- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07384858
Effetti delle Strategie di Focalizzazione Attenzionale Durante l'Allenamento Isocinetico del Quadricipite sulla Forza e sulle Prestazioni Funzionali in Individui con Sindrome da Dolore Patellofemorale.
Effetti delle Strategie di Focalizzazione dell'Attenzione durante l'Allenamento Isocinetico del Quadricipite sulla Forza e sulle Prestazioni Funzionali in Individui con Sindrome da Dolore Patellofemorale.
La sindrome da dolore patellofemorale (PFPS) è una condizione muscolo-scheletrica multifattoriale particolarmente comune tra i giovani e gli individui fisicamente attivi, che influisce negativamente sulle attività della vita quotidiana e sulla performance fisica. Sebbene la terapia con esercizi sia considerata lo standard di riferimento nella gestione della PFPS, ci sono prove limitate riguardo all'efficacia delle strategie di apprendimento motorio applicate durante l'esercizio. Questo studio mira a far luce su come gli approcci di apprendimento motorio possano essere ottimizzati nella riabilitazione clinica confrontando gli effetti delle strategie di attenzione interna ed esterna utilizzate durante l'esercizio sull'attivazione muscolare, la performance funzionale e il dolore.
Questa ricerca apporterà un contributo metodologico alla letteratura attraverso la valutazione oggettiva delle proprietà meccaniche muscolari utilizzando la valutazione isocinetica e il dispositivo MyotonPRO. I risultati dovrebbero chiarire gli effetti delle strategie di attenzione sui risultati terapeutici nella riabilitazione della PFPS e hanno il potenziale di fornire una guida basata sull'evidenza per la pratica fisioterapica. In questo modo, lo studio potrebbe contribuire allo sviluppo di nuovi approcci mirati a migliorare sia l'efficacia clinica che l'adesione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Numero di telefono: 90+ 5388543087
- Email: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Diagnosi di sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS).
- Dolore anteriore o retrorotuleo persistente da almeno quattro settimane con punteggio VAS > 3.
- Dolore esacerbato da almeno due attività funzionali (es. accovacciamento, salita delle scale, seduta prolungata).
- Disponibilità a partecipare regolarmente al programma di 6 settimane per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di sublussazione o lussazione rotulea.
- Insufficienza del legamento crociato anteriore o posteriore.
- Fratture degli arti inferiori.
- Disturbi muscoloscheletrici neurologici o sistemici.
- Artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie articolari.
- Storia di interventi chirurgici al ginocchio, lesioni meniscali o qualsiasi altra condizione muscoloscheletrica sottostante che impedirebbe al partecipante di eseguire gli esercizi.
- Gravidanza o periodo postpartum.
- Partecipazione a un programma di esercizi simile negli ultimi 3 mesi.
- Evidenza radiografica di osteoartrite classificata come grado 2 o superiore secondo Kellgren-Lawrence.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Focus interno
|
L'attenzione interna si riferisce a dirigere l'attenzione verso i movimenti del proprio corpo o l'attività muscolare durante l'esecuzione di un compito (ad esempio, concentrandosi sulla contrazione di un muscolo specifico).
Durante gli esercizi di forza isocinetici, a questo gruppo vengono forniti comandi come: "Contrai i tuoi quadricipiti" e "Raddrizza il ginocchio."
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Sperimentale: Focus esterno
|
La focalizzazione esterna si riferisce al dirigere l'attenzione sull'effetto di un movimento sull'ambiente o su un oggetto esterno, piuttosto che sul corpo stesso.
Durante l'esercizio isocinetico, a questo gruppo viene data l'istruzione: "Aumenta e mantieni l'indicatore di prestazione sullo schermo."
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Kujala per il Dolore Patellofemorale
Lasso di tempo: baseline
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Il Punteggio di Kujala per il Dolore Patellofemorale è uno strumento di valutazione dei risultati auto-riferito, valido e affidabile, specifico per la sindrome del dolore patellofemorale, che valuta la funzione del ginocchio e le limitazioni legate al dolore durante le attività quotidiane. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del ginocchio e meno sintomi. |
baseline
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Punteggio del Dolore Rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: Settimana 3 del trattamento
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Il punteggio di Kujala per il dolore patellofemorale è una misura di esito autovalutativa valida e affidabile specifica per la sindrome del dolore patellofemorale che valuta la funzione del ginocchio e le limitazioni legate al dolore durante le attività quotidiane. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del ginocchio e meno sintomi. |
Settimana 3 del trattamento
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Kujala Patellofemoral Pain Score
Lasso di tempo: Settimana 6 del Trattamento
|
Il Punteggio Kujala per il Dolore Patellofemorale è una misura di esito autoriferita valida e affidabile specifica per la sindrome da dolore patellofemorale che valuta la funzionalità del ginocchio e le limitazioni correlate al dolore durante le attività quotidiane. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità del ginocchio e meno sintomi. |
Settimana 6 del Trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: baseline
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento semplice e affidabile utilizzato per valutare l'intensità del dolore al ginocchio.
I partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10 cm, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore.
È stata utilizzata per valutare i cambiamenti del dolore prima e dopo l'esercizio.
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baseline
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|
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Settimana 3 del Trattamento
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento semplice e affidabile utilizzato per valutare l'intensità del dolore al ginocchio.
I partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10 cm, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore.
È stata utilizzata per valutare i cambiamenti del dolore prima e dopo l'esercizio.
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Settimana 3 del Trattamento
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Settimana 6 del Trattamento
|
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento semplice e affidabile utilizzato per valutare l'intensità del dolore al ginocchio.
I partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10 cm, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore.
È stata utilizzata per valutare i cambiamenti del dolore prima e dopo l'esercizio.
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Settimana 6 del Trattamento
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|
Valutazione della Forza Muscolare Isocinetica (Isoforce)
Lasso di tempo: baseline
|
La performance muscolare sarà valutata oggettivamente misurando i valori di forza concentrica del muscolo quadricipite.
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baseline
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Valutazione della Forza Muscolare Isocinetica (Isoforce)
Lasso di tempo: Settimana 3 del Trattamento
|
La performance muscolare sarà valutata oggettivamente misurando i valori di forza concentrica del muscolo quadricipite.
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Settimana 3 del Trattamento
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Valutazione della Forza Muscolare Isocinetica (Isoforce)
Lasso di tempo: Settimana 6 del trattamento
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Le prestazioni muscolari saranno valutate oggettivamente misurando i valori di forza concentrica del muscolo quadricipite.
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Settimana 6 del trattamento
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Tono Muscolare
Lasso di tempo: baseline
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Il tono muscolare è stato valutato utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espresso in Hertz (Hz), con valori più alti che indicano un aumento del tono muscolare a riposo.
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baseline
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Tono Muscolare
Lasso di tempo: Settimana 3 del Trattamento
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Il tono muscolare è stato valutato utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espresso in Hertz (Hz), con valori più alti che indicano un aumento del tono muscolare a riposo.
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Settimana 3 del Trattamento
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Tono Muscolare
Lasso di tempo: Settimana 6 del trattamento
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Il tono muscolare è stato valutato utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espresso in Hertz (Hz), con valori più alti che indicano un aumento del tono muscolare a riposo.
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Settimana 6 del trattamento
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|
Rigidità Muscolare
Lasso di tempo: baseline
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La rigidità muscolare è stata misurata utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espressa in Newton per metro (N/m), con valori più alti che indicano una maggiore rigidità muscolare.
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baseline
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Rigidità Muscolare
Lasso di tempo: Settimana 3 del Trattamento
|
La rigidità muscolare è stata misurata utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espressa in Newton per metro (N/m), con valori più alti che indicano una maggiore rigidità muscolare.
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Settimana 3 del Trattamento
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|
Rigidità Muscolare
Lasso di tempo: Settimana 6 del Trattamento
|
La rigidità muscolare è stata misurata utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espressa in Newton per metro (N/m), con valori più alti che indicano una maggiore rigidità muscolare.
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Settimana 6 del Trattamento
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Elasticità Muscolare
Lasso di tempo: baseline
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L'elasticità muscolare è stata valutata utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espressa come decremento logaritmico, con valori inferiori che indicano proprietà elastiche migliori.
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baseline
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Elasticità Muscolare
Lasso di tempo: Settimana 3 del Trattamento
|
L'elasticità muscolare è stata valutata utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espressa come decremento logaritmico, con valori inferiori che indicano proprietà elastiche migliori.
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Settimana 3 del Trattamento
|
|
Elasticità Muscolare
Lasso di tempo: Settimana 6 del Trattamento
|
L'elasticità muscolare è stata valutata utilizzando il dispositivo MyotonPRO, espressa come decremento logaritmico, con valori più bassi che indicano migliori proprietà elastiche.
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Settimana 6 del Trattamento
|
|
Test di Step-Down
Lasso di tempo: baseline
|
Il test Step-Down è stato utilizzato per valutare il controllo degli arti inferiori e le prestazioni funzionali.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il maggior numero possibile di ripetizioni di step-down entro 30 secondi.
La prestazione è stata registrata come numero di ripetizioni completate, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità funzionale e stabilità dinamica del ginocchio.
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baseline
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|
Test a Scalini Discendenti
Lasso di tempo: Settimana 3 del Trattamento
|
Il test Step-Down è stato utilizzato per valutare il controllo degli arti inferiori e le prestazioni funzionali.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il maggior numero possibile di ripetizioni di step-down entro 30 secondi.
La prestazione è stata registrata come numero di ripetizioni completate, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità funzionale e stabilità dinamica del ginocchio.
|
Settimana 3 del Trattamento
|
|
Test a Scalini Discendenti
Lasso di tempo: Settimana 6 del Trattamento
|
Il test Step-Down è stato utilizzato per valutare il controllo degli arti inferiori e le prestazioni funzionali.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il maggior numero possibile di ripetizioni di step-down entro 30 secondi.
La prestazione è stata registrata come numero di ripetizioni completate, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità funzionale e stabilità dinamica del ginocchio.
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Settimana 6 del Trattamento
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|
Test del Salto a Gamba Singola
Lasso di tempo: baseline
|
Il Single-Leg Hop Test è stato utilizzato per valutare le prestazioni funzionali e la stabilità dinamica del ginocchio.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un salto in avanti massimale sull'arto interessato.
La distanza del salto è stata misurata in centimetri (cm), con distanze maggiori che indicano prestazioni funzionali migliori.
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baseline
|
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Test del Salto su una Gamba Singola
Lasso di tempo: Settimana 3 del Trattamento
|
Il Single-Leg Hop Test è stato utilizzato per valutare le prestazioni funzionali e la stabilità dinamica del ginocchio.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un salto in avanti massimale sull'arto interessato.
La distanza del salto è stata misurata in centimetri (cm), con distanze maggiori che indicano migliori prestazioni funzionali.
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Settimana 3 del Trattamento
|
|
Test del Salto su Gamba Singola
Lasso di tempo: Settimana 6 del trattamento
|
Il Single-Leg Hop Test è stato utilizzato per valutare le prestazioni funzionali e la stabilità dinamica del ginocchio.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un salto in avanti massimale sull'arto interessato.
La distanza del salto è stata misurata in centimetri (cm), con distanze maggiori che indicano prestazioni funzionali migliori.
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Settimana 6 del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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