prototipico
Bambini di 5 anni con diagnosi di ASD ma senza caratteristiche prototipiche
Comportamentale: Compito Finestra di Integrazione Temporale
Il compito TIW prevede l'alternanza di display visivi (prove di integrazione e segmentazione) attraverso quattro intervalli inter-stimolo (ISI: 16, 32, 83, 116 ms). Questo compito consente di stimare la soglia percettiva di integrazione del partecipante.
Comportamentale: Compito di Ammiccamento Attentivo
Il compito di Attentional Blink presenta sequenze rapide di immagini (inclusi due bersagli e distrattori), misurando il ritardo minimo necessario affinché entrambi i bersagli vengano rilevati. Vengono testati tre diversi intervalli T1-T2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamiche temporali della percezione
Lasso di tempo: Baseline
La Finestra di Integrazione Temporale (TIW) è definita come l'intervallo più breve tra due visualizzazioni che può essere integrato in una singola percezione
Baseline
Dinamiche temporali dell'attenzione
Lasso di tempo: Baseline
La durata del Battito di Attenzione, definita come il ritardo minimo tra due stimoli bersaglio che consente il rilevamento di entrambi.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

16 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

16 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A02488-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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