- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384819
Dauer des Moments bei Autismus (DOMA)
Bewertung der Entwicklung der visuellen Wahrnehmung bei Autismus: Dauer eines Moments
Diese Studie untersucht die zeitliche Dynamik von Wahrnehmung und Aufmerksamkeit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und konzentriert sich auf zwei Schlüsselphänomene: das zeitliche Integrationsfenster (TIW) und den Aufmerksamkeitsblitz. Mithilfe von Eye-Tracking vergleichen wir 3- und 5-jährige Kinder mit ASS (prototypisch oder nicht) mit altersentsprechenden neurotypischen Gleichaltrigen.
Wir stellen die Hypothese auf, dass Kinder mit ASS kürzere TIWs und Aufmerksamkeitsblitze aufweisen, was auf eine schnellere Wahrnehmungsabtastung und Aufmerksamkeitsverarbeitung hinweist. Diese Merkmale könnten zu sensorischer Hypersensibilität und Schwierigkeiten in komplexen, unvorhersehbaren Umgebungen wie sozialen Situationen beitragen. Das Protokoll umfasst zwei experimentelle Aufgaben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist ein multizentrisches, beobachtendes Forschungsprojekt, das darauf abzielt, die zeitlichen Dynamiken der visuellen Wahrnehmung und Aufmerksamkeit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu untersuchen, einschließlich sowohl prototypischer als auch nicht-prototypischer Untergruppen. Sie vergleicht diese Gruppen mit altersangepassten neurotypischen Gleichaltrigen. Die Studie konzentriert sich auf zwei verschiedene kognitive Phänomene:
Temporales Integrationsfenster (TIW): ein prä-attentiver Wahrnehmungsmechanismus, der den Zeitrahmen bestimmt, innerhalb dessen visuelle Informationen zu einem einheitlichen Wahrnehmungsbild integriert werden. Bei typischerweise entwickelten Erwachsenen wird dieses Fenster auf etwa 65 Millisekunden geschätzt. Frühere Forschungen deuten darauf hin, dass Kinder mit ASS möglicherweise ein kürzeres TIW haben, was auf eine schnellere Wahrnehmungsabtastung hindeutet.
Aufmerksamkeitsblinzeln (AB): ein post-perzeptuelles Phänomen, das Einschränkungen der Aufmerksamkeitsressourcen widerspiegelt. Wenn zwei Ziele in schneller Folge präsentiert werden, wird das zweite Ziel oft übersehen, wenn es zu dicht auf das erste folgt. Die Dauer des Aufmerksamkeitsblinzelns nimmt vermutlich mit dem Alter und der Reifung ab. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Aufmerksamkeitsblinzeln bereits im Alter von 5 Monaten vorhanden ist und sich während der Entwicklung verkürzt.
Die zentrale Hypothese ist, dass sowohl die TIW- als auch die AB-Dauern bei Kindern mit ASS kürzer sein könnten, was eine schnellere Wahrnehmungs- und Aufmerksamkeitsverarbeitung widerspiegelt. Diese beschleunigte Dynamik könnte zur sensorischen Hypersensitivität und zu Schwierigkeiten beim Umgang mit komplexen oder unvorhersehbaren Umgebungen beitragen, wie beispielsweise solchen mit sozialen Reizen.
Insgesamt werden 228 Kinder teilnehmen, aufgeteilt in sechs Gruppen.
Jeder Teilnehmer wird während einer einzigen Sitzung von etwa einer Stunde zwei Eye-Tracking-Aufgaben absolvieren:
- Die TIW-Aufgabe
- Die Aufmerksamkeitsblinzel-Aufgabe
Der Entwicklungsstand wird mit validierten Instrumenten bewertet: den Mullen Scales of Early Learning, VINELAND-2 oder dem IDE-Fragebogen, abhängig von der Gruppe des Kindes.
Die Studie wird auch untersuchen, ob die prototypische ASS-Untergruppe, wie durch klinische Kriterien definiert (basierend auf Mottron & Gagnon, 2023), unterschiedliche Wahrnehmungsprofile aufweist und ob Alter oder Entwicklungsstand die zeitlichen Dynamiken beeinflussen.
Diese Studie zielt darauf ab, frühe Wahrnehmungs- und Aufmerksamkeitsprozesse bei Autismus besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara DOCHEZ
- Telefonnummer: +33437915364
- E-Mail: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37915514
- E-Mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
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Kontakt:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Telefonnummer: +33 04 37 91 12 70
- E-Mail: hochmann@isc.cnrs.fr
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Bron, Frankreich
- CEDA - Le Vinatier
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Kontakt:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Telefonnummer: +33426738530
- E-Mail: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3 oder 5 Jahren
- Entweder mit einer Diagnose von Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder typisch entwickelnd (neurotypisch)
- Keine geistige Behinderung (gemäß Mullen, Denver oder psychometrischem Bericht)
- Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
- Schriftliche Einwilligungserklärung der gesetzlichen Vertreter
- Gesetzliche Vertreter sind einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Nur für die ASS-Gruppe: Einstufung als prototypisch oder nicht-prototypisch basierend auf klinischer Bewertung
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung
- Verweigerung der Teilnahme durch Eltern oder Kind
- Für neurotypische Kinder: Entwicklungsverzögerung oder psychiatrische Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Neurotypische 3-Jährige
3-jährige Kinder ohne eine neuroentwicklungsbedingte Störung
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Die TIW-Aufgabe umfasst abwechselnde visuelle Darstellungen (Integrations- und Segmentierungsversuche) über vier Interstimulus-Intervalle (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Diese Aufgabe ermöglicht die Schätzung der Wahrnehmungsintegrationsschwelle des Teilnehmers.
Die Attentional-Blink-Aufgabe präsentiert schnelle Bildsequenzen (einschließlich zwei Zielen und Ablenkern) und misst die minimale Zeitverzögerung, die erforderlich ist, damit beide Ziele erkannt werden.
Drei verschiedene T1-T2-Intervalle werden getestet.
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Sonstiges: Neurotypische 5-Jährige
5-jährige Kinder ohne eine neuroentwicklungsbedingte Störung
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Die TIW-Aufgabe umfasst abwechselnde visuelle Darstellungen (Integrations- und Segmentierungsversuche) über vier Interstimulus-Intervalle (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Diese Aufgabe ermöglicht die Schätzung der Wahrnehmungsintegrationsschwelle des Teilnehmers.
Die Attentional-Blink-Aufgabe präsentiert schnelle Bildsequenzen (einschließlich zwei Zielen und Ablenkern) und misst die minimale Zeitverzögerung, die erforderlich ist, damit beide Ziele erkannt werden.
Drei verschiedene T1-T2-Intervalle werden getestet.
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Experimental: Prototypische 3-jährige mit ASS
3-jährige Kinder mit einer Diagnose von ASD und prototypischen Merkmalen
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Die TIW-Aufgabe umfasst abwechselnde visuelle Darstellungen (Integrations- und Segmentierungsversuche) über vier Interstimulus-Intervalle (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Diese Aufgabe ermöglicht die Schätzung der Wahrnehmungsintegrationsschwelle des Teilnehmers.
Die Attentional-Blink-Aufgabe präsentiert schnelle Bildsequenzen (einschließlich zwei Zielen und Ablenkern) und misst die minimale Zeitverzögerung, die erforderlich ist, damit beide Ziele erkannt werden.
Drei verschiedene T1-T2-Intervalle werden getestet.
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Experimental: Prototypische 5-jährige mit ASS
5-jährige Kinder mit einer Diagnose von ASS und prototypischen Merkmalen
|
Die TIW-Aufgabe umfasst abwechselnde visuelle Darstellungen (Integrations- und Segmentierungsversuche) über vier Interstimulus-Intervalle (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Diese Aufgabe ermöglicht die Schätzung der Wahrnehmungsintegrationsschwelle des Teilnehmers.
Die Attentional-Blink-Aufgabe präsentiert schnelle Bildsequenzen (einschließlich zwei Zielen und Ablenkern) und misst die minimale Zeitverzögerung, die erforderlich ist, damit beide Ziele erkannt werden.
Drei verschiedene T1-T2-Intervalle werden getestet.
|
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Experimental: Nicht-prototypische 3-Jährige mit ASS
3-jährige Kinder mit einer Diagnose von ASS, aber ohne prototypische Merkmale
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Die TIW-Aufgabe umfasst abwechselnde visuelle Darstellungen (Integrations- und Segmentierungsversuche) über vier Interstimulus-Intervalle (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Diese Aufgabe ermöglicht die Schätzung der Wahrnehmungsintegrationsschwelle des Teilnehmers.
Die Attentional-Blink-Aufgabe präsentiert schnelle Bildsequenzen (einschließlich zwei Zielen und Ablenkern) und misst die minimale Zeitverzögerung, die erforderlich ist, damit beide Ziele erkannt werden.
Drei verschiedene T1-T2-Intervalle werden getestet.
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Experimental: Nicht-prototypische 5-jährige mit ASS
5-jährige Kinder mit einer ASD-Diagnose, aber ohne prototypische Merkmale
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Die TIW-Aufgabe umfasst abwechselnde visuelle Darstellungen (Integrations- und Segmentierungsversuche) über vier Interstimulus-Intervalle (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
Diese Aufgabe ermöglicht die Schätzung der Wahrnehmungsintegrationsschwelle des Teilnehmers.
Die Attentional-Blink-Aufgabe präsentiert schnelle Bildsequenzen (einschließlich zwei Zielen und Ablenkern) und misst die minimale Zeitverzögerung, die erforderlich ist, damit beide Ziele erkannt werden.
Drei verschiedene T1-T2-Intervalle werden getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitliche Dynamik der Wahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das zeitliche Integrationsfenster (TIW) ist definiert als das kürzeste Intervall zwischen zwei Darstellungen, die zu einer einzigen Wahrnehmung integriert werden können
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Ausgangswert
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Temporale Dynamik der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Dauer des Aufmerksamkeitsblinzelns, definiert als die minimale Verzögerung zwischen zwei Zielreizen, die die Erkennung beider ermöglicht.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A02488-41
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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