Jatkuva elintoimintojen monitorointi vs. rutiinitarkastukset sydänleikkausta vailla olevien potilaiden leikkauksen jälkeen (COME ON NOW)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kristen Thomsen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jatkuvan seurannan vaikutus rutiinimittausten sijaan muuttuneisiin elintoimintoihin sydänleikkauksesta toipuvilla potilailla normaaleilla osastoilla: "COME ON, NOW!"-tutkimus
"COME ON, NOW!"-tutkimus on satunnaistettu, yksikeskuksinen tutkimus potilailla, jotka toipuvat ei-sydänkirurgisesta leikkauksesta normaaleilla osastoilla, ja tutkii, vähentääkö jatkuva elintoimintojen seuranta - verrattuna hoitajien suorittamiin rutiinitarkastuksiin - epänormaalien elintoimintojen kokonaiskestoa tunnissa ensimmäisen 48 tunnin aikana normaaliin osastoon pääsyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
"Leikkaus sujui hyvin ja kaikki on kunnossa. Omaisesi on vielä leikkaussalissa, mutta voit käydä tapaamassa häntä tänä iltapäivänä tavallisella osastolla." Joka päivä tuhannet potilaan omaiset saavat tällaisia helpottavia puheluita. Puhelu, joka paremmin heijastaa kliinistä todellisuutta, olisi: "Leikkaus sujui hyvin ja kaikki on toistaiseksi kunnossa - mutta vaarallisin aika on edelleen edessä. Leikkauksen jälkeinen aika aiheuttaa potilaille paljon suuremman riskin kuin itse leikkaus." Todellakin, suurten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuoleman määrät pysyvät pelottavan korkeina. Jos leikkauksen jälkeistä kuukautta pidettäisiin sairautena, se olisi maailman kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Useimmat suuret komplikaatiot ja kuolemat tapahtuvat alkuhoidon aikana sairaalassa, suorassa lääketieteellisessä hoidossa.
Leikkauksen jälkeiseen heikkenemiseen edeltää yleensä elintoimintojen muutoksia minuutteja tai tunteja aikaisemmin. Nämä muutokset kuitenkin usein jäävät huomaamatta, koska elintoiminnot tavallisilla osastoilla arvioidaan tyypillisesti vain joka 4-8 tunti. Jatkuva seuranta voi mahdollistaa epävakauden aikaisemman havaitsemisen ja oikea-aikaisten toimenpiteiden tekemisen vakavien komplikaatioiden estämiseksi tai lieventämiseksi.
Tutkijat ehdottavat siksi yksittäiskeskuksen satunnaistettua tutkimusta aikuisille, jotka toipuvat suuresta ei-sydänleikkauksesta tavallisilla osastoilla, vertaillakseen jatkuvaa leikkauksen jälkeistä elintoimintojen seurantaa rutiininomaiseen ajoittaiseen tarkistukseen. Potilaat satunnaistetaan sokeutettuun tai sokeuttamattomaan jatkuvaan seurantaan käyttäen kannettavaa langatonta anturijärjestelmää (Radius VSM, Masimo, Irvine, CA). Sokeuttamattomassa ryhmässä kliinikot saavat reaaliaikaisia hälytyksiä.
Ensisijainen lopputulos on elintoimintojen poikkeamien kumulatiivinen kesto ensimmäisten 48 tunnin aikana osastolla. Toissijaisia lopputuloksia ovat nämä poikkeamat laukaisevat kliiniset toimenpiteet. Tutkijat arvioivat tutkimuksellisesti vakavien sairaalahoidon aikana tapahtuvien komplikaatioiden yhdistelmää.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta mahdollistamalla kliinisen heikkenemisen aikaisempi tunnistaminen ja oikea-aikainen puuttuminen yleisillä osastoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen K Thomsen, MD
- Puhelinnumero: +4940741070215
- Sähköposti: kr.thomsen@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simon Stemmler, MD
- Puhelinnumero: +4940741066077
- Sähköposti: s.stemmler@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen K Thomsen, MD
- Puhelinnumero: +4940741070215
- Sähköposti: kr.thomsen@uke.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Stemmler, MD
- Puhelinnumero: +4940741066077
- Sähköposti: s.stemmler@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoisesti suostuvat potilaat ≥45 vuotta, jotka on suunniteltu suorittavan valikoitua vatsaleikkausta ja joilla on suunnitelmana joutua tavalliselle osastolle yönvieton jälkeen kehittyneessä anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- Raskaus
- Mahdottomuus suorittaa jatkuvaa seurantaa Radius VSM -anturilla (Masimo, Irvine, CA)
- Eteisvärinä
- Potilaat, jotka on merkitty ei-elvytettäviksi tai jotka saavat loppuelämän hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sokea jatkuva elintärkeän merkin seuranta
Jatkuva seurakunnan seuranta elintärkeillä merkkeillä, jotka on kirjattu, mutta joita ei ole saatavana potilaille, lääkäreille tai tutkijoille.
|
Jatkuva seurakunnan seuranta elintärkeillä merkkeillä, jotka on kirjattu, mutta joita ei ole saatavana potilaille, lääkäreille tai tutkijoille.
|
|
Kokeellinen: Avoin jatkuva elintoimintojen seuranta
Jatkuva osastoseuranta, jossa tutkijoilla on käytettävissään elintoimintojen mittaukset.
|
Jatkuva osasto- tai vuodeosastoseuranta, jossa tutkijoilla on käytössään elintoimintojen mittaukset.
Happisaturaatiota, verenpainetta (katkonaista 60 minuutin välein), sykettä ja hengitystiheyttä mitataan jatkuvasti ja ne välitetään tutkijoille (erityisesti keskusmonitoriin).
Tutkijat hälyttävät hoitajat tai lääkärit, kun SpO2 on <85 % vähintään 2 minuuttia, hengitystiheys on <7/min tai >30/min vähintään 2 minuuttia, MAP on <60 mmHg, syke on <45 lyöntiä/min tai >130 lyöntiä/min vähintään 2 minuuttia, tai jos apneaa esiintyy vähintään 1 minuutti - täydennettynä kliinisellä arviolla ja täydellisellä sähköisellä potilastiedolla.
Tutkijat hälyttävät kliinikoita, kun huolestuttavia kuvioita havaitaan, riippumatta siitä, onko hälytyksiä laukaistu vai ei.
Kliinikot määrittävät, onko vastaus tarpeen ja mitkä toimenpiteet saattaisivat olla sopivia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavien elintoimintojen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
Poikkeavien elintoimintojen kokonaiskesto tunnissa (minuuttia tunnissa) ensimmäisten 48 tunnin aikana normaaliin osastoon vastaanoton jälkeen, eli minuuttia tunnissa, jolloin potilailla on jokin seuraavista poikkeavista elintoimintamittauksista ("jokin vs. ei mitään"): perifeerinen happisaturaatio (SpO2) <85%, keskiverenpaine (MAP) <60 mmHg, syke <45 lyöntiä minuutissa tai >130 lyöntiä minuutissa, ja hengitystiheys <7/min tai >30/min.
|
48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepisteen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Kokonaisspäiväraha SpO2 <85% tunnissa (minuuttia tunnissa)
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Yhdistetyn ensisijaisen päätepisteen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Kokonaiskesto, jolloin MAP <60 mmHg tunnissa (minuuttia tunnissa)
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Yhdistelmäprimääriendpointin yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Kokonaiskesto sydämen sykkeen <45 lyöntiä minuutissa tunnissa (minuuttia tunnissa)
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Yhdistelmäprimääritavoitteen yksittäiset osatekijät
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Sydämen sykkeen yli 130 lyöntiä minuutissa kokonaiskesto tunnissa (minuuttia tunnissa)
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Komposiittipäätepisteen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalassa oleilun aloittamisen jälkeen
|
Kokonaiskesto hengitystiheydelle <7/min tunti (minuuttia tunnissa)
|
48 tuntia sairaalassa oleilun aloittamisen jälkeen
|
|
Yhdistelmäenssisijaisen päätepisteen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
Kokonaiskesto hengitystiheydelle >30/min tunnissa (minuuttia tunnissa)
|
48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
|
Perifeerisen happisaturaation kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Pinta-ala alle 85 %:n SpO2:n (SpO2 <85 % × min)
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Perifeerisen happisaturaation kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliin osastoon sisäänottamisen jälkeen
|
Aikapainotettu keskimääräinen hypoksemia (SpO₂ <85% × min / kokonaismittausaika)
|
48 tuntia normaaliin osastoon sisäänottamisen jälkeen
|
|
Perifeerisen happisaturaation kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia siirron jälkeen normaaliin osastoon
|
Potilaan SpO₂ <85% tapahtumien määrä
|
48 tuntia siirron jälkeen normaaliin osastoon
|
|
Perifeerisen happisaturaation kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on mikä tahansa SpO₂ <85 % -tapahtuma
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Perifeerisen happisaturaation kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
Kokonaiskumulatiivinen SpO2:n <85%:n kesto
|
48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
|
Keskimääräisen arteriaalipaineen kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Pinta-ala MAP:n 60 mmHg:n alla (mmHg × min)
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Keskimääräisen arteriaalipaineen kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Aikapainotettu keskimääräinen hypotensio (MAP <60 mmHg x min / kokonaisvalvonta-aika)
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Keskimääräisen arteriaalipaineen määrälliset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Potilaskohtaisten MAP <60 mmHg -tapahtumien lukumäärä
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia päästyään normaaliin osastoon
|
Potilaiden osuus, joilla on mikä tahansa MAP <60 mmHg -tapahtuma
|
48 tuntia päästyään normaaliin osastoon
|
|
Keskimääräisen arteriaaliset paineen kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia siirron jälkeen normaaliin osastoon
|
Kokonaiskertynyt MAP <60 mmHg:n kesto
|
48 tuntia siirron jälkeen normaaliin osastoon
|
|
Syketaajuuden määrälliset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia päästyään normaaliin osastoon
|
Alue sydämen sykkeen 45 lyöntiä/min alla (<45 lyöntiä/min x min)
|
48 tuntia päästyään normaaliin osastoon
|
|
Sydämen sykkeen kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
Alue sydämen sykteen yläpuolella 130 lyöntiä minuutissa (>130 bpm x min)
|
48 tuntia normaaliin osastoon pääsyn jälkeen
|
|
Sydämen sykkeen kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalaosastolle ottoa seuraavan
|
Aikapainotettu keskimääräinen bradykardia (<45 sykettä/min x min / kokonaisvalvonta-aika)
|
48 tuntia sairaalaosastolle ottoa seuraavan
|
|
Sydämen sykkeen kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia päästyään normaaliosastolle
|
Aikapainotettu keskimääräinen takykardia (>130 lyöntiä/min x min / kokonaismittausaika)
|
48 tuntia päästyään normaaliosastolle
|
|
Syketiheyden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Tapahtumien määrä potilasta kohden, jolla syke <45 lyöntiä minuutissa
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Syketaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia päästä siirrosta normaaliin osastoon
|
Tapahtumien määrä potilasta kohden, kun syke ylittää 130 lyöntiä minuutissa
|
48 tuntia päästä siirrosta normaaliin osastoon
|
|
Sydämen sykkeen määrälliset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on tapahtuma sydämen sykteen ollessa <45 lyöntiä minuutissa
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Syketaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalaosastolle ottoa seuraavan
|
Osuus potilaista, joilla on tapahtuma sydämen sykkeellä >130 lyöntiä minuutissa
|
48 tuntia sairaalaosastolle ottoa seuraavan
|
|
Syketiheyden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle ottoa seuranneena
|
Kokonaiskumulatiivinen sydämen sykkeen kesto <45 lyöntiä minuutissa
|
48 tuntia normaaliosastolle ottoa seuranneena
|
|
Syketaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle päästämisen jälkeen
|
Kokonaiskumulatiivinen kesto sydämen sykkeen ollessa yli 130 lyöntiä minuutissa
|
48 tuntia normaaliosastolle päästämisen jälkeen
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Alue hengitystaajuuden 7/min alla (<7/min x min)
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Alue yli 30 hengitystä/minuutissa (>30/min x min)
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Kvantitatiiviset hengitystaajuuden mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle ottoa seuraavana
|
Aikapainotettu keskimääräinen bradypnea (<7/min x min / kokonaismittausaika)
|
48 tuntia normaaliosastolle ottoa seuraavana
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Aikapainotettu keskimääräinen tachypnea (>30/min x min / kokonaismonitorointiaika)
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
Tapahtumien määrä potilasta kohden hengitystiheydellä <7/min
|
48 tuntia normaaliosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia siirron jälkeen normaaliin osastoon
|
Tapahtumien määrä potilasta kohden hengitystiheydellä >30/min
|
48 tuntia siirron jälkeen normaaliin osastoon
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastoon saapumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on tapahtuma hengitystaajuudella <7/min
|
48 tuntia normaaliosastoon saapumisen jälkeen
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalaosastolle pääsyn jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on tapahtuma hengitystiheydellä >30/min
|
48 tuntia sairaalaosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalasta siirrymisen jälkeen normaaliin osastoon
|
Kokonaiskumulatiivinen hengitystaajuuden kesto <7/min
|
48 tuntia sairaalasta siirrymisen jälkeen normaaliin osastoon
|
|
Hengitystaajuuden kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalan yleisosastolle pääsyn jälkeen
|
Kokonaiskumulatiivinen hengitystiheyden >30/min kesto
|
48 tuntia sairaalan yleisosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Desaturaation, hypoventilaation, takypnean, takykardian, bradykardian ja hypotension kliinisten interventioiden yhdistelmän esiintyvyys.
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalaosastolle pääsyn jälkeen
|
Kliinisiä vastauksia pidetään interventioina, jos:
|
48 tuntia sairaalaosastolle pääsyn jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien sairaalassa esiintyvien komplikaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
Tutkijat tallentavat myös osia tutkimuksemme tutkivasta vakavien sairaalassa tapahtuvien komplikaatioiden yhdistelmästä, mukaan lukien naloksonin annostelun, pikavastejoukon aktivoinnin, suunnittelemattoman tehohoidon siirron, leikkauskorjauksen, infektioiden komplikaatiot, sydäninfarktin, aivohalvauksen, suunnittelemattoman henkitorviputken asettamisen, ei-kuolemaan johtaneen sydämenpysähdyksen ja kuoleman ensimmäisen 48 tunnin aikana normaaliosastolle saapumisen jälkeen sekä sairaalaoloaikana.
|
48 tuntia normaaliosastolle pääsyn jälkeen
|
|
Aikapäätepiste
Aikaikkuna: 30 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Tapahtuma-ajastettu päätepiste, jonka tapahtuma on "sairaalasta kotiuttaminen" 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
30 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernd Saugel, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-101178-BO-ff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .