- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384858
Tarkkaavaisuuden keskittymisstrategioiden vaikutukset isokynettisessä nelipäisessä reisilihaskoulutuksessa voimaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn polvilumpionivelkivun oireyhtymää sairastavilla henkilöillä.
Tarkkaavuuden kohdistamisstrategioiden vaikutukset isokynettisen nelipäisen reisilihaksen harjoittelun aikana voimaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Patellofemoraalinen kipuoireyhtelmä (PFPS) on monitekijäinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka on yleinen erityisesti nuorten ja fyysisesti aktiivisten henkilöiden keskuudessa ja vaikuttaa haitallisesti päivittäisiin toimintoihin ja fyysiseen suorituskykyyn. Vaikka liikuntahoitoa pidetään PFPS:n hoidon kultaisena standardina, liikkeiden oppimisstrategioiden tehokkuudesta liikunnan aikana on vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on valaista, miten liikkeiden oppimislähestymistapoja voidaan optimoida kliinisessä kuntoutuksessa vertaamalla liikunnan aikana käytettyjen sisäisen ja ulkoisen tarkkaustyylistrategioiden vaikutuksia lihaksiston aktivaatioon, toiminnalliseen suorituskykyyn ja kipuun.
Tämä tutkimus tekee metodologisen panoksen kirjallisuuteen objektiivisesti arvioimalla lihaksiston mekaanisia ominaisuuksia isokinetisellä arvioinnilla ja MyotonPRO-laitteella. Odotetaan, että tulokset selventävät tarkkaustyylistrategioiden vaikutuksia terapeuttisiin tuloksiin PFPS-kuntoutuksessa ja niillä on potentiaalia tarjota näyttöön perustuva opas fysioterapian käytäntöön. Tällä tavoin tutkimus voi edistää uusien lähestymistapojen kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa sekä kliinistä tehokkuutta että potilaan hoitoon sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta.
- Diagnosoitu polvilumpion reisiluunivälioireyhtymä (PFPS).
- Etumainen tai takapolvilumpiokipu, joka on kestänyt vähintään neljä viikkoa ja VAS-pisteet yli 3.
- Kipu pahenee vähintään kahdessa toiminnallisessa aktiviteetissa (esim. kyykky, portaita nouseminen, pitkäkestoinen istuminen).
- Valmis osallistumaan säännöllisesti 6 viikon ohjelmaan koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polvilumpion sijoiltaanmeno tai sijoiltaanluisto.
- Etumaisen tai takimmaisen ristisidevajavuus.
- Alaraajojen murtumat.
- Neurologiset tai systemaattiset tukielinsairaudet.
- Ruumisreuma tai muut tulehdukselliset niveltaudit.
- Aiempi polven leikkaus, nivellevyvamma tai mikä tahansa muu taustalla oleva tukielinsairaus, joka estäisi osallistujan suorittamasta harjoituksia.
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen ajanjakso.
- Osallistuminen vastaavaan harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Röntgentodiste nivelrikosta, joka luokitellaan Kellgren-Lawrence-asteikolla tasolle 2 tai korkeammalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäinen fokus
|
Sisäinen keskittyminen tarkoittaa huomion suuntaamista oman kehon liikkeisiin tai lihastoimintaan tehtävää suoritettaessa (esimerkiksi tietyn lihaksen supistamiseen keskittyminen).
Isokineettisten voimaharjoitusten aikana tälle ryhmälle annetaan ohjeita, kuten: "Kiristä reisilihaksesi" ja "Ojenna polvesi."
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen fokus
|
Ulkoinen keskittyminen tarkoittaa huomion suuntaamista liikkeen vaikutukseen ympäristöön tai ulkoiseen esineeseen, eikä itse kehoon.
Isokineettisen harjoituksen aikana tälle ryhmälle annetaan ohje: "Kasvata ja ylläpidä näytön suorituskykyindikaattoria."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujalan polvilumpion kipupisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne
|
Kujalan Patellofemoraalinen Kipupisteet on pätevä ja luotettava itse raportoitu tuloksen mittausmenetelmä, joka on erityisesti suunniteltu patellofemoraaliselle kipuoireyhtymälle ja arvioi polven toimintaa ja kipuun liittyviä rajoituksia päivittäisissä toimissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän oireita. |
lähtötilanne
|
|
Kujalan Patellofemoraalinen Kipupisteet
Aikaikkuna: Hoitoviikon 3
|
Kujalan Patellofemoraalinen Kipupisteet on pätevä ja luotettava itse raportoitu tulosmitta, joka on erityisesti suunnattu patellofemoraalisen kipuoireyhtymän arviointiin ja joka mittaa polvitoimintaa sekä kipuun liittyviä rajoituksia päivittäisissä toimissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvitoimintaa ja vähemmän oireita. |
Hoitoviikon 3
|
|
Kujalan Patellofemoraalinen Kipupisteet
Aikaikkuna: Hoitojakson 6. viikko
|
Kujalan Patellofemoraalinen Kipupisteet on pätevä ja luotettava itse raportoitu tulosten mittari, joka on erityisesti patellofemoraaliselle kipuoireyhtymälle ja arvioi polven toimintaa ja kipuun liittyviä rajoituksia päivittäisissä toimissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän oireita. |
Hoitojakson 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: alkutila
|
Visual Analog Scale (VAS) on yksinkertainen ja luotettava työkalu, jota käytetään polvikivun voimakkuuden arvioimiseen.
Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0–10 cm, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
Sitä käytettiin kivun muutosten arvioimiseen ennen ja jälkeen liikunnan.
|
alkutila
|
|
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Hoidon 3. viikko
|
Visual Analog Scale (VAS) on yksinkertainen ja luotettava työkalu polvikivun voimakkuuden arviointiin.
Osallistujat arvioivat kipunsa 0–10 cm asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
Sitä käytettiin kivun muutosten arviointiin ennen ja jälkeen liikunnan.
|
Hoidon 3. viikko
|
|
Visuaalinen Analogiasuure
Aikaikkuna: Hoidon viikko 6
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) on yksinkertainen ja luotettava työkalu polvikipujen voimakkuuden arviointiin.
Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0–10 cm, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
Sitä käytettiin kivun muutosten arviointiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Hoidon viikko 6
|
|
Isokynettinen lihasvoiman arviointi (Isoforce)
Aikaikkuna: peruslinja
|
Lihasten suorituskyky arvioidaan objektiivisesti mittaamalla nelipään reisilihaksen konsentrisia voimamittoja.
|
peruslinja
|
|
Isokynettinen lihasvoiman arviointi (Isoforce)
Aikaikkuna: Hoitojakson 3. viikko
|
Lihasten suorituskykyä arvioidaan objektiivisesti mittaamalla nelipäisen reisilihaksen konsentrista lujuusarvoja.
|
Hoitojakson 3. viikko
|
|
Isokinetinen lihasvoiman arviointi (Isoforce)
Aikaikkuna: Hoitoviikon 6
|
Lihasten suorituskykyä arvioidaan objektiivisesti mittaamalla nelipäisen reisilihaksen konsentrisia voima-arvoja.
|
Hoitoviikon 6
|
|
Lihasjännitys
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lihasjänteys arvioitiin MyotonPRO-laitteella, ilmaistuna hertseinä (Hz), ja korkeammat arvot osoittavat kohonnutta levän lihasjänteyttä.
|
lähtökohta
|
|
Lihasjänteys
Aikaikkuna: Hoitojakson 3. viikko
|
Lihasjänteyttä arvioitiin MyotonPRO-laitteella, ilmaistuna hertseinä (Hz), ja korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä lepojänteyttä.
|
Hoitojakson 3. viikko
|
|
Lihasjänteys
Aikaikkuna: Hoidon 6. viikko
|
Lihasjänteys arvioitiin MyotonPRO-laitteella, ilmaistuna hertseinä (Hz), jossa korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä lepojänteisyyttä.
|
Hoidon 6. viikko
|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: alkutila
|
Lihasjäykkyyttä mitattiin MyotonPRO-laitteella, ilmaistuna newtonia metriltä (N/m), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasjäykkyyttä.
|
alkutila
|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Hoidon viikko 3
|
Lihasjäykkyyttä mitattiin MyotonPRO-laitteella, ilmaistuna newtonia metriä kohti (N/m), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasjäykkyyttä.
|
Hoidon viikko 3
|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Hoidon 6. viikko
|
Lihasjäykkyyttä mitattiin MyotonPRO-laitteella, ilmaistuna newtonia metrille (N/m), ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasjäykkyyttä.
|
Hoidon 6. viikko
|
|
Lihasten kimmoisuus
Aikaikkuna: perustaso
|
Lihasten kimmoisuutta arvioitiin käyttämällä MyotonPRO-laitetta, ja se ilmaistiin logaritmisena vähennyksenä, jossa pienemmät arvot osoittavat parempia kimmomaisuuksia.
|
perustaso
|
|
Lihasjoustavuus
Aikaikkuna: Hoidon 3. viikko
|
Lihasten kimmoisuutta arvioitiin MyotonPRO-laitteella ilmaistuna logaritmisena dekrementtinä, jossa pienemmät arvot osoittavat parempia kimmo-ominaisuuksia.
|
Hoidon 3. viikko
|
|
Lihasten kimmoisuus
Aikaikkuna: Hoitoviikon 6
|
Lihasten kimmoisuutta arvioitiin MyotonPRO-laitteella, ilmaistuna logaritmisena vähenemisenä, jossa pienemmät arvot osoittavat parempia kimmo-ominaisuuksia.
|
Hoitoviikon 6
|
|
Vaiheittainen Alentamistesti
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Step-Down Testiä käytettiin arvioimaan alaraajojen hallintaa ja toiminnallista suorituskykyä.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta askel-alas-toistoa 30 sekunnin sisällä.
Suorituskykyä tallennettiin suoritettujen toistojen määränä, korkeammat pisteet osoittaen parempaa toiminnallista kapasiteettia ja dynaamista polven vakautta.
|
lähtötaso
|
|
Portaikkotesti
Aikaikkuna: Hoidon viikko 3
|
Step-Down Testiä käytettiin alaraajojen hallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta askel-alas-toistoa 30 sekunnin aikana.
Suorituskyky tallennettiin suoritettujen toistojen määränä, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa toiminnallista kapasiteettia ja dynaamista polven vakautta.
|
Hoidon viikko 3
|
|
Portaittainen Testi
Aikaikkuna: Hoitoviikon 6
|
Step-Down -testiä käytettiin arvioimaan alaraajojen hallintaa ja toiminnallista suorituskykyä.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta askel-alas-toistoa 30 sekunnin aikana.
Suorituskyky tallennettiin suoritettujen toistojen lukumääränä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista kapasiteettia ja dynaamista polven vakautta.
|
Hoitoviikon 6
|
|
Yksijalkahyppytest
Aikaikkuna: perustaso
|
Single-Leg Hop -testiä käytettiin toiminnallisen suorituskyvyn ja dynaamisen polven stabiilisuuden arvioimiseen.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen eteenpäin hyppy vahingoittuneella raajalla.
Hypyn etäisyys mitattiin senttimetreinä (cm), ja suuremmat etäisyydet osoittivat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
perustaso
|
|
Yksijalkahyppytest
Aikaikkuna: Hoitoviikon 3
|
Single-Leg Hop Testiä käytettiin arvioimaan toiminnallista suorituskykyä ja dynaamista polven vakautta.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen eteenpäin hyppy vahingoittuneella raajalla.
Hypyn etäisyys mitattiin senttimetreinä (cm), ja suuremmat etäisyydet osoittivat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
Hoitoviikon 3
|
|
Yksijalkahyppytest
Aikaikkuna: Hoitoviikko 6
|
Single-Leg Hop Test -testiä käytettiin arvioimaan toiminnallista suorituskykyä ja dynaamista polven vakautta.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen eteenpäin suuntautuva hyppy sairastuneella raajalla.
Hypyn etäisyys mitattiin senttimetreinä (cm), ja suuremmat etäisyydet osoittivat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
Hoitoviikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .