- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384858
Effekte von Aufmerksamkeitsfokussierungsstrategien während des isokinetischen Quadrizepstrainings auf Kraft und funktionelle Leistung bei Personen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom.
Auswirkungen von Aufmerksamkeitsfokusstrategien während isokinetischen Quadrizepstrainings auf Kraft und funktionale Leistung bei Personen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom.
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist ein multifaktorielles muskuloskelettales Leiden, das besonders bei jungen und körperlich aktiven Personen häufig auftritt und sich negativ auf Aktivitäten des täglichen Lebens sowie die körperliche Leistungsfähigkeit auswirkt. Obwohl Bewegungstherapie als Goldstandard in der Behandlung von PFPS gilt, gibt es nur begrenzte Evidenz bezüglich der Wirksamkeit von motorischen Lernstrategien, die während der Übungen angewendet werden. Diese Studie zielt darauf ab, zu beleuchten, wie motorische Lernansätze in der klinischen Rehabilitation optimiert werden können, indem die Effekte von internen und externen Fokussierungsstrategien während des Trainings auf Muskelaktivierung, funktionelle Leistung und Schmerzen verglichen werden.
Diese Forschung wird einen methodologischen Beitrag zur Literatur leisten, indem sie die mechanischen Muskeleigenschaften objektiv mittels isokinetischer Bewertung und dem MyotonPRO-Gerät evaluiert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Auswirkungen von Aufmerksamkeitsfokussierungsstrategien auf therapeutische Ergebnisse in der PFPS-Rehabilitation klären und das Potenzial haben, eine evidenzbasierte Leitlinie für die Physiotherapiepraxis bereitzustellen. Auf diese Weise könnte die Studie zur Entwicklung neuer Ansätze beitragen, die sowohl auf die klinische Wirksamkeit als auch auf die Therapietreue der Patienten abzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefonnummer: 90+ 5388543087
- E-Mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studienorte
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-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS).
- Anteriore oder retropatellare Knieschmerzen, die mindestens vier Wochen anhalten, mit einem VAS-Score > 3.
- Schmerzverschlimmerung durch mindestens zwei funktionelle Aktivitäten (z. B. Hocken, Treppensteigen, langes Sitzen).
- Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer regelmäßig am 6-wöchigen Programm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Patellaluxation oder -subluxation.
- Insufficienz des vorderen oder hinteren Kreuzbandes.
- Frakturen der unteren Extremitäten.
- Neurologische oder systemische muskuloskelettale Erkrankungen.
- Rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Gelenkerkrankungen.
- Anamnese von Knieoperationen, Meniskusverletzungen oder anderen zugrunde liegenden muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Teilnahme an den Übungen verhindern würden.
- Schwangerschaft oder postpartale Periode.
- Teilnahme an einem ähnlichen Übungsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate.
- Röntgenologische Hinweise auf Osteoarthritis, klassifiziert als Kellgren-Lawrence Grad 2 oder höher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interner Fokus
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Interner Fokus bezieht sich darauf, die Aufmerksamkeit auf die eigenen Körperbewegungen oder Muskelaktivität während der Ausführung einer Aufgabe zu lenken (z. B. sich auf das Anspannen eines bestimmten Muskels zu konzentrieren).
Während isokinetischer Kraftübungen wird diese Gruppe mit Anweisungen wie: "Spannen Sie Ihren Quadrizeps an" und "Strecken Sie Ihr Knie" unterrichtet.
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Experimental: Externer Fokus
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Externaler Fokus bedeutet, die Aufmerksamkeit auf die Auswirkung einer Bewegung auf die Umgebung oder ein externes Objekt zu richten, anstatt auf den Körper selbst.
Während isokinetischer Übungen erhält diese Gruppe die Anweisung: "Erhöhen und halten Sie die Leistungsanzeige auf dem Bildschirm."
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kujala Patellofemoral Pain Score
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Kujala-Patellofemoral-Schmerzscore ist ein valides und reliables, selbstberichtetes Ergebnisinstrument, das spezifisch für das patellofemorale Schmerzsyndrom ist und die Kniefunktion sowie schmerzbedingte Einschränkungen im Alltag bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Kniefunktion und weniger Symptome anzeigen. |
Ausgangswert
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Kujala Patellofemoraler Schmerzscore
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Der Kujala-Patellofemoral-Schmerz-Score ist ein valides und zuverlässiges, selbstberichtetes Ergebnisinstrument, das spezifisch für das patellofemorale Schmerzsyndrom ist und die Kniefunktion sowie schmerzbedingte Einschränkungen im Alltag bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Kniefunktion und weniger Symptome anzeigen. |
Woche 3 der Behandlung
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Kujala-Patellofemorales Schmerzscore
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Der Kujala-Patellofemorale-Schmerz-Score ist ein valides und zuverlässiges, selbstberichtetes Ergebnisinstrument, das spezifisch für das patellofemorale Schmerzsyndrom ist und die Kniefunktion sowie schmerzbedingte Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine bessere Kniefunktion und weniger Symptome hinweisen. |
Woche 6 der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein einfaches und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Intensität von Knieschmerzen.
Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzintensität hinweisen.
Sie wurde verwendet, um Veränderungen der Schmerzen vor und nach dem Training zu bewerten.
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Ausgangswert
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein einfaches und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Intensität von Knieschmerzen.
Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzintensität hinweisen.
Sie wurde verwendet, um Veränderungen der Schmerzen vor und nach dem Training zu bewerten.
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Woche 3 der Behandlung
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein einfaches und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Intensität von Knieschmerzen.
Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
Sie wurde verwendet, um Veränderungen der Schmerzen vor und nach dem Training zu bewerten.
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Woche 6 der Behandlung
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Isokinetische Muskelkraftbewertung (Isoforce)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Muskelleistung wird objektiv bewertet, indem die konzentrischen Kraftwerte des Quadrizepsmuskels gemessen werden.
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Ausgangswert
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Isokinetische Muskelkraftmessung (Isoforce)
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Die Muskelleistung wird objektiv bewertet, indem die konzentrischen Kraftwerte des Quadrizepsmuskels gemessen werden.
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Woche 3 der Behandlung
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Isokinetische Muskelkraftbewertung (Isoforce)
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Die Muskelleistung wird objektiv bewertet, indem die konzentrischen Kraftwerte des Quadrizepsmuskels gemessen werden.
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Woche 6 der Behandlung
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Muskeltonus
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Muskeltonus wurde mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, ausgedrückt in Hertz (Hz), wobei höhere Werte auf einen erhöhten Ruhemuskeltonus hindeuten.
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Ausgangswert
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Muskeltonus
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Der Muskeltonus wurde mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet, ausgedrückt in Hertz (Hz), wobei höhere Werte einen erhöhten Ruhemuskeltonus anzeigen.
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Woche 3 der Behandlung
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Muskeltonus
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Der Muskeltonus wurde mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet, ausgedrückt in Hertz (Hz), wobei höhere Werte einen erhöhten Ruhemuskeltonus anzeigen.
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Woche 6 der Behandlung
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Muskelsteifigkeit wurde mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, ausgedrückt in Newton pro Meter (N/m), wobei höhere Werte eine größere Muskelsteifigkeit anzeigen.
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Ausgangswert
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Die Muskelsteifigkeit wurde mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, ausgedrückt in Newton pro Meter (N/m), wobei höhere Werte auf eine größere Muskelsteifigkeit hindeuten.
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Woche 3 der Behandlung
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Die Muskelsteifigkeit wurde mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, ausgedrückt in Newton pro Meter (N/m), wobei höhere Werte auf eine größere Muskelsteifigkeit hinweisen.
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Woche 6 der Behandlung
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Muskel-Elastizität
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Muskelelastizität wurde mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet, ausgedrückt als logarithmisches Dekrement, wobei niedrigere Werte auf bessere elastische Eigenschaften hindeuten.
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Ausgangswert
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Muskel-Elastizität
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Die Muskelelastizität wurde mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet, ausgedrückt als logarithmisches Dekrement, wobei niedrigere Werte auf bessere elastische Eigenschaften hinweisen.
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Woche 3 der Behandlung
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Muskel-Elastizität
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Die Muskelelastizität wurde mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet, ausgedrückt als logarithmisches Dekrement, wobei niedrigere Werte auf bessere elastische Eigenschaften hinweisen.
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Woche 6 der Behandlung
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Abstufungstest
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Step-Down-Test wurde zur Bewertung der Kontrolle der unteren Extremitäten und der funktionellen Leistung verwendet.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so viele Step-Down-Wiederholungen wie möglich durchzuführen.
Die Leistung wurde als Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionelle Kapazität und dynamische Kniestabilität hindeuten.
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Ausgangswert
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Step-Down-Test
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Der Step-Down-Test wurde verwendet, um die Kontrolle der unteren Extremitäten und die funktionelle Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so viele Step-Down-Wiederholungen wie möglich durchzuführen.
Die Leistung wurde als Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionelle Kapazität und dynamische Kniestabilität hinweisen.
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Woche 3 der Behandlung
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Step-Down-Test
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Der Step-Down Test wurde verwendet, um die Kontrolle der unteren Extremitäten und die funktionelle Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so viele Step-Down-Wiederholungen wie möglich durchzuführen.
Die Leistung wurde als Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionelle Kapazität und dynamische Kniestabilität hinweisen.
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Woche 6 der Behandlung
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Einbeiniger Hop-Test
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Einbeinige Hop-Test wurde zur Bewertung der funktionellen Leistung und der dynamischen Kniestabilität eingesetzt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen maximalen Vorwärtssprung auf dem betroffenen Bein durchzuführen.
Die Sprungweite wurde in Zentimetern (cm) gemessen, wobei größere Entfernungen eine bessere funktionelle Leistung anzeigen.
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Ausgangswert
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Einbeiniger Hop-Test
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlung
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Der Einbeinsprungtest wurde verwendet, um die funktionelle Leistung und die dynamische Kniestabilität zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen maximalen Vorwärtssprung auf das betroffene Bein auszuführen.
Die Sprungweite wurde in Zentimetern (cm) gemessen, wobei größere Entfernungen auf eine bessere funktionelle Leistung hindeuteten.
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Woche 3 der Behandlung
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Einbeinhüpftest
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlung
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Der Einzelbein-Hop-Test wurde verwendet, um die funktionelle Leistung und die dynamische Kniestabilität zu beurteilen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen maximalen Vorwärtssprung auf das betroffene Bein auszuführen.
Die Sprungweite wurde in Zentimetern (cm) gemessen, wobei größere Weiten auf eine bessere funktionelle Leistung hindeuten.
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Woche 6 der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/714
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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