- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389226
Omenasiiderietikan lisäravinteen vaikutus aikuisten 24 tunnin virtsakemiaan
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämä on yksittäiskeskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lyhyen aikavälin päivittäisen omenaviinietikan (ACV) lisäravinteen vaikutusta virtsan kemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, muuttaako kaksiviikkoinen päivittäinen ACV-valmisteiden käyttö merkittävästi yksilön virtsan kemiaa.
Tutkijat tutkivat tätä terveillä henkilöillä ja munuaiskivillä sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luke Reynolds
- Puhelinnumero: 7137926105
- Sähköposti: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Reynolds
- Puhelinnumero: 713-792-6105
- Sähköposti: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrollit: Aikuiset yli 18-vuotiaat.
- Munuaiskivipotilaat: Aikuiset yli 18-vuotiaat.
- Enemmistö (>50%) kalsiumoksalaattimunuaiskivien historia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on kalsiumfosfaattikivien (>50% kalsiumfosfaattia), virtsahappokivien, struviittikivien historia, viimeaikainen virtsatieräpeli (<30 päivää) tai toistuvat virtsatieinfektiot.
- Kaikki yksilöt, jotka ovat käyttäneet omenaviinietikkaa (ACV) normaalin käytön ulkopuolella edellisen kuukauden aikana, suljetaan pois.
- Kaikki yksilöt, joilla on ollut haittareaktio (lisääntynyt refluksi, allergia) omenaviinietikkaan (ACV), suljetaan myös pois.
- Kaikki yksilöt, joilla on krooninen munuaissairaus tai taustalla oleva happo-emästasapainohäiriö, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munuaiskivipotilaat ja terveet osallistujat
Jokaiselta osallistujalta pyydetään täyttämään perusmetabolinen paneeli ennen tutkimuksen aloittamista varmistaakseen, ettei perustasolla esiinny metabolisia häiriöitä.
Päivänä 1 osallistujat keräävät 24 tunnin virtsan ja täyttävät 48 tunnin ruokapäiväkirjan kotona.
Osallistujat sitten nauttivat ACV-namupalaa, joka sisältää 60 meq päivittäin 14 peräkkäistä päivää.
|
Goli Omenaviinietikka-näkkärit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa muutoksia sirtraatissa virtsassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 viikkoon
|
arvioida lyhyen aikavälin päivittäisen omenasiiderietikan (ACV) lisäravinteen vaikutusta virtsan kemiaan.
|
Rekrytoinnista 2 viikkoon
|
|
Mittaa virtsan pH-arvon muutoksia
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 viikkoon
|
arvioida lyhytaikaisen päivittäisen omenasiiderietikan (ACV) lisäravinteen vaikutusta virtsan kemialliseen koostumukseen.
|
Rekrytoinnista 2 viikkoon
|
|
Mittaa muutoksia kalsiumissa virtsassa.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 2 viikkoon
|
arvioida lyhyen aikavälin päivittäisen omenasiiderietikan (ACV) lisäravinteen vaikutusta virtsakemiaan.
|
ilmoittautumisesta 2 viikkoon
|
|
Mittaa muutoksia kalsiumoksalaatissa virtsassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 viikkoon
|
arvioida lyhyen aikavälin päivittäisen omenasiiderietikan (ACV) lisäravinteen vaikutusta virtsan kemiaan.
|
Rekrytoinnista 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0715
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .