- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384819
Czas trwania momentu w autyzmie (DOMA)
Ocena rozwoju percepcji wzrokowej w autyzmie: Czas trwania chwili
To badanie analizuje czasową dynamikę percepcji i uwagi u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), skupiając się na dwóch kluczowych zjawiskach: oknie integracji czasowej (TIW) i mrugnięciu uwagi. Wykorzystując śledzenie wzroku, porównujemy 3- i 5-letnie dzieci z ASD (prototypowe lub nie) z neurotypowymi rówieśnikami w tym samym wieku.
Hipotezujemy, że dzieci z ASD wykazują krótsze TIW i mrugnięcia uwagi, co odzwierciedla szybsze próbkowanie percepcyjne i przetwarzanie uwagi. Te cechy mogą przyczyniać się do nadwrażliwości sensorycznej i trudności w złożonych, nieprzewidywalnych środowiskach, takich jak sytuacje społeczne. Protokół obejmuje dwa zadania eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to wieloośrodkowy, obserwacyjny projekt badawczy, którego celem jest zbadanie czasowych dynamik percepcji wzrokowej i uwagi u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), obejmując zarówno podgrupy prototypowe, jak i nieprototypowe. Porównuje te grupy z rówieśnikami neurotypowymi dopasowanymi wiekowo. Badanie koncentruje się na dwóch odrębnych zjawiskach poznawczych:
Okno Integracji Czasowej (TIW): mechanizm percepcyjny przeduwagowy, który określa ramy czasowe, w których informacje wzrokowe są integrowane w jednolity percept. U typowo rozwijających się dorosłych okno to szacuje się na około 65 milisekund. Wcześniejsze badania sugerują, że dzieci z ASD mogą mieć krótsze TIW, wskazując na szybsze próbkowanie percepcyjne.
Mrugnięcie Uwagi (AB): zjawisko poprzetwarzania percepcyjnego odzwierciedlające ograniczenia zasobów uwagowych. Gdy dwie cele są prezentowane w szybkiej kolejności, drugi cel jest często pomijany, jeśli następuje zbyt blisko po pierwszym. Uważa się, że czas trwania mrugnięcia uwagi zmniejsza się wraz z wiekiem i dojrzewaniem. Poprzednie badania wykazały, że mrugnięcie uwagi występuje już w wieku 5 miesięcy i skraca się podczas rozwoju.
Główna hipoteza zakłada, że zarówno czas trwania TIW, jak i AB mogą być krótsze u dzieci z ASD, odzwierciedlając szybsze przetwarzanie percepcyjne i uwagowe. Ta przyspieszona dynamika może przyczyniać się do nadwrażliwości sensorycznej i trudności w radzeniu sobie ze złożonymi lub nieprzewidywalnymi środowiskami, takimi jak te obejmujące bodźce społeczne.
W sumie weźmie udział 228 dzieci, podzielonych na sześć grup.
Każdy uczestnik wykona dwa zadania śledzenia wzroku podczas jednej sesji trwającej około godziny:
- Zadanie TIW
- Zadanie Mrugnięcia Uwagi
Poziom rozwojowy jest oceniany za pomocą zwalidowanych narzędzi: Skal Wczesnej Nauki Mullena, VINELAND-2 lub kwestionariusza IDE, w zależności od grupy dziecka.
Badanie zbada również, czy prototypowa podgrupa ASD, zdefiniowana przez kryteria kliniczne (na podstawie Mottron & Gagnon, 2023), wykazuje odrębne profile percepcyjne, oraz czy wiek lub poziom rozwojowy wpływają na dynamikę czasową.
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie wczesnych procesów percepcyjnych i uwagowych w autyzmie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara DOCHEZ
- Numer telefonu: +33437915364
- E-mail: sara.dochez@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Méline Devaluez, PhD
- Numer telefonu: +33 4 37915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Baby lab - Institut des sciences cognitives Marc Jeannerod
-
Kontakt:
- Jean-Rémy HOCHMANN, PhD
- Numer telefonu: +33 04 37 91 12 70
- E-mail: hochmann@isc.cnrs.fr
-
Bron, Francja
- CEDA - Le Vinatier
-
Kontakt:
- Marie-Maude GEOFFRAY-CASSAR, PhD
- Numer telefonu: +33426738530
- E-mail: Marie-Maude.GEOFFRAY-CASSAR@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 3 lub 5 lat
- Z diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) lub rozwijające się typowo (neurotypowe)
- Brak niepełnosprawności intelektualnej (wg Mullen, Denver lub raportu psychometrycznego)
- Prawidłowy lub skorygowany wzrok i słuch
- Pisemna świadoma zgoda opiekunów prawnych
- Opiekunowie prawni objęci francuskim planem ubezpieczenia społecznego
- Tylko dla grupy ASD: klasyfikacja jako prototypowa lub nieprototypowa na podstawie oceny klinicznej
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenie neurologiczne
- Odmowa udziału ze strony rodziców lub dziecka
- Dla dzieci neurotypowych: opóźnienie rozwojowe lub diagnoza psychiatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trzyletnie dzieci neurotypowe
3-letnie dzieci bez zaburzeń neurorozwojowych
|
Zadanie TIW polega na naprzemiennym wyświetlaniu bodźców wizualnych (próby integracji i segmentacji) w czterech różnych odstępach między bodźcami (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
To zadanie umożliwia oszacowanie progu integracji percepcyjnej uczestnika.
Zadanie migotania uwagi polega na prezentowaniu szybkich sekwencji obrazów (w tym dwóch celów i dystraktorów), mierząc minimalny czas opóźnienia wymagany do wykrycia obu celów.
Testowane są trzy różne interwały T1-T2.
|
|
Inny: Pięciolatki neurotypowe
5-letnie dzieci bez zaburzeń neurorozwojowych
|
Zadanie TIW polega na naprzemiennym wyświetlaniu bodźców wizualnych (próby integracji i segmentacji) w czterech różnych odstępach między bodźcami (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
To zadanie umożliwia oszacowanie progu integracji percepcyjnej uczestnika.
Zadanie migotania uwagi polega na prezentowaniu szybkich sekwencji obrazów (w tym dwóch celów i dystraktorów), mierząc minimalny czas opóźnienia wymagany do wykrycia obu celów.
Testowane są trzy różne interwały T1-T2.
|
|
Eksperymentalny: Prototypowe 3-latki z ASD
3-letnie dzieci z diagnozą ASD i prototypowymi cechami
|
Zadanie TIW polega na naprzemiennym wyświetlaniu bodźców wizualnych (próby integracji i segmentacji) w czterech różnych odstępach między bodźcami (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
To zadanie umożliwia oszacowanie progu integracji percepcyjnej uczestnika.
Zadanie migotania uwagi polega na prezentowaniu szybkich sekwencji obrazów (w tym dwóch celów i dystraktorów), mierząc minimalny czas opóźnienia wymagany do wykrycia obu celów.
Testowane są trzy różne interwały T1-T2.
|
|
Eksperymentalny: 5-latki z prototypowym ASD
5-letnie dzieci z diagnozą ASD i prototypowymi cechami
|
Zadanie TIW polega na naprzemiennym wyświetlaniu bodźców wizualnych (próby integracji i segmentacji) w czterech różnych odstępach między bodźcami (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
To zadanie umożliwia oszacowanie progu integracji percepcyjnej uczestnika.
Zadanie migotania uwagi polega na prezentowaniu szybkich sekwencji obrazów (w tym dwóch celów i dystraktorów), mierząc minimalny czas opóźnienia wymagany do wykrycia obu celów.
Testowane są trzy różne interwały T1-T2.
|
|
Eksperymentalny: 3-latkowie z nietypowym ASD
3-letnie dzieci z diagnozą ASD, ale bez prototypowych cech
|
Zadanie TIW polega na naprzemiennym wyświetlaniu bodźców wizualnych (próby integracji i segmentacji) w czterech różnych odstępach między bodźcami (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
To zadanie umożliwia oszacowanie progu integracji percepcyjnej uczestnika.
Zadanie migotania uwagi polega na prezentowaniu szybkich sekwencji obrazów (w tym dwóch celów i dystraktorów), mierząc minimalny czas opóźnienia wymagany do wykrycia obu celów.
Testowane są trzy różne interwały T1-T2.
|
|
Eksperymentalny: Nieprototypowe dzieci 5-letnie z ASD
5-letnie dzieci z diagnozą ASD, ale bez prototypowych cech
|
Zadanie TIW polega na naprzemiennym wyświetlaniu bodźców wizualnych (próby integracji i segmentacji) w czterech różnych odstępach między bodźcami (ISI: 16, 32, 83, 116 ms).
To zadanie umożliwia oszacowanie progu integracji percepcyjnej uczestnika.
Zadanie migotania uwagi polega na prezentowaniu szybkich sekwencji obrazów (w tym dwóch celów i dystraktorów), mierząc minimalny czas opóźnienia wymagany do wykrycia obu celów.
Testowane są trzy różne interwały T1-T2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temporal dynamics of perception
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Okno integracji czasowej (TIW) definiuje się jako najkrótszy odstęp między dwoma wyświetleniami, który może zostać zintegrowany w jedno postrzeganie
|
Wartość wyjściowa
|
|
Temporal dynamics of attention
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Czas trwania migotania uwagi, zdefiniowany jako minimalne opóźnienie między dwoma bodźcami docelowymi, które umożliwia wykrycie obu.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A02488-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .