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Dépistage chez les proches présentant un risque accru d'anévrismes intracrâniens non rompus (SIREN)

27 janvier 2026 mis à jour par: Nebojsa Lasica, University of Novi Sad

Dépistage des anévrismes intracrâniens non rompus chez les parents au premier degré de patients ayant subi une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

L'objectif de cette étude est de dépister les parents au premier degré de patients ayant subi une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale en utilisant l'angiographie par résonance magnétique pour détecter les anévrismes intracrâniens non rompus. Cette étude vise à identifier les individus présentant un risque accru et à déterminer l'effet des facteurs environnementaux sur le développement des anévrismes intracrâniens non rompus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Selon les études, la prévalence des anévrismes intracrâniens est de 3 à 5 %, tandis que l'incidence annuelle des complications sous forme d'hémorragie due à un anévrisme intracrânien est de 8 à 10 pour 100 000 personnes. L'hémorragie sous-arachnoïdienne est une affection urgente caractérisée par l'extravasation de sang dans l'espace entourant le système nerveux central, qui est rempli de liquide céphalo-rachidien. La principale cause d'hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique est la rupture d'un anévrisme intracrânien, représentant environ 80 à 85 % des cas, et elle est associée à un taux élevé de complications et de mortalité. Par conséquent, la détection précoce des patients à risque élevé, la surveillance et la prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus sont d'une importance capitale.

Les données suggèrent que les parents au premier degré d'un membre de la famille affecté présentent un risque plus élevé de développer un anévrisme intracrânien. Le dépistage chez les proches à risque élevé d'anévrismes intracrâniens non rompus est un effort de recherche des neurochirurgiens et neuroradiologues visant à identifier les facteurs environnementaux dans la population étudiée de Voïvodine (Serbie), qui contribuent au développement des anévrismes intracrâniens. Cette étude impliquera au moins 150 frères et sœurs (parents au premier degré) de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral anévrismal, et déterminera l'effet des données démographiques, des facteurs environnementaux, notamment le tabagisme, les comorbidités médicales et l'hypertension, la consommation de boissons caféinées et le travail physique intense sur le développement des anévrismes intracrâniens non rompus (UIAs). Cette étude sur les familles et individus affectés, connue sous le nom d'étude Dépistage chez les proches à risque élevé d'anévrismes intracrâniens non rompus (SIREN), est sponsorisée par le Secrétariat provincial de la santé de la province autonome de Voïvodine (Programme de dépistage spécial).

Cette étude impliquera également au moins 150 individus sans antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral anévrismal ou d'UIAs. L'étude SIREN se déroulera uniquement dans la province autonome de Voïvodine.

Pour être éligible à l'étude, les individus ayant un membre de la famille affecté admis au centre d'étude pour un accident vasculaire cérébral anévrismal devaient être âgés de plus de 30 ans et être des parents au premier degré (père, mère, sœur, frère, fille ou fils).

Il sera demandé aux participants de remplir un consentement éclairé et un questionnaire sur leurs antécédents médicaux et familiaux. Après avoir rempli les questionnaires, leur tension artérielle sera mesurée. Les participants ne recevront aucune compensation financière pour leur participation.

L'identification des facteurs de risque démographiques et environnementaux contribuant au développement des UIAs dans les familles des individus affectés peut permettre une détection précoce des personnes à risque et potentiellement prévenir la formation d'UIAs ou de complications, y compris l'accident vasculaire cérébral anévrismal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21137
        • University Clinical Center of Vojvodina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera des parents au premier degré de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral anévrismal, âgés de 30 ans ou plus, fumeurs actuels ou hypertendus, ainsi que des personnes présentant des anévrismes intracrâniens non rompus sporadiques et sans antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral anévrismal ou d'anévrismes intracrâniens non rompus.
Les participants doivent pouvoir subir une angiographie par résonance magnétique (ARM) et fournir un consentement éclairé.
Les personnes ayant déjà subi une rupture d'anévrisme intracrânien, des contre-indications à l'IRM/ARM, une grossesse, ou des antécédents de maladie polykystique des reins, du syndrome de Marfan, du syndrome d'Ehlers-Danlos ou de dysplasie fibromusculaire sont exclues.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Parents au premier degré (parents, frères et sœurs ou enfants) de patients diagnostiqués avec une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSAa) ;
  2. Âge ≥ 30 ans au moment de l'inclusion, et fumeurs actuels de cigarettes ou diagnostiqués avec une hypertension (traitée ou non) ;
  3. Capables et disposés à subir une angiographie par résonance magnétique (ARM) ;

5. Capables de fournir un consentement éclairé écrit ; 6. Les sujets avec anévrisme sporadique doivent avoir des anévrismes intracrâniens non rompus (AICNR) confirmés

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de rupture d'anévrisme intracrânien ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne antérieure ;
  2. Contre-indications à l'IRM/ARM (par exemple, stimulateur cardiaque, implants métalliques, claustrophobie sévère) ou grossesse (pour des raisons de sécurité liées à l'IRM) ;
  3. Antécédents de maladie polykystique des reins, syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers-Danlos ou dysplasie fibromusculaire ;
  4. Incapables ou non disposés à fournir un consentement éclairé ;
  5. Participation à une autre étude interventionnelle qui pourrait interférer avec les résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
150 individus apparentés au premier degré à des patients atteints d'accident vasculaire cérébral anévrismal admis au centre d'étude et 150 individus avec des anévrismes intracrâniens non rompus sporadiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection d'anévrismes intracrâniens non rompus par angiographie par résonance magnétique (ARM).
Délai: Au moment du dépistage (examen MRA unique)
La proportion de parents au premier degré (âgés de ≥30 ans) dépistés chez qui une ou plusieurs anévrismes intracrâniens non rompus (AICNR) sont détectés.
Au moment du dépistage (examen MRA unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la présence d'anévrisme avec les facteurs de risque
Délai: Au moment du dépistage
Analyse de l'association entre les facteurs démographiques et environnementaux (par exemple, l'âge, l'origine ethnique, le tabagisme, l'hypertension, la consommation de boissons caféinées, etc.) et la présence d'anévrismes intracrâniens non rompus (UIAs).
Au moment du dépistage
Taille et emplacement de l'anévrisme
Délai: Au moment du dépistage
Caractérisation des anévrismes détectés par taille maximale (millimètres) et localisation anatomique dans la vascularisation cérébrale.
Au moment du dépistage
Prévalence des anévrismes multiples
Délai: Au moment du dépistage
Proportion de participants avec plusieurs anévrismes intracrâniens (MAI) détectés sur ARM.
Les MAI sont définis comme plus d'un anévrisme intracrânien non rompu chez un même patient.
Au moment du dépistage
Évaluation des variations anatomiques des artères cérébrales
Délai: Au moment du dépistage
Identification et classification des variations anatomiques (par exemple, hypoplasie vasculaire, fenestrations, artères dupliquées, variations du cercle de Willis, etc.) et évaluation de leur association avec la présence d'anévrismes intracrâniens non rompus (UIAs).
Au moment du dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nebojsa M Lasica, M.D., University of Novi Sad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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