Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta sukulaisilla, joilla on kohonnut riski puhkeamattomaan aivovaltimopullistumaan (SIREN)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nebojsa Lasica, University of Novi Sad

Intrakraniaalisten rikkoutumattomien aneurysmojen seulonta aneurysmaperäisen subaraknoidaalisen verenvuodon potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa aneurysmaalisen subaraknoidaalisen verenvuodon potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia käyttämällä magneettiresonanssiangiografiaa tunnistaakseen puhkeamattomia intrakraniaalisia aneurysmoja. Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan yksilöt, jotka ovat kohonneessa riskissä, ja määrittämään ympäristötekijöiden vaikutuksen puhkeamattomien intrakraniaalisten aneurysmien kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kallon sisäisten aneurysmojen esiintyvyys on tutkimusten mukaan 3–5 %, kun taas komplikaatioiden vuosittainen esiintyvyys kallon sisäisen aneurysman vuotona on 8–10 per 100 000 ihmistä. Subaraknoidaalinen verenvuoto on kiireellinen tila, jolle on ominaista veren pääsy keskushermostoa ympäröivään tilaan, joka on täynnä aivo-selkäydinnestettä. Johtava ei-traumaattisen subaraknoidaalisen verenvuodon syy on kallon sisäisen aneurysman puhkeaminen, joka vastaa noin 80–85 % tapauksista, ja se liittyy korkeaan komplikaatioiden ja kuolleisuuden määrään. Siksi potilaiden, joilla on kohonnut riski, varhainen tunnistaminen, seuranta ja hoito puhkeamattomista kallon sisäisistä aneurysmoista on ensiarvoisen tärkeää.

Tiedot viittaavat siihen, että sairastuneen perheenjäsenen ensimmäisen asteen sukulaisilla on suurempi riski saada kallon sisäinen aneurysma. Kohonneen riskin omaavien sukulaisten seulonta puhkeamattomista kallon sisäisistä aneurysmoista on neurokirurgien ja neuroradiologien tutkimushanke, jonka tavoitteena on tunnistaa ympäristötekijät Vojvodinan (Serbia) tutkimusväestössä, jotka edesauttavat kallon sisäisten aneurysmojen kehittymistä. Tämä tutkimus sisältää vähintään 150 potilaan sisarusta (ensimmäisen asteen sukulaisia), jotka ovat kärsineet aneurysmaperäisestä aivohalvauksesta, ja se määrittää väestörakenteen, ympäristötekijöiden, mukaan lukien tupakoinnin, sairauksien ja korkean verenpaineen, kofeinipitoisten juomien kulutuksen ja raskaan fyysisen työn vaikutuksen puhkeamattomien kallon sisäisten aneurysmojen (UIAs) kehittymiseen. Tämä sairastuneiden perheiden ja yksilöiden tutkimus, tunnettu nimellä Kohonneen riskin omaavien sukulaisten seulonta puhkeamattomista kallon sisäisistä aneurysmoista (SIREN) -tutkimus, on Vojvodinan autonomisen maakunnan maakunnallisen terveyssihteeristön (erityinen seulontaohjelma) tukema.

Tämä tutkimus sisältää myös vähintään 150 yksilöä, joilla ei ole aiempaa perhehistoriaa aneurysmaperäisestä aivohalvauksesta tai UIAs:sta. SIREN-tutkimus toteutetaan vain Vojvodinan autonomisessa maakunnassa.

Ollakseen oikeutettu tutkimukseen, yksilöillä, joilla on sairastunut perheenjäsen, joka otettiin tutkimuskeskukseen aneurysmaperäisen aivohalvauksen vuoksi, täytyi olla yli 30-vuotiaita ja ensimmäisen asteen sukulaisia (isä, äiti, sisko, veli, tytär tai poika).

Osallistujia pyydetään täyttämään tietoon perustuva suostumus ja kyselylomake, jossa on aiempi lääketieteellinen ja perhehistoria. Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen heidän valtimoverenpainettaan mitataan. Osallistujat eivät saa rahallista korvausta osallistumisesta.

Väestörakenteen ja ympäristöriskitekijöiden tunnistaminen, jotka edesauttavat UIAs:ien kehittymistä sairastuneiden yksilöiden perheissä, voi johtaa riskialttiiden henkilöiden varhaisessa tunnistamisessa ja mahdollisesti estää UIAs:ien muodostumisen tai komplikaatioita, mukaan lukien aneurysmaperäisen aivohalvauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21137
        • University Clinical Center of Vojvodina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan aneurysmaperäisen aivohalvauksen potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset, jotka ovat 30-vuotiaita tai vanhempia, tupakoivat tällä hetkellä tai kärsivät korkeasta verenpaineesta, sekä yksilöt, joilla on satunnaisia UIAs:ia ja joilla ei ole perhehistoriaa aneurysmaperäisestä aivohalvauksesta tai UIAs:ista.
Osallistujien on pystyttävä suorittamaan magneettikuvausangiografia (MRA) ja antamaan tietoon perustuva suostumus.
Henkilöt, joilla on aiempi intrakraniaalinen aneurysmarepeämä, vasta-aiheita MRI/MRA:lle, raskaus tai polykystisen munuaissairauden, Marfanin oireyhtymän, Ehlers-Danlosin oireyhtymän tai fibromuskulaarisen dysplasian historia, eivät voi osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhemmat, sisarukset tai lapset), joilla on diagnosoitu aneurysmaattinen subaraknoidaalinen verenvuoto (aSAH);
  2. Ikä ≥ 30 vuotta rekisteröitymishetkellä ja tupakoitsija tai diagnosoitu hypertonia (joko hoidettu tai hoitamaton);
  3. Kykeneviä ja halukkaita magneettikuvausangiografiaan (MRA);

5. Kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; 6. Sporadisen aneurysmapotilaan on oltava varmistettu UIA

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi aivoverisuonen aneurysman repeämä tai subaraknoidaalinen verenvuoto;
  2. MRI/MRA:n vasta-aiheisuus (esim. sydämentahdistin, metalli-implantit, vaikea klaustrofobia) tai raskaus (MRI-turvallisuussyistä);
  3. Aiempi polykystinen munuaistauti, Marfanin oireyhtymä, Ehlers Danlosin oireyhtymä tai fibromuskulaarinen dysplasia;
  4. Kykenemätön tai haluton antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
  5. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimusryhmä
150 henkilöä, jotka ovat sairastuneiden potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia, jotka on otettu mukaan tutkimukseen aneuryttaisen aivohalvauksen vuoksi, ja 150 henkilöä, joilla on satunnaisia UIAs:ia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoimien kallon sisäisten aneurysmien havaitseminen magneettikuvantamisella (MRA).
Aikaikkuna: Seulontavaiheessa (yksittäinen MRA-tutkimus)
Se osuus seulotuista ensimmäisen asteen sukulaisista (ikä ≥30), joilla todetaan olevan yksi tai useampi UIA.
Seulontavaiheessa (yksittäinen MRA-tutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aneurysman esiintymisen korrelaatio riskitekijöihin
Aikaikkuna: Seulontavaiheessa
Analyysi demografisten ja ympäristötekijöiden (esim. ikä, etnisyys, tupakointi, verenpainetauti, kofeinipitoisten juomien kulutus jne.) ja UIAn esiintymisen välisestä yhteydestä.
Seulontavaiheessa
Aneurysman koko ja sijainti
Aikaikkuna: Tutkimukseen valittaessa
Havaitun aneurysman karakterisointi maksimikoon (millimetreinä) ja anatomisen sijainnin mukaan aivoverisuonistossa.
Tutkimukseen valittaessa
Usean aneurysman yleisyys
Aikaikkuna: Seulontavaiheessa
Osallistujien osuus, joilla on useita aivovaltimoiden aneurysmoja (MIA), jotka havaittiin MRA-tutkimuksessa. MIA määritellään useammaksi kuin yhdeksi UIA:ksi yhdellä potilaalla.
Seulontavaiheessa
Aivovaltimoiden anatomaisten muunnelmien arviointi
Aikaikkuna: Seulontavaiheessa
Anatomisten variaatioiden (esim. verisuonien hypoplasia, fenestraatiot, kaksoisvaltimot, Willis’n arteriokehän variaatiot jne.) tunnistaminen ja luokittelu sekä niiden yhteyden arviointi UIAn esiintymiseen.
Seulontavaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nebojsa M Lasica, M.D., University of Novi Sad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa