- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384858
Effekter av uppmärksamhetsfokusstrategier under isokinetisk quadricepsträning på styrka och funktionell prestation hos individer med patellofemoral smärtsyndrom.
Effekter av uppmärksamhetsfokusstrategier under isokinetisk kvadricepsträning på styrka och funktionell prestation hos personer med patellofemoralt smärtsyndrom.
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är ett multifaktoriellt muskuloskeletalt tillstånd som är vanligt, särskilt bland unga och fysiskt aktiva individer, och som negativt påverkar dagliga aktiviteter och fysisk prestation. Även om träningsterapi anses vara guldstandarden vid behandling av PFPS, finns det begränsad evidens gällande effektiviteten av motoriska inlärningsstrategier som tillämpas under träning. Denna studie syftar till att belysa hur motoriska inlärningsmetoder kan optimeras i klinisk rehabilitering genom att jämföra effekterna av interna och externa fokusstrategier som används under träning på muskelaktivering, funktionell prestation och smärta.
Denna forskning kommer att göra ett metodologiskt bidrag till litteraturen genom objektiv utvärdering av muskelmekaniska egenskaper med hjälp av isokinetisk bedömning och MyotonPRO-enheten. Resultaten förväntas klargöra effekterna av uppmärksamhetsfokusstrategier på terapeutiska utfall i PFPS-rehabilitering och har potential att ge en evidensbaserad guide för fysioterapeutisk praktik. På detta sätt kan studien bidra till utvecklingen av nya metoder som syftar till att förbättra både klinisk effektivitet och patientföljsamhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år.
- Diagnostiserad med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS).
- Anteriör eller retropatellär knäsmärta som varat i minst fyra veckor med ett VAS-poäng > 3.
- Smärta som förvärras av minst två funktionella aktiviteter (t.ex. hukning, trappklättring, lång sittning).
- Beredd att regelbundet delta i det 6-veckorsprogrammet under hela studieperioden.
Exklusionskriterier:
- Tidigare patellär subluxation eller luxation.
- Anteriör eller posterior korsbandsbrist.
- Nedre extremitetsfrakturer.
- Neurologiska eller systemiska muskuloskeletala sjukdomar.
- Reumatoid artrit eller andra inflammatoriska ledssjukdomar.
- Tidigare knäoperation, meniskskada eller andra underliggande muskuloskeletala tillstånd som skulle förhindra deltagaren från att utföra övningarna.
- Graviditet eller postpartumperiod.
- Deltagande i ett liknande träningsprogram inom de senaste 3 månaderna.
- Radiografiska tecken på osteoartros klassificerad som Kellgren-Lawrence grad 2 eller högre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intern fokus
|
Intern fokus syftar på att rikta uppmärksamheten mot kroppens egna rörelser eller muskelaktivitet när en uppgift utförs (t.ex. att fokusera på att dra ihop en specifik muskel).
Under isokinetiska styrkeövningar instrueras denna grupp med kommandon såsom: "Spänna din lårbensmuskel" och "Sträck ditt knä."
|
|
Experimentell: Extern fokus
|
External focus innebär att rikta uppmärksamheten till effekten av en rörelse på omgivningen eller ett externt objekt, snarare än på kroppen själv.
Under isokinetisk träning ges denna grupp instruktionen: "Öka och bibehåll prestandaindikatorn på skärmen."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral Smärtskattning
Tidsram: baslinje
|
Kujala Patellofemoralsmärtpoäng är ett giltigt och pålitligt självrapporterat utfallsmått specifikt för patellofemoralt smärtsyndrom som bedömer knäfunktion och smärtrelaterade begränsningar under dagliga aktiviteter. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre knäfunktion och färre symptom. |
baslinje
|
|
Kujala Patellofemorala Smärtskalan
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Kujala Patellofemoral Smärtskala är ett giltigt och tillförlitligt självrapporterat utfallsmått specifikt för patellofemoral smärtsyndrom som utvärderar knäfunktion och smärtrelaterade begränsningar under dagliga aktiviteter. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre knäfunktion och färre symtom. |
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Kujala Patellofemorala Smärtskalan
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Kujala Patellofemoral Smärtpoäng är ett giltigt och tillförlitligt självrapporterat utfallsmått specifikt för patellofemoral smärtsyndrom som bedömer knäfunktion och smärtrelaterade begränsningar i dagliga aktiviteter. Det totala poängintervallet är från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre knäfunktion och färre symptom. |
Vecka 6 av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: baslinje
|
Visual Analog Scale (VAS) är ett enkelt och tillförlitligt verktyg som används för att bedöma intensiteten av knäsmärta.
Deltagare betygsätter sin smärta på en skala från 0 till 10 cm, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Den användes för att utvärdera förändringar i smärta före och efter träning.
|
baslinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Visual Analog Scale (VAS) är ett enkelt och tillförlitligt verktyg som används för att bedöma intensiteten av knäsmärta.
Deltagare betygsätter sin smärta på en skala från 0 till 10 cm, där högre poäng indikerar större smärtseveritet.
Den användes för att utvärdera förändringar i smärta före och efter träning.
|
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Visual Analog Scale (VAS) är ett enkelt och tillförlitligt verktyg som används för att bedöma intensiteten av knäsmärta.
Deltagarna betygsätter sin smärta på en skala från 0 till 10 cm, där högre poäng indikerar större smärtgrad.
Den användes för att utvärdera förändringar i smärta före och efter träning.
|
Vecka 6 av behandlingen
|
|
Isokinetisk muskelstyrkebedömning (Isoforce)
Tidsram: baslinje
|
Muskelprestanda kommer att utvärderas objektivt genom att mäta koncentriska styrkevärden för quadricepsmuskeln.
|
baslinje
|
|
Isokinetisk muskelstyrkebedömning (Isoforce)
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Muskelprestanda kommer att utvärderas objektivt genom att mäta koncentriska styrkevärden för quadricepsmuskeln.
|
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Isokinetisk muskelstyrkebedömning (Isoforce)
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Muskelprestanda kommer att utvärderas objektivt genom att mäta koncentriska styrkevärden för quadricepsmuskeln.
|
Vecka 6 av behandlingen
|
|
Muskeltonus
Tidsram: baslinje
|
Muskeltonus bedömdes med hjälp av MyotonPRO-enheten, uttryckt i Hertz (Hz), där högre värden indikerar ökad vilomuskeltonus.
|
baslinje
|
|
Muskeltonus
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Muskeltonus bedömdes med hjälp av MyotonPRO-enheten, uttryckt i Hertz (Hz), där högre värden indikerar ökad vilomusklestonus.
|
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Muskeltonus
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Muskeltonus bedömdes med hjälp av MyotonPRO-enheten, uttryckt i Hertz (Hz), där högre värden indikerar ökad vilomuskeltonus.
|
Vecka 6 av behandlingen
|
|
Muskelstelhet
Tidsram: baslinje
|
Muskelstyvhet mättes med MyotonPRO-enheten, uttryckt i newton per meter (N/m), där högre värden indikerar större muskelstyvhet.
|
baslinje
|
|
Muskelstelhet
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Muskelstelhet mättes med MyotonPRO-enheten, uttryckt i Newton per meter (N/m), där högre värden indikerar större muskelstelhet.
|
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Muskelstyvhet
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Muskelstelhet mättes med MyotonPRO-enheten, uttryckt i Newton per meter (N/m), där högre värden indikerar större muskelstelhet.
|
Vecka 6 av behandlingen
|
|
Muskelelasticitet
Tidsram: baslinje
|
Muskelelasticitet utvärderades med hjälp av MyotonPRO-enheten, uttryckt som logaritmiskt dekrement, där lägre värden indikerar bättre elastiska egenskaper.
|
baslinje
|
|
Muskelelasticitet
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Muskelelasticiteten utvärderades med hjälp av MyotonPRO-enheten, uttryckt som logaritmiskt dekrement, där lägre värden indikerar bättre elastiska egenskaper.
|
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Muskelelasticitet
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Muskelelasticiteten utvärderades med hjälp av MyotonPRO-enheten, uttryckt som logaritmiskt dekrement, där lägre värden indikerar bättre elastiska egenskaper.
|
Vecka 6 av behandlingen
|
|
Stegvis Test
Tidsram: baslinje
|
Step-Down Test användes för att bedöma nedre extremitetens kontroll och funktionella prestationsförmåga.
Deltagarna instruerades att utföra så många step-down repetitioner som möjligt inom 30 sekunder.
Prestationen registrerades som antalet fullgjorda repetitioner, där högre poäng indikerar bättre funktionell kapacitet och dynamisk knästabilitet.
|
baslinje
|
|
Stegvis Nedgångsprov
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Step-Down Test användes för att bedöma nedre extremiteternas kontroll och funktionella prestation.
Deltagarna fick instruktioner att utföra så många step-down repetitioner som möjligt inom 30 sekunder.
Prestationen registrerades som antalet fullbordade repetitioner, där högre poäng indikerar bättre funktionell kapacitet och dynamisk knästabilitet.
|
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Stegvis Test
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Stegner-testet användes för att bedöma kontroll och funktionell prestation i nedre extremiteten.
Deltagarna instruerades att utföra så många stegner-repetitioner som möjligt inom 30 sekunder.
Prestationen registrerades som antalet fullgjorda repetitioner, där högre poäng indikerar bättre funktionell kapacitet och dynamisk knästabilitet.
|
Vecka 6 av behandlingen
|
|
Enbenshopptest
Tidsram: baslinje
|
Single-Leg Hop Test användes för att bedöma funktionell prestation och dynamisk knästabilitet.
Deltagarna instruerades att utföra ett maximalt framåthopp på den drabbade lemmen.
Hopplängden mättes i centimeter (cm), där längre avstånd indikerade bättre funktionell prestation.
|
baslinje
|
|
Enbenshopptest
Tidsram: Vecka 3 av behandlingen
|
Single-Leg Hop Test användes för att bedöma funktionell prestation och dynamisk knästabilitet.
Deltagarna instruerades att utföra ett maximalt framåt-hopp på den skadade lemmen.
Hopplängden mättes i centimeter (cm), där längre avstånd indikerar bättre funktionell prestation.
|
Vecka 3 av behandlingen
|
|
Enbenshopptest
Tidsram: Vecka 6 av behandlingen
|
Single-Leg Hop Test användes för att bedöma funktionell prestation och dynamisk knästabilitet.
Deltagarna fick instruktioner att utföra ett maximalt framåt-hopp på den drabbade lemmen.
Hopplängden mättes i centimeter (cm), där längre avstånd indikerade bättre funktionell prestation.
|
Vecka 6 av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/714
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .