- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384858
Efectos de las estrategias de enfoque atencional durante el entrenamiento isocinético de cuádriceps sobre la fuerza y el rendimiento funcional en personas con síndrome de dolor patelofemoral.
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una afección musculoesquelética multifactorial que es común particularmente entre individuos jóvenes y físicamente activos, afectando negativamente las actividades de la vida diaria y el rendimiento físico. Aunque la terapia de ejercicio se considera el estándar de oro en el manejo del PFPS, hay evidencia limitada sobre la efectividad de las estrategias de aprendizaje motor aplicadas durante el ejercicio. Este estudio tiene como objetivo arrojar luz sobre cómo se pueden optimizar los enfoques de aprendizaje motor en la rehabilitación clínica al comparar los efectos de las estrategias de enfoque interno y externo utilizadas durante el ejercicio sobre la activación muscular, el rendimiento funcional y el dolor.
Esta investigación hará una contribución metodológica a la literatura a través de la evaluación objetiva de las propiedades mecánicas musculares utilizando la evaluación isocinética y el dispositivo MyotonPRO. Se espera que los hallazgos aclaren los efectos de las estrategias de enfoque atencional en los resultados terapéuticos en la rehabilitación del PFPS y tengan el potencial de proporcionar una guía basada en evidencia para la práctica de la fisioterapia. De esta manera, el estudio puede contribuir al desarrollo de nuevos enfoques destinados a mejorar tanto la efectividad clínica como la adherencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años.
- Diagnóstico de síndrome de dolor patelofemoral (PFPS).
- Dolor anterior o retropatelar de rodilla persistente durante al menos cuatro semanas con una puntuación EVA > 3.
- Dolor exacerbado por al menos dos actividades funcionales (por ejemplo, ponerse en cuclillas, subir escaleras, estar sentado durante períodos prolongados).
- Disposición a participar regularmente en el programa de 6 semanas durante todo el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de subluxación o dislocación rotuliana.
- Insuficiencia del ligamento cruzado anterior o posterior.
- Fracturas en las extremidades inferiores.
- Trastornos musculoesqueléticos neurológicos o sistémicos.
- Artritis reumatoide u otras enfermedades articulares inflamatorias.
- Antecedentes de cirugía de rodilla, lesión meniscal o cualquier otra afección musculoesquelética subyacente que impida al participante realizar los ejercicios.
- Embarazo o período posparto.
- Participación en un programa de ejercicios similar en los últimos 3 meses.
- Evidencia radiográfica de osteoartritis clasificada como grado 2 o superior de Kellgren-Lawrence.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfoque interno
|
El foco interno se refiere a dirigir la atención a los movimientos corporales o a la actividad muscular propia mientras se realiza una tarea (por ejemplo, enfocarse en contraer un músculo específico).
Durante los ejercicios de fuerza isocinética, a este grupo se le dan instrucciones con comandos como: "Aprieta tu cuádriceps" y "Estira tu rodilla."
|
|
Experimental: Enfoque externo
|
El enfoque externo se refiere a dirigir la atención al efecto de un movimiento sobre el entorno o un objeto externo, en lugar de al propio cuerpo.
Durante el ejercicio isocinético, a este grupo se le da la instrucción: "Aumenta y mantén el indicador de rendimiento en la pantalla."
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Dolor Patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: línea base
|
La Puntuación de Dolor Patelofemoral de Kujala es una medida de resultado autoinformada válida y fiable específica para el síndrome de dolor patelofemoral que evalúa la función de la rodilla y las limitaciones relacionadas con el dolor durante las actividades diarias. La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos síntomas. |
línea base
|
|
Puntuación de Dolor Patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: Semana 3 del Tratamiento
|
La puntuación de dolor patelofemoral de Kujala es una medida de resultado autoinformada válida y fiable específica para el síndrome de dolor patelofemoral que evalúa la función de la rodilla y las limitaciones relacionadas con el dolor durante las actividades diarias. La puntuación total va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos síntomas. |
Semana 3 del Tratamiento
|
|
Puntuación de Dolor Patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
La Puntuación de Dolor Patelofemoral de Kujala es una medida de resultados autoinformada válida y fiable específica para el síndrome de dolor patelofemoral que evalúa la función de la rodilla y las limitaciones relacionadas con el dolor durante las actividades diarias. La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos síntomas. |
Semana 6 del Tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: línea base
|
La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta simple y confiable utilizada para evaluar la intensidad del dolor de rodilla.
Los participantes califican su dolor en una escala de 0 a 10 cm, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad del dolor.
Se utilizó para evaluar los cambios en el dolor antes y después del ejercicio.
|
línea base
|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Semana 3 del Tratamiento
|
La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta sencilla y fiable que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor de rodilla.
Los participantes califican su dolor en una escala de 0 a 10 cm, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
Se utilizó para evaluar los cambios en el dolor antes y después del ejercicio.
|
Semana 3 del Tratamiento
|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta simple y confiable utilizada para evaluar la intensidad del dolor de rodilla.
Los participantes califican su dolor en una escala de 0 a 10 cm, donde puntuaciones más altas indican mayor severidad del dolor.
Se utilizó para evaluar los cambios en el dolor antes y después del ejercicio.
|
Semana 6 del Tratamiento
|
|
Evaluación de la Fuerza Muscular Isocinética (Isoforce)
Periodo de tiempo: línea de base
|
El rendimiento muscular se evaluará de manera objetiva midiendo los valores de fuerza concéntrica del músculo cuádriceps.
|
línea de base
|
|
Evaluación de la Fuerza Muscular Isocinética (Isoforce)
Periodo de tiempo: Semana 3 del Tratamiento
|
El rendimiento muscular se evaluará objetivamente midiendo los valores de fuerza concéntrica del músculo cuádriceps.
|
Semana 3 del Tratamiento
|
|
Evaluación de la Fuerza Muscular Isocinética (Isoforce)
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
El rendimiento muscular será evaluado objetivamente midiendo los valores de fuerza concéntrica del músculo cuádriceps.
|
Semana 6 del Tratamiento
|
|
Tono Muscular
Periodo de tiempo: línea de base
|
El tono muscular se evaluó utilizando el dispositivo MyotonPRO, expresado en Hertz (Hz), donde valores más altos indican un mayor tono muscular en reposo.
|
línea de base
|
|
Tono muscular
Periodo de tiempo: Semana 3 del Tratamiento
|
El tono muscular se evaluó utilizando el dispositivo MyotonPRO, expresado en Hertz (Hz), donde valores más altos indican un mayor tono muscular en reposo.
|
Semana 3 del Tratamiento
|
|
Tono muscular
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
El tono muscular se evaluó utilizando el dispositivo MyotonPRO, expresado en Hertz (Hz), donde valores más altos indican un mayor tono muscular en reposo.
|
Semana 6 del Tratamiento
|
|
Rigidez Muscular
Periodo de tiempo: línea de base
|
La rigidez muscular se midió utilizando el dispositivo MyotonPRO, expresada en Newton por metro (N/m), donde valores más altos indican una mayor rigidez muscular.
|
línea de base
|
|
Rigidez Muscular
Periodo de tiempo: Semana 3 del Tratamiento
|
La rigidez muscular se midió utilizando el dispositivo MyotonPRO, expresada en Newton por metro (N/m), donde valores más altos indican una mayor rigidez muscular.
|
Semana 3 del Tratamiento
|
|
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
La rigidez muscular se midió utilizando el dispositivo MyotonPRO, expresada en newton por metro (N/m), donde valores más altos indican mayor rigidez muscular.
|
Semana 6 del Tratamiento
|
|
Elasticidad Muscular
Periodo de tiempo: línea de base
|
La elasticidad muscular se evaluó mediante el dispositivo MyotonPRO, expresada como decremento logarítmico, donde valores más bajos indican mejores propiedades elásticas.
|
línea de base
|
|
Elasticidad Muscular
Periodo de tiempo: Semana 3 del tratamiento
|
La elasticidad muscular se evaluó utilizando el dispositivo MyotonPRO, expresada como decremento logarítmico, con valores más bajos que indican mejores propiedades elásticas.
|
Semana 3 del tratamiento
|
|
Elasticidad Muscular
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
La elasticidad muscular se evaluó mediante el dispositivo MyotonPRO, expresada como decremento logarítmico, donde valores más bajos indican mejores propiedades elásticas.
|
Semana 6 del Tratamiento
|
|
Prueba de Reducción Gradual
Periodo de tiempo: línea de base
|
Se utilizó la Prueba de Descenso de Escalón para evaluar el control de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional.
Se instruyó a los participantes para que realizaran tantas repeticiones de descenso de escalón como fuera posible en 30 segundos.
El rendimiento se registró como el número de repeticiones completadas, con puntuaciones más altas que indican una mejor capacidad funcional y estabilidad dinámica de la rodilla.
|
línea de base
|
|
Prueba de Reducción Escalonada
Periodo de tiempo: Semana 3 del tratamiento
|
Se utilizó la Prueba de Descenso de Escalón para evaluar el control de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional.
Se instruyó a los participantes para que realizaran tantas repeticiones de descenso de escalón como fuera posible en 30 segundos.
El rendimiento se registró como el número de repeticiones completadas, donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional y estabilidad dinámica de la rodilla.
|
Semana 3 del tratamiento
|
|
Prueba de Reducción Gradual
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
Se utilizó la Prueba de Bajada de Escalón para evaluar el control de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional.
Se instruyó a los participantes para que realizaran tantas repeticiones de bajada de escalón como fuera posible en 30 segundos.
El rendimiento se registró como el número de repeticiones completadas, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad funcional y estabilidad dinámica de la rodilla.
|
Semana 6 del Tratamiento
|
|
Prueba de Salto de una Sola Pierna
Periodo de tiempo: baseline
|
Se utilizó la prueba de salto con una sola pierna para evaluar el rendimiento funcional y la estabilidad dinámica de la rodilla.
Se instruyó a los participantes a realizar un salto hacia adelante máximo con la extremidad afectada.
La distancia del salto se midió en centímetros (cm), donde distancias mayores indican un mejor rendimiento funcional.
|
baseline
|
|
Prueba de Salto con una Sola Pierna
Periodo de tiempo: Semana 3 del Tratamiento
|
Se utilizó la prueba de salto con una sola pierna para evaluar el rendimiento funcional y la estabilidad dinámica de la rodilla.
Se instruyó a los participantes a realizar un salto hacia adelante máximo con la extremidad afectada.
La distancia del salto se midió en centímetros (cm), donde distancias mayores indican un mejor rendimiento funcional.
|
Semana 3 del Tratamiento
|
|
Prueba de Salto de una Sola Pierna
Periodo de tiempo: Semana 6 del Tratamiento
|
Se utilizó la Prueba de Salto con una Pierna para evaluar el rendimiento funcional y la estabilidad dinámica de la rodilla.
Se indicó a los participantes que realizaran un salto hacia adelante máximo con la extremidad afectada.
La distancia del salto se midió en centímetros (cm), donde mayores distancias indican un mejor rendimiento funcional.
|
Semana 6 del Tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .