- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384858
Влияние стратегий фокусировки внимания во время изокинетической тренировки четырехглавой мышцы на силу и функциональную работоспособность у лиц с пателлофеморальным болевым синдромом.
Влияние стратегий фокусировки внимания во время изокинетической тренировки четырехглавой мышцы бедра на силу и функциональную производительность у лиц с синдромом пателлофеморальной боли.
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) — это мультифакторное состояние опорно-двигательного аппарата, которое особенно часто встречается среди молодых и физически активных людей, негативно влияя на повседневную деятельность и физическую работоспособность. Хотя лечебная физкультура считается золотым стандартом в лечении ПФБС, имеются ограниченные данные об эффективности стратегий моторного обучения, применяемых во время упражнений. Цель данного исследования — пролить свет на то, как можно оптимизировать подходы моторного обучения в клинической реабилитации, сравнивая эффекты стратегий внутренней и внешней фокусировки внимания, используемых во время упражнений, на мышечную активацию, функциональную работоспособность и боль.
Данное исследование внесет методологический вклад в литературу благодаря объективной оценке механических свойств мышц с использованием изокинетического тестирования и устройства MyotonPRO. Ожидается, что результаты прояснят влияние стратегий фокусировки внимания на терапевтические исходы в реабилитации ПФБС и потенциально могут предоставить научно обоснованное руководство для физиотерапевтической практики. Таким образом, исследование может способствовать разработке новых подходов, направленных на повышение как клинической эффективности, так и приверженности пациентов лечению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Диагноз: пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС).
- Передняя или ретропателлярная боль в колене, сохраняющаяся не менее четырех недель с оценкой по ВАШ > 3.
- Боль усиливается при выполнении как минимум двух функциональных действий (например, приседания, подъем по лестнице, длительное сидение).
- Готовность регулярно участвовать в 6-недельной программе на протяжении всего периода исследования.
Критерии исключения:
- В анамнезе подвывих или вывих надколенника.
- Недостаточность передней или задней крестообразной связки.
- Переломы нижних конечностей.
- Неврологические или системные заболевания опорно-двигательного аппарата.
- Ревматоидный артрит или другие воспалительные заболевания суставов.
- В анамнезе операция на колене, повреждение мениска или любое другое заболевание опорно-двигательного аппарата, которое может помешать участнику выполнять упражнения.
- Беременность или послеродовой период.
- Участие в аналогичной программе упражнений в течение последних 3 месяцев.
- Рентгенологические признаки остеоартрита, соответствующие 2-й степени или выше по классификации Келлгрена-Лоуренса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутренний фокус
|
Внутренний фокус относится к направлению внимания на собственные движения тела или активность мышц при выполнении задачи (например, концентрация на сокращении определенной мышцы).
Во время изокинетических силовых упражнений этой группе даются указания, такие как: «Напрягите квадрицепс» и «Выпрямите колено».
|
|
Экспериментальный: Внешний фокус
|
Внешний фокус означает направление внимания на эффект движения в окружающей среде или на внешний объект, а не на само тело.
Во время изокинетического упражнения этой группе дается инструкция: "Увеличивайте и поддерживайте показатель производительности на экране."
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral Pain Score
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка пателлофеморальной боли по Кужале является валидным и надежным самоотчетным показателем исхода, специфичным для синдрома пателлофеморальной боли, который оценивает функцию колена и ограничения, связанные с болью, в повседневной деятельности. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и меньшее количество симптомов. |
исходный уровень
|
|
Шкала боли в пателлофеморальном суставе Куялы
Временное ограничение: Неделя 3 лечения
|
Оценка пателлофеморальной боли по Кужале — это валидный и надежный самоотчетный показатель исхода, специфичный для синдрома пателлофеморальной боли, который оценивает функцию колена и ограничения, связанные с болью, в повседневной деятельности. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и меньшее количество симптомов. |
Неделя 3 лечения
|
|
Оценка пателлофеморальной боли по Кужала
Временное ограничение: Неделя 6 лечения
|
Оценка по шкале Kujala для пателлофеморальной боли является валидным и надежным самоотчетным инструментом оценки исходов, специфичным для синдрома пателлофеморальной боли, который оценивает функцию колена и ограничения, связанные с болью, в повседневной деятельности. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и меньшее количество симптомов. |
Неделя 6 лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это простой и надежный инструмент, используемый для оценки интенсивности боли в колене.
Участники оценивают свою боль по шкале от 0 до 10 см, причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Она использовалась для оценки изменений боли до и после физических упражнений.
|
исходный уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 неделя лечения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это простой и надежный инструмент для оценки интенсивности боли в колене.
Участники оценивают свою боль по шкале от 0 до 10 см, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Она использовалась для оценки изменений боли до и после физических упражнений.
|
3 неделя лечения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Неделя 6 лечения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это простой и надежный инструмент для оценки интенсивности боли в колене.
Участники оценивают свою боль по шкале от 0 до 10 см, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли.
Она использовалась для оценки изменений боли до и после физических упражнений.
|
Неделя 6 лечения
|
|
Изокинетическая оценка мышечной силы (Isoforce)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мышечная производительность будет объективно оценена путем измерения концентрических показателей силы четырехглавой мышцы бедра.
|
исходный уровень
|
|
Оценка изокинетической мышечной силы (Isoforce)
Временное ограничение: 3-я неделя лечения
|
Мышечная производительность будет объективно оценена путем измерения концентрических значений силы четырехглавой мышцы бедра.
|
3-я неделя лечения
|
|
Оценка изокинетической мышечной силы (Isoforce)
Временное ограничение: 6-я неделя лечения
|
Мышечная производительность будет объективно оценена путем измерения концентрических силовых показателей четырехглавой мышцы бедра.
|
6-я неделя лечения
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мышечный тонус оценивали с помощью устройства MyotonPRO, выраженного в Герцах (Гц), при этом более высокие значения указывали на повышенный тонус мышц в состоянии покоя.
|
исходный уровень
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: Неделя 3 лечения
|
Мышечный тонус оценивали с использованием устройства MyotonPRO, выраженного в герцах (Гц), при этом более высокие значения указывали на повышенный тонус мышц в состоянии покоя.
|
Неделя 3 лечения
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: 6 неделя лечения
|
Мышечный тонус оценивался с помощью устройства MyotonPRO, выражался в герцах (Гц), причём более высокие значения указывали на повышенный тонус покоя мышц.
|
6 неделя лечения
|
|
Мышечная скованность
Временное ограничение: базовая линия
|
Жёсткость мышц измерялась с помощью устройства MyotonPRO, выражалась в ньютонах на метр (Н/м), причём более высокие значения указывают на большую жёсткость мышц.
|
базовая линия
|
|
Мышечная скованность
Временное ограничение: 3 неделя лечения
|
Жёсткость мышц измеряли с помощью устройства MyotonPRO, выражая в ньютонах на метр (Н/м), причём более высокие значения указывают на большую жёсткость мышц.
|
3 неделя лечения
|
|
Мышечная скованность
Временное ограничение: 6-я неделя лечения
|
Жесткость мышц измерялась с помощью устройства MyotonPRO, выраженная в Ньютонах на метр (Н/м), причем более высокие значения указывают на большую жесткость мышц.
|
6-я неделя лечения
|
|
Эластичность мышц
Временное ограничение: базовая линия
|
Эластичность мышц оценивали с помощью устройства MyotonPRO, выраженную в виде логарифмического декремента, причем более низкие значения указывают на лучшие эластичные свойства.
|
базовая линия
|
|
Эластичность мышц
Временное ограничение: Неделя 3 лечения
|
Эластичность мышц оценивали с помощью устройства MyotonPRO, выражая её в виде логарифмического декремента, причём более низкие значения указывают на лучшие эластичные свойства.
|
Неделя 3 лечения
|
|
Эластичность мышц
Временное ограничение: 6-я неделя лечения
|
Эластичность мышц оценивали с помощью устройства MyotonPRO, выражая её в виде логарифмического декремента, причём более низкие значения указывают на лучшие эластические свойства.
|
6-я неделя лечения
|
|
Ступенчатый тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест Step-Down использовался для оценки контроля нижних конечностей и функциональных показателей.
Участникам было предложено выполнить как можно больше повторений step-down в течение 30 секунд.
Результаты фиксировались в виде количества выполненных повторений, причём более высокие показатели свидетельствовали о лучшей функциональной способности и динамической стабильности коленного сустава.
|
исходный уровень
|
|
Тест с понижением дозы
Временное ограничение: 3-я неделя лечения
|
Для оценки контроля нижних конечностей и функциональной работоспособности использовался степ-тест (Step-Down Test).
Участникам было предложено выполнить как можно больше повторений спуска с шагом в течение 30 секунд.
Результат фиксировался как количество выполненных повторений, причём более высокие показатели свидетельствовали о лучшей функциональной способности и динамической стабильности коленного сустава.
|
3-я неделя лечения
|
|
Тест с понижением дозы
Временное ограничение: Неделя 6 лечения
|
Для оценки контроля нижних конечностей и функциональной производительности использовался степ-тест.
Участникам было предложено выполнить как можно больше повторений шагов вниз в течение 30 секунд.
Результаты были зафиксированы как количество выполненных повторений, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность и динамическую стабильность коленного сустава.
|
Неделя 6 лечения
|
|
Тест прыжка на одной ноге
Временное ограничение: базовая линия
|
Тест прыжка на одной ноге использовался для оценки функциональной работоспособности и динамической стабильности колена.
Участникам было дано указание выполнить максимальный прыжок вперед на пораженной конечности.
Дальность прыжка измерялась в сантиметрах (см), причем большие расстояния указывали на лучшую функциональную работоспособность.
|
базовая линия
|
|
Тест на прыжок на одной ноге
Временное ограничение: 3-я неделя лечения
|
Тест прыжка на одной ноге использовался для оценки функциональной работоспособности и динамической стабильности колена.
Участникам было предложено выполнить максимальный прыжок вперед на пораженной конечности.
Длина прыжка измерялась в сантиметрах (см), причем большие расстояния указывали на лучшую функциональную работоспособность.
|
3-я неделя лечения
|
|
Тест прыжка на одной ноге
Временное ограничение: 6-я неделя лечения
|
Тест с прыжком на одной ноге использовался для оценки функциональной работоспособности и динамической стабильности коленного сустава.
Участников просили выполнить максимальный прыжок вперед на пораженной конечности.
Дальность прыжка измерялась в сантиметрах (см), причем большие расстояния указывали на лучшую функциональную работоспособность.
|
6-я неделя лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .